Triagem para doença arterial coronariana usando avaliação primária com CTA coronariana em medicina aeronáutica (SUSPEITO) (SUSPECT)
23 de agosto de 2022 atualizado por: Erik Frijters, UMC Utrecht
Triagem para doença arterial coronariana usando avaliação primária com angiotomografia computadorizada coronariana (CCTA) em medicina aeronáutica (SUSPEITO)
SUSPECT é um estudo de coorte prospectivo, de centro único, de 250 tripulantes militares no Center for Man in Aviation, Royal Netherlands Air Force.
Solicita-se a todos os tripulantes assintomáticos (≥40 anos) que se submetam voluntariamente a uma tomografia computadorizada de coronárias, após os eletrocardiogramas de exercício realizados em seu exame aeromédico de rotina.
A pontuação de cálcio da artéria coronária (CACS) e achados de CCTA são relatados.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Utrecht, Holanda, 3584 CX
- Utrecht University Medical Center
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Utrecht
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Soesterberg, Utrecht, Holanda, 3769 DE
- Center for Man in Aviation
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tripulação militar da Força Aérea Real Holandesa
- ≥ 40 anos
- Necessário passar por triagem cardíaca (de acordo com os regulamentos da aviação militar)
Critério de exclusão:
- Angina típica
- Infarto do miocárdio prévio
- Terapia de revascularização anterior (ou seja, intervenção coronária percutânea (ICP) e/ou cirurgia de revascularização miocárdica (CABG))
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo <35%
- Não compreende os requisitos do estudo e/ou não quer ou não consegue cumprir os procedimentos do estudo
Contra-indicações relacionadas à TC
- Alérgico ao contraste iodado.
- Insuficiência renal (GFR <60 ml/min/1,73m2, calculado com a calculadora Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): http://nephron.org/mdrd_gfr_si.
- Claustrofobia severa.
- Ritmo cardíaco irregular descontrolado ou taquicardia que não responde ao bloqueio beta
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Angiografia por TC
Angiografia coronária por TC será realizada em todos os indivíduos
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Um CTA será realizado em indivíduos assintomáticos
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Outro: Teste de esforço
Um teste ergométrico de bicicleta será realizado em todos os indivíduos
|
Um teste de esforço de rotina será realizado em uma bicicleta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar a prevalência e a gravidade da DAC em tripulantes assintomáticos usando CCTA como ferramenta de triagem primária
Prazo: 8 anos
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8 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar a precisão diagnóstica de DAC clinicamente relevante do teste ergométrico versus CCTA
Prazo: 8 anos
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Ambas as modalidades são usadas para rastrear DAC clinicamente relevante.
A DAC clinicamente relevante é definida como uma estenose >50%.
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8 anos
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Comparar a incidência de Eventos Cardíacos Adversos Maiores (MACE) e mortalidade por todas as causas em populações rastreadas entre a triagem primária e secundária após 12 meses
Prazo: 8 anos
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8 anos
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Comparar a incidência de angiografias coronárias e procedimentos de revascularização na população rastreada com CTA em comparação com uma população histórica usando CTA como uma ferramenta de triagem secundária
Prazo: 8 anos
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8 anos
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Estabelecer o valor aditivo do escore de cálcio da artéria coronária (CACS), além dos escores de risco clínico, como um preditor de DAC em CCTA
Prazo: 8 anos
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8 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hendrik Nathoe, PhD, UMC Utrecht
- Investigador principal: Erik Frijters, UMC Utrecht
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
21 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
21 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-693/D
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .