- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05508802
Intervenciós Együttműködési Megállapodás Program - Szakmai Beavatkozási Bemutató
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A munkavállalás fontos az anyagi biztonság, a társadalmi kapcsolatok és az élettel való elégedettség szempontjából. Sajnos a munkanélküliségi ráta továbbra is magas a gerincvelősérülésben (SCI) és agysérülésben (BI) szenvedők körében. Ennek a kihívásnak a leküzdése érdekében a kutatók egy helyszíni, randomizált, ellenőrzött vizsgálatot végeznek, hogy összehasonlítsanak két olyan programot, amelyek célja az SCI-s vagy BI-s emberek foglalkoztatási arányának növelése. Az egyik programban a szolgáltatásokat a New Jersey State Division of Vocational Rehabilitation Services munkatársa koordinálja, egy állami székhelyű ügynökség, amely segíti a fogyatékkal élőket, akik érdeklődnek a munkavállalás iránt. A másik programban a szolgáltatásokat egy facilitátor koordinálja, aki annak a rehabilitációs kórháznak az alkalmazásában áll, ahol a résztvevő fekvőbeteg-ellátásban részesül. Mindkét programban nyújtott szolgáltatások a résztvevő igényeihez és céljaihoz igazodnak. A szolgáltatások a fekvőbeteg-rehabilitációban kezdődnek, és tartalmazhatnak oktatást, terápiát, felszerelések biztosítását, tanácsadást és egyéb beavatkozásokat.
A projektben 500 olyan résztvevő vesz részt, akik szeretnének munkába állni vagy visszatérni dolgozni. A foglalkoztatási státusszal, a bevételekkel, a juttatások felhasználásával, a közösségi részvétellel és az egészséggel kapcsolatos információkat felmérések, orvosi feljegyzések áttekintése, valamint az állami és szövetségi adminisztratív adatbázisokban elérhető információk kombinációja révén gyűjtik össze. Az elemzések megvizsgálják az egyes csoportokba való beiratkozás után 1 évvel foglalkoztatott résztvevők arányát, a munkába állás idejét, a keresetet, a juttatások felhasználását, a közösségi részvételt és a jólétet. A tanulmány eredményeit felhasználjuk annak meghatározására, hogy a szolgáltatások nyújtásának mely módjai a leghatékonyabbak a foglalkoztatás elősegítésében, és olyan információkkal szolgálnak, amelyek segíthetnek más rehabilitációs központoknak hatékony programokat elfogadni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-62 éves felnőttek
- New Jersey-i lakos
- Gerincvelősérülés (SCI) vagy agysérülés (BI) miatt felvételt nyert a Kessler Institute for Rehabilitation (KIR) intézetbe.
- Fekvőbeteg-rehabilitáció fogadása a KIR-ben
- New Jersey államban élő közösség a KIR-ből való kibocsátás után
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Állami tanácsadó által koordinált szolgáltatások
Ebben a programban a szolgáltatásokat a New Jersey State Division of Vocational Rehabilitation Services (NJDVRS) által alkalmazott tanácsadó koordinálja, egy állami székhelyű ügynökség, amely segíti a fogyatékkal élőket, akik érdeklődnek a munkavállalás iránt.
Amíg a résztvevő fekvőbeteg-rehabilitáción van, vagy röviddel az elbocsátása után, a kutatócsoport egyik tagja segít neki a szükséges dokumentumok kitöltésében, hogy igénybe vegye az ügynökség szolgáltatásait.
Azokat a szolgáltatásokat, amelyekre jogosultak, közvetlenül az NJDVRS-en keresztül nyújtják.
|
A New Jersey State Division of Vocational Rehabilitation Services tanácsadója koordinálja a szolgáltatásokat, amelyek figyelembe veszik a résztvevő állapotát, szükségleteit és céljait. A szolgáltatások, amelyeket kaphatnak, a következők:
|
|
EGYÉB: Központ Facilitátor által koordinált szolgáltatások
Ebben a programban a szolgáltatásokat egy facilitátor koordinálja, aki a Kessler Institute for Rehabilitation alkalmazásában áll, és együttműködik az NJDVRS-szel.
A segítő a résztvevővel a fekvőbeteg-rehabilitáció alatt, vagy röviddel a hazabocsátás után kezd dolgozni, attól függően, hogy mikor vesznek részt a vizsgálatban.
Egyes szolgáltatásokat, amelyekre jogosultak, az NJDVRS-en keresztül, másokat pedig a segítő biztosít számukra.
|
A Kessler Institute for Rehabilitációs Intézethez kapcsolódó facilitátor koordinálja a szolgáltatásokat, amelyek figyelembe veszik a résztvevő állapotát, szükségleteit és céljait. A szolgáltatások, amelyeket kaphatnak, a következők:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A foglalkoztatás jellege
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
|
Versenyképes foglalkoztatásban résztvevők aránya az egyes csoportokban
|
12 hónappal a beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kereset
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
|
A beiratkozást követő első 12 hónapban elért keresetek a New Jersey Munkanélküli Biztosító (UI) adatai alapján
|
12 hónappal a beiratkozás után
|
|
SSI- és SSDI-előnyös alkalmazások
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
|
Azon résztvevők aránya, akik felmérésben arról számoltak be, hogy kiegészítő biztonsági jövedelemre (SSI) és társadalombiztosítási fogyatékosságbiztosításra (SSDI) folyamodtak
|
12 hónappal a beiratkozás után
|
|
SSI és SSDI Benefit Awards
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
|
Azon résztvevők aránya, akik felmérésben számoltak be arról, hogy SSI- és SSDI-előnyben részesültek
|
12 hónappal a beiratkozás után
|
|
Munkával való elégedettség
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
|
Felmérés a munkával való elégedettség és a munkához való hozzáállás felmérésére
|
12 hónappal a beiratkozás után
|
|
A szolgáltatásokkal való elégedettség
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
|
Felmérés a nyújtott szolgáltatásokkal való elégedettség felmérésére
|
12 hónappal a beiratkozás után
|
|
Önbevallott egészség és jólét
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
|
Felmérés az érzelmi jólét, a jelenlegi általános egészségi állapot felmérésére, valamint arra, hogy a jelenlegi egészség milyen mértékben korlátozza a munkaképességet
|
12 hónappal a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- L-1171-21B
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .