관상 동맥 질환에 대한 스크리닝 USing Primary Evaluation With Coronary CTA in Aviation Medicine (SUSPECT) (SUSPECT)
2022년 8월 23일 업데이트: Erik Frijters, UMC Utrecht
항공의학(SUSPECT)에서 관상동맥 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CCTA)을 이용한 1차 평가를 이용한 관상동맥 질환 선별
SUSPECT는 네덜란드 왕립 공군 Center for Man in Aviation의 250명의 공군 승무원에 대한 전향적 단일 센터 코호트 연구입니다.
모든 무증상 승무원(≥40세)은 일상적인 항공 의학 검사에서 수행되는 운동 심전도 검사 후 자발적으로 관상 동맥 CT 스캔을 받아야 합니다.
관상 동맥 칼슘 점수(CACS) 및 CCTA 소견이 보고됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
- Utrecht University Medical Center
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Utrecht
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Soesterberg, Utrecht, 네덜란드, 3769 DE
- Center for Man in Aviation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 네덜란드 왕립 공군의 군용 항공기
- 40세 이상
- 심장 검진 필수(군 항공 규정에 따름)
제외 기준:
- 전형적인 협심증
- 사전 심근 경색
- 이전의 혈관재개통 요법(즉, 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 및/또는 관상동맥 우회술(CABG))
- 좌심실 박출률 <35%
- 연구 요구 사항을 이해하지 못하거나 연구 절차를 따르지 않거나 준수할 수 없음
CT 관련 금기 사항
- 요오드 대조에 알레르기가 있습니다.
- 신부전(GFR <60 ml/min/1.73m2, MDRD(Modification of Diet in Renal Disease) 계산기로 계산: http://nephron.org/mdrd_gfr_si.
- 심한 밀실 공포증.
- 통제되지 않는 불규칙한 심장 박동 또는 베타 차단에 반응하지 않는 빈맥
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: CT 혈관조영술
관상동맥 CT 혈관조영술은 모든 개인에게 시행됩니다.
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CTA는 무증상 개인에 대해 수행됩니다.
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다른: 운동 스트레스 테스트
모든 개인을 대상으로 자전거 운동 스트레스 테스트를 실시합니다.
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일상적인 운동 스트레스 테스트는 자전거에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CCTA를 1차 선별 도구로 사용하여 무증상 항공 승무원의 CAD 유병률 및 심각도 결정
기간: 8 년
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8 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 스트레스 테스트 대 CCTA의 임상적으로 관련된 CAD의 진단 정확도 결정
기간: 8 년
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두 양식 모두 임상 관련 CAD를 추적하는 데 사용됩니다.
임상적으로 관련된 CAD는 >50%의 협착증으로 정의됩니다.
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8 년
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12개월 후 1차 선별검사와 2차 선별검사 사이에 선별검사를 받은 모집단에서 주요 심장 부작용(MACE) 발생률과 모든 원인으로 인한 사망을 비교합니다.
기간: 8 년
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8 년
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CTA를 2차 스크리닝 도구로 사용한 과거 모집단과 비교하여 CTA로 스크리닝한 모집단에서 관상동맥 조영술 및 혈관재생술 절차의 발생률을 비교합니다.
기간: 8 년
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8 년
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CCTA에서 CAD의 예측인자로서 임상적 위험 점수에 추가하여 관상동맥 칼슘 점수(CACS)의 상가값을 설정합니다.
기간: 8 년
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8 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hendrik Nathoe, PhD, UMC Utrecht
- 수석 연구원: Erik Frijters, UMC Utrecht
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 21일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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