- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05508802
Программа интервенционного соглашения о сотрудничестве - Демонстрация профессионального вмешательства
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Работа важна для финансовой безопасности, социальных связей и удовлетворенности жизнью. К сожалению, уровень безработицы среди людей с травмами спинного мозга (ТСМ) и черепно-мозговой травмой (ЧМТ) остается высоким. Чтобы помочь решить эту проблему, исследователи проводят одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование для сравнения двух программ, предназначенных для повышения уровня занятости среди людей с ТСМ или BI. В рамках одной программы услуги координируются консультантом, работающим в Отделе служб профессиональной реабилитации штата Нью-Джерси, государственном агентстве, которое помогает людям с инвалидностью, заинтересованным в трудоустройстве. В другой программе услуги координирует фасилитатор, нанятый реабилитационной больницей, в которой участник получает стационарное лечение. Услуги, предоставляемые в обеих программах, будут адаптированы к потребностям и целям участников. Услуги будут начинаться с стационарной реабилитации и могут включать обучение, терапию, предоставление оборудования, консультирование и другие вмешательства.
В проекте примут участие 500 участников, которые заинтересованы в трудоустройстве или возвращении на работу. Информация о статусе занятости, доходах, использовании пособий, участии в общественной жизни и состоянии здоровья будет собираться посредством сочетания опросов, просмотра медицинских карт и информации, доступной в государственных и федеральных административных базах данных. В ходе анализа будет изучена доля участников, трудоустроенных через 1 год после зачисления в каждую группу, время до трудоустройства, заработок, использование льгот, участие в сообществе и благополучие. Результаты этого исследования будут использованы для определения того, какие способы предоставления услуг наиболее эффективны для трудоустройства, а также для предоставления информации, которая поможет другим реабилитационным центрам внедрить эффективные программы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18-62 лет
- житель Нью-Джерси
- Поступил в Институт реабилитации Кесслера (KIR) в связи с травмой спинного мозга (SCI) или черепно-мозговой травмой (BI)
- Стационарная реабилитация в КИР
- Сообщество, проживающее в штате Нью-Джерси после выписки из КИР
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Государственные советники-координаторы
В рамках этой программы услуги координирует консультант, работающий в Отделе служб профессиональной реабилитации штата Нью-Джерси (NJDVRS) — государственном агентстве, которое помогает людям с ограниченными возможностями, заинтересованным в трудоустройстве.
Пока участник находится на стационарной реабилитации или вскоре после выписки, член исследовательской группы поможет ему заполнить необходимую документацию для подачи заявки на услуги этого агентства.
Услуги, на которые они имеют право, будут предоставляться непосредственно через NJDVRS.
|
Консультант, связанный с Отделом служб профессиональной реабилитации штата Нью-Джерси, координирует услуги, которые учитывают состояние, потребности и цели участника. Услуги, которые они могут получить, включают:
|
|
ДРУГОЙ: Услуги, координируемые фасилитатором центра
В этой программе услуги координируются фасилитатором, который работает в Институте реабилитации Кесслера и работает совместно с NJDVRS.
Фасилитатор начнет работать с участником во время стационарной реабилитации или вскоре после выписки, в зависимости от того, когда он зарегистрируется в исследовании.
Некоторые услуги, на которые они имеют право, будут предоставляться через NJDVRS, а другие будут предоставляться им посредником.
|
Фасилитатор, связанный с Институтом реабилитации Кесслера, координирует услуги, которые учитывают состояние, потребности и цели участника. Услуги, которые они могут получить, включают:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус занятости
Временное ограничение: 12 месяцев после зачисления
|
Доля участников в каждой группе в конкурентной занятости
|
12 месяцев после зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доход
Временное ограничение: 12 месяцев после зачисления
|
Заработок в течение первых 12 месяцев после зачисления, полученный из данных страхования по безработице (UI) штата Нью-Джерси.
|
12 месяцев после зачисления
|
|
Преимущества приложений SSI и SSDI
Временное ограничение: 12 месяцев после зачисления
|
Доля участников, сообщивших в ходе опроса, что они подали заявку на получение дополнительных пособий по социальному обеспечению (SSI) и социального страхования по инвалидности (SSDI)
|
12 месяцев после зачисления
|
|
Награды SSI и SSDI Benefit Awards
Временное ограничение: 12 месяцев после зачисления
|
Доля участников, сообщивших в ходе опроса о том, что им были предоставлены льготы SSI и SSDI
|
12 месяцев после зачисления
|
|
Удовлетворение от работы
Временное ограничение: 12 месяцев после зачисления
|
Опрос для оценки удовлетворенности работой и отношения к работе
|
12 месяцев после зачисления
|
|
Удовлетворенность услугами
Временное ограничение: 12 месяцев после зачисления
|
Опрос для оценки удовлетворенности предоставляемыми услугами
|
12 месяцев после зачисления
|
|
Самооценка здоровья и благополучия
Временное ограничение: 12 месяцев после зачисления
|
Опрос для оценки эмоционального благополучия, текущего общего состояния здоровья и степени, в которой текущее состояние здоровья ограничивает трудоспособность.
|
12 месяцев после зачисления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- L-1171-21B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .