- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05508802
Programma di accordo di cooperazione interventistica - Dimostrazione di intervento professionale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'occupazione è importante per la sicurezza finanziaria, la connessione sociale e la soddisfazione della vita. Sfortunatamente, i tassi di disoccupazione rimangono alti tra le persone con lesioni del midollo spinale (SCI) e lesioni cerebrali (BI). Per aiutare ad affrontare questa sfida, i ricercatori stanno conducendo uno studio randomizzato e controllato in un unico sito per confrontare due programmi destinati ad aumentare i tassi di occupazione tra le persone con LM o BI. In un programma, i servizi sono coordinati da un consulente impiegato dalla Divisione dei servizi di riabilitazione professionale dello Stato del New Jersey, un'agenzia statale che assiste le persone con disabilità interessate a perseguire un impiego. Nell'altro programma, i servizi sono coordinati da un facilitatore impiegato dall'ospedale di riabilitazione presso il quale il partecipante riceve cure ospedaliere. I servizi forniti in entrambi i programmi saranno personalizzati in base alle esigenze e agli obiettivi del partecipante. I servizi inizieranno nella riabilitazione ospedaliera e possono includere istruzione, terapia, fornitura di attrezzature, consulenza e altri interventi.
Il progetto arruolerà 500 partecipanti interessati a trovare un impiego oa tornare al lavoro. Le informazioni sullo stato occupazionale, i guadagni, l'utilizzo dei sussidi, la partecipazione della comunità e la salute saranno raccolte attraverso una combinazione di sondaggi, revisione delle cartelle cliniche e informazioni disponibili nei database amministrativi statali e federali. Le analisi esamineranno il tasso di partecipanti impiegati a 1 anno dopo l'iscrizione a ciascun gruppo, il tempo di impiego, i guadagni, l'utilizzo dei benefici, la partecipazione della comunità e il benessere. I risultati di questo studio saranno utilizzati per determinare quali modalità di erogazione dei servizi sono più efficaci nel consentire l'occupazione e per fornire informazioni per aiutare altri centri di riabilitazione ad adottare programmi efficaci.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 62 anni
- Residente nel New Jersey
- Ammesso al Kessler Institute for Rehabilitation (KIR) a causa di una lesione del midollo spinale (SCI) o lesione cerebrale (BI)
- Ricevere riabilitazione ospedaliera presso KIR
- Comunità che vive nello stato del New Jersey dopo la dimissione dal KIR
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ALTRO: Servizi coordinati dal Consigliere di Stato
In questo programma, i servizi sono coordinati da un consulente impiegato dalla Divisione dei servizi di riabilitazione professionale dello Stato del New Jersey (NJDVRS), un'agenzia statale che assiste le persone con disabilità interessate a perseguire un impiego.
Mentre il partecipante è in riabilitazione ospedaliera o subito dopo la dimissione, un membro del gruppo di ricerca lo assisterà nel completare la documentazione necessaria per richiedere i servizi di questa agenzia.
I servizi per i quali sono idonei saranno forniti direttamente tramite NJDVRS.
|
Un consulente affiliato alla Divisione dei servizi di riabilitazione professionale dello Stato del New Jersey coordina i servizi che prendono in considerazione le condizioni, i bisogni e gli obiettivi del partecipante. I servizi che possono ricevere includono:
|
ALTRO: Servizi coordinati dal facilitatore del centro
In questo programma, i servizi sono coordinati da un facilitatore che è impiegato dal Kessler Institute for Rehabilitation e lavora in collaborazione con NJDVRS.
Il facilitatore inizierà a lavorare con il partecipante durante la riabilitazione ospedaliera, o subito dopo la dimissione, a seconda di quando si iscrivono allo studio.
Alcuni servizi per i quali sono idonei saranno forniti tramite NJDVRS e altri saranno forniti loro dal facilitatore.
|
Un facilitatore affiliato al Kessler Institute for Rehabilitation coordina i servizi che considerano le condizioni, i bisogni e gli obiettivi del partecipante. I servizi che possono ricevere includono:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Stato di impiego
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione
|
Proporzione di partecipanti in ciascun gruppo in un'occupazione competitiva
|
12 mesi dopo l'iscrizione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Guadagni
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione
|
Guadagni entro i primi 12 mesi successivi all'iscrizione ottenuti dai dati dell'assicurazione contro la disoccupazione (UI) del New Jersey
|
12 mesi dopo l'iscrizione
|
Richieste di benefici SSI e SSDI
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione
|
Percentuale di partecipanti che segnalano tramite sondaggio di aver fatto domanda per i benefici del reddito previdenziale supplementare (SSI) e dell'assicurazione per l'invalidità della previdenza sociale (SSDI)
|
12 mesi dopo l'iscrizione
|
Premi Benefit SSI e SSDI
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione
|
Percentuale di partecipanti che riferiscono tramite un sondaggio di aver ricevuto benefici SSI e SSDI
|
12 mesi dopo l'iscrizione
|
Soddisfazione lavorativa
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione
|
Indagine per valutare la soddisfazione sul lavoro e l'atteggiamento nei confronti del lavoro
|
12 mesi dopo l'iscrizione
|
Soddisfazione dei servizi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione
|
Indagine per valutare il grado di soddisfazione rispetto ai servizi erogati
|
12 mesi dopo l'iscrizione
|
Salute e benessere autodichiarati
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione
|
Indagine per valutare il benessere emotivo, lo stato di salute generale attuale e la misura in cui la salute attuale limita la capacità di lavorare
|
12 mesi dopo l'iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- L-1171-21B
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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