Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг на заболевание коронарных артерий с использованием первичной оценки с коронарной СТА в авиационной медицине (SUSPECT) (SUSPECT)

23 августа 2022 г. обновлено: Erik Frijters, UMC Utrecht

Скрининг ишемической болезни сердца с использованием первичной оценки с помощью коронарной компьютерной томографической ангиографии (CCTA) в авиационной медицине (SUSPECT)

SUSPECT — это проспективное одноцентровое когортное исследование 250 военных летных экипажей в Центре изучения человека в авиации Королевских ВВС Нидерландов. Всем бессимптомным летным экипажам (≥40 лет) предлагается пройти коронарную компьютерную томографию на добровольной основе после электрокардиограмм с нагрузкой, выполненных во время их обычного авиамедицинского осмотра. Сообщается о показателях кальция в коронарных артериях (CACS) и результатах CCTA.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
      • Utrecht, Нидерланды, 3584 CX
        • Utrecht University Medical Center
    • Utrecht
      • Soesterberg, Utrecht, Нидерланды, 3769 DE
        • Center for Man in Aviation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Военный экипаж Королевских ВВС Нидерландов
  • ≥ 40 лет
  • Требуется пройти кардиологическое обследование (в соответствии с правилами военной авиации)

Критерий исключения:

  • Типичная стенокардия
  • Предшествующий инфаркт миокарда
  • Предшествующая реваскуляризирующая терапия (т.е. чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) и/или аортокоронарное шунтирование (АКШ))
  • Фракция выброса левого желудочка <35%
  • Не понимает требований к обучению и/или не желает или не может соблюдать процедуры обучения

  • Противопоказания к КТ

    • Аллергия на контраст йода.
    • Почечная недостаточность (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2, рассчитывается с помощью калькулятора модификации диеты при заболеваниях почек (MDRD): http://nephron.org/mdrd_gfr_si.
    • Сильная клаустрофобия.
    • Неконтролируемый нерегулярный сердечный ритм или тахикардия, не отвечающие на бета-блокаторы
    • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: КТ-ангиография
Коронарная КТ-ангиография будет проводиться всем лицам.
Радиация: КТ-ангиография
КТА будет проводиться у бессимптомных лиц.
Другой: Стресс-тест с физической нагрузкой
Всем людям будет проведен стресс-тест на велосипеде.
Диагностический тест: Стресс-тест с физической нагрузкой
Стандартный стресс-тест с физической нагрузкой будет проводиться на велосипеде.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определите распространенность и тяжесть ИБС у бессимптомных летных экипажей, используя CCTA в качестве основного инструмента скрининга.
Временное ограничение: 8 лет
8 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить диагностическую точность клинически значимой ИБС теста с физической нагрузкой по сравнению с КТА
Временное ограничение: 8 лет
Оба метода используются для отслеживания клинически значимой ИБС. Клинически значимая ИБС определяется как стеноз >50%.
8 лет
Сравните частоту серьезных неблагоприятных кардиальных событий (MACE) и смертность от всех причин в популяциях, прошедших скрининг между первичным и вторичным скринингом через 12 месяцев.
Временное ограничение: 8 лет
8 лет
Сравните частоту коронарных ангиограмм и процедур реваскуляризации в популяции, прошедшей скрининг с помощью КТА, по сравнению с исторической популяцией, использующей КТА в качестве инструмента вторичного скрининга.
Временное ограничение: 8 лет
8 лет
Установить аддитивную ценность показателя кальция в коронарных артериях (CACS) в дополнение к показателям клинического риска в качестве предиктора ИБС по CCTA
Временное ограничение: 8 лет
8 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

UMC Utrecht

Соавторы

Center for Man in Aviation, Royal Netherlands Air Force

Следователи

  • Главный следователь: Hendrik Nathoe, PhD, UMC Utrecht
  • Главный следователь: Erik Frijters, UMC Utrecht

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-693/D

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КТ-ангиография

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться