- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05508802
Programme d'entente de coopération interventionnelle - Démonstration d'intervention professionnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'emploi est important pour la sécurité financière, les liens sociaux et la satisfaction de vivre. Malheureusement, les taux de chômage restent élevés chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière (SCI) et de lésions cérébrales (BI). Pour aider à relever ce défi, les chercheurs mènent un essai contrôlé randomisé sur un seul site pour comparer deux programmes destinés à augmenter les taux d'emploi chez les personnes atteintes de SCI ou de BI. Dans un programme, les services sont coordonnés par un conseiller employé par la Division des services de réadaptation professionnelle de l'État du New Jersey, une agence d'État qui aide les personnes handicapées qui souhaitent rechercher un emploi. Dans l'autre programme, les services sont coordonnés par un animateur employé par l'hôpital de réadaptation où le participant est hospitalisé. Les services fournis dans les deux programmes seront adaptés aux besoins et aux objectifs du participant. Les services commenceront par la réadaptation des patients hospitalisés et pourront inclure l'éducation, la thérapie, la fourniture d'équipement, le conseil et d'autres interventions.
Le projet recrutera 500 participants qui souhaitent obtenir un emploi ou retourner au travail. Les informations sur le statut professionnel, les revenus, l'utilisation des avantages sociaux, la participation communautaire et la santé seront collectées par le biais d'une combinaison d'enquêtes, d'examens de dossiers médicaux et d'informations disponibles dans les bases de données administratives fédérales et étatiques. Les analyses examineront le taux de participants employés un an après l'inscription dans chaque groupe, le délai d'embauche, les revenus, l'utilisation des avantages sociaux, la participation communautaire et le bien-être. Les résultats de cette étude serviront à déterminer les modes de prestation de services les plus efficaces pour favoriser l'emploi et à fournir des informations pour aider d'autres centres de réadaptation à adopter des programmes efficaces.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 à 62 ans
- Résident du New Jersey
- Admis au Kessler Institute for Rehabilitation (KIR) en raison d'une lésion de la moelle épinière (SCI) ou d'une lésion cérébrale (BI)
- Être hospitalisé en réadaptation au KIR
- Communauté vivant dans l'État du New Jersey après la sortie du KIR
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Services coordonnés par le conseiller d'État
Dans ce programme, les services sont coordonnés par un conseiller employé par la Division des services de réadaptation professionnelle de l'État du New Jersey (NJDVRS), une agence d'État qui aide les personnes handicapées qui souhaitent rechercher un emploi.
Pendant que le participant est en réadaptation pour patients hospitalisés ou peu après sa sortie, un membre de l'équipe de recherche l'aidera à remplir la documentation nécessaire pour demander les services de cet organisme.
Les services auxquels ils sont éligibles seront fournis directement par NJDVRS.
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Un conseiller affilié à la division des services de réadaptation professionnelle de l'État du New Jersey coordonne les services qui tiennent compte de l'état, des besoins et des objectifs du participant. Les services qu'ils peuvent recevoir comprennent :
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AUTRE: Services coordonnés par l'animateur du centre
Dans ce programme, les services sont coordonnés par un animateur employé par le Kessler Institute for Rehabilitation et qui travaille en collaboration avec le NJDVRS.
L'animateur commencera à travailler avec le participant pendant la réadaptation en milieu hospitalier ou peu après sa sortie, selon le moment où il s'inscrit à l'étude.
Certains services auxquels ils sont éligibles seront fournis par le NJDVRS et d'autres leur seront fournis par le facilitateur.
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Un animateur affilié au Kessler Institute for Rehabilitation coordonne les services qui tiennent compte de l'état, des besoins et des objectifs du participant. Les services qu'ils peuvent recevoir comprennent :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut d'emploi
Délai: 12 mois après l'inscription
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Proportion de participants de chaque groupe en emploi concurrentiel
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12 mois après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gains
Délai: 12 mois après l'inscription
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Gains au cours des 12 premiers mois suivant l'inscription, tels qu'obtenus à partir des données de l'assurance-chômage du New Jersey (UI)
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12 mois après l'inscription
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Demandes de prestations SSI et SSDI
Délai: 12 mois après l'inscription
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Proportion de participants qui déclarent via une enquête qu'ils ont demandé des prestations de revenu de sécurité supplémentaire (SSI) et d'assurance invalidité de la sécurité sociale (SSDI)
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12 mois après l'inscription
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Récompenses SSI et SSDI Benefit
Délai: 12 mois après l'inscription
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Proportion de participants qui déclarent via une enquête qu'ils ont reçu des avantages SSI et SSDI
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12 mois après l'inscription
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Satisfaction au travail
Délai: 12 mois après l'inscription
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Enquête pour évaluer la satisfaction au travail et les attitudes envers le travail
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12 mois après l'inscription
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Satisfaction avec les services
Délai: 12 mois après l'inscription
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Sondage pour évaluer la satisfaction à l'égard des services fournis
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12 mois après l'inscription
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Santé et bien-être autodéclarés
Délai: 12 mois après l'inscription
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Enquête pour évaluer le bien-être émotionnel, l'état de santé général actuel et la mesure dans laquelle l'état de santé actuel limite la capacité de travailler
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12 mois après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- L-1171-21B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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