- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05508802
Program Interwencyjnego Porozumienia Spółdzielczego - Demonstracja Interwencji Zawodowej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zatrudnienie jest ważne dla bezpieczeństwa finansowego, więzi społecznych i zadowolenia z życia. Niestety, wskaźniki bezrobocia pozostają wysokie wśród osób z urazem rdzenia kręgowego (SCI) i urazem mózgu (BI). Aby pomóc sprostać temu wyzwaniu, badacze przeprowadzają randomizowaną, kontrolowaną próbę w jednym miejscu, aby porównać dwa programy mające na celu zwiększenie wskaźników zatrudnienia wśród osób z SCI lub BI. W jednym programie usługi są koordynowane przez doradcę zatrudnionego przez Wydział Usług Rehabilitacji Zawodowej stanu New Jersey, państwową agencję, która pomaga osobom niepełnosprawnym zainteresowanym podjęciem pracy. W drugim programie usługi koordynowane są przez facylitatora, który jest zatrudniony w szpitalu rehabilitacyjnym, w którym pacjent jest leczony stacjonarnie. Usługi świadczone w obu programach będą dostosowane do potrzeb i celów uczestnika. Usługi rozpoczną się od rehabilitacji szpitalnej i mogą obejmować edukację, terapię, dostarczanie sprzętu, poradnictwo i inne interwencje.
W projekcie weźmie udział 500 uczestników, którzy są zainteresowani podjęciem pracy lub powrotem do pracy. Informacje o statusie zatrudnienia, zarobkach, korzystaniu ze świadczeń, udziale w społeczności i stanie zdrowia będą zbierane za pomocą ankiet, przeglądu dokumentacji medycznej oraz informacji dostępnych w stanowych i federalnych administracyjnych bazach danych. Analizy zbadają wskaźnik zatrudnienia uczestników po 1 roku od zapisania się do każdej grupy, czas do zatrudnienia, zarobki, wykorzystanie świadczeń, uczestnictwo w społeczności i dobre samopoczucie. Wyniki tego badania zostaną wykorzystane do określenia, które sposoby świadczenia usług są najskuteczniejsze w umożliwianiu zatrudnienia oraz do dostarczenia informacji, które pomogą innym ośrodkom rehabilitacyjnym w przyjęciu skutecznych programów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18-62 lata
- Mieszkaniec New Jersey
- Przyjęty do Kessler Institute for Rehabilitation (KIR) z powodu urazu rdzenia kręgowego (SCI) lub urazu mózgu (BI)
- Odbiór rehabilitacji stacjonarnej w KIR
- Społeczność mieszkająca w stanie New Jersey po zwolnieniu z KIR
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Usługi skoordynowane przez radcę stanowego
W tym programie usługi są koordynowane przez doradcę zatrudnionego przez New Jersey State Division of Vocational Rehabilitation Services (NJDVRS), państwową agencję, która pomaga osobom niepełnosprawnym zainteresowanym podjęciem pracy.
W czasie, gdy uczestnik przebywa na rehabilitacji szpitalnej lub wkrótce po wypisaniu ze szpitala, członek zespołu badawczego pomoże mu w skompletowaniu dokumentacji niezbędnej do ubiegania się o usługi z tej agencji.
Usługi, do których są uprawnieni, będą świadczone bezpośrednio przez NJDVRS.
|
Doradca powiązany z Wydziałem Usług Rehabilitacji Zawodowej stanu New Jersey koordynuje usługi, które uwzględniają stan, potrzeby i cele uczestnika. Usługi, które mogą otrzymać, obejmują:
|
|
INNY: Usługi skoordynowane przez facylitatora centrum
W tym programie usługi są koordynowane przez facylitatora zatrudnionego przez Kessler Institute for Rehabilitation i współpracującego z NJDVRS.
Facylitator rozpocznie pracę z uczestnikiem podczas rehabilitacji szpitalnej lub wkrótce po wypisie, w zależności od tego, kiedy zapiszą się na badanie.
Niektóre usługi, do których są uprawnieni, będą świadczone za pośrednictwem NJDVRS, a inne będą im świadczone przez facylitatora.
|
Facylitator powiązany z Kessler Institute for Rehabilitation koordynuje usługi uwzględniające stan, potrzeby i cele uczestnika. Usługi, które mogą otrzymać, obejmują:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Status zatrudnienia
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
|
Odsetek uczestników w każdej grupie w konkurencyjnym zatrudnieniu
|
12 miesięcy po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zyski
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
|
Zarobki w ciągu pierwszych 12 miesięcy po rejestracji, uzyskane z danych dotyczących ubezpieczenia od bezrobocia w New Jersey (UI)
|
12 miesięcy po rejestracji
|
|
Aplikacje korzyści SSI i SSDI
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
|
Odsetek uczestników, którzy zgłosili za pomocą ankiety, że ubiegali się o świadczenia z tytułu dodatkowego zabezpieczenia dochodu (SSI) i ubezpieczenia społecznego z tytułu niezdolności do pracy (SSDI)
|
12 miesięcy po rejestracji
|
|
Nagrody SSI i SSDI
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
|
Odsetek uczestników, którzy zgłosili w ankiecie, że otrzymali świadczenia SSI i SSDI
|
12 miesięcy po rejestracji
|
|
Satysfakcja z pracy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
|
Ankieta mająca na celu ocenę satysfakcji z pracy i nastawienia do pracy
|
12 miesięcy po rejestracji
|
|
Zadowolenie z usług
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
|
Ankieta badająca satysfakcję ze świadczonych usług
|
12 miesięcy po rejestracji
|
|
Samoocena zdrowia i dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
|
Ankieta mająca na celu ocenę samopoczucia emocjonalnego, aktualnego ogólnego stanu zdrowia oraz stopnia, w jakim aktualny stan zdrowia ogranicza zdolność do pracy
|
12 miesięcy po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- L-1171-21B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .