수정된 범용 접착제를 사용한 치경부 수복물의 성능 평가
2024년 10월 14일 업데이트: Basma Gamal Dawoud, Cairo University
기존의 범용 접착제와 비교하여 수정된 범용 접착제를 사용한 경추 수복물의 성능 평가: 무작위 임상 시험
클래스 V 수복물은 수정된 범용 접착제의 사용이 기존의 범용 접착제와 비교하여 유사한 성능을 갖는지 여부를 밝히기 위해 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
혁신적인 Scotchbond Universal Plus Adhesive는 두 제품의 성능을 비교한 3M 현장 평가에서 입증된 바와 같이 이전 제품인 Single Bond Universal Adhesive의 모든 이점을 제공합니다. 이러한 이점은 다음과 같습니다.
- 전체 에칭, 자가 에칭, 선택적 법랑 에칭 등 모든 에칭 기술과 호환됩니다.
- 직접 및 간접 표시와 함께 사용.
- 별도의 프라이머 또는 실란 없이 모든 치과 표면에 접착
- 수술 후 민감도가 거의 없습니다.
세심하게 제조된 새로 수정된 접착제는 다음과 같은 이점을 제공합니다.
- 상아질과 같은 방사선 불투과성으로 X-선 오진 및 과잉 치료의 위험을 줄입니다.
- 우식에 영향을 받은 상아질을 접착 및 밀봉하여 최소 침습 프렙 가이드라인을 지원하고 자연 치아 구조의 보존을 극대화합니다.
- 모든 치과 기질과 유리 세라믹을 포함한 모든 직간접 재료에 대한 접착력.
- 추가 이중 경화 활성제 병이 필요 없는 완전한 이중 및 자가 경화 호환성.
- 치과용 재료에서 BPA에 대한 우려를 완화하는 BPA 유도체 프리 제형
- RelyX™ Universal Resin Cement와 완전히 정렬된 시스템으로 거의 모든 이중 경화 수지 시멘트 적응증에 탁월한 결합 강도를 제공합니다.
새로운 재료나 기술과 마찬가지로 유니버설 본딩제의 가치를 적절하게 입증하려면 장기적인 임상 평가가 필요합니다. 따라서 이 연구의 목적은 1년 반 동안 우식한 등급 V 충치를 복원하기 위해 기존의 범용 접착제와 비교하여 변형된 범용 접착제의 임상 성능을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Dentistry - Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 작거나 중간 정도의 우식성 자궁경부 병변. (ICDAS 점수 3,4)
- 위 소구치.
- 양호한 구강 위생(경증에서 중등도의 플라크 축적)
- 돌이킬 수 없는 치수염의 징후가 없는 활력 치아.
- 유리한 교합의 존재와 인접한 치아와의 정상적인 접촉.
제외 기준:
- 전신 질환, 심각한 의학적 합병증 또는 메타크릴레이트 관련 알레르기 병력이 있는 환자.
- 환자 순응도 부족, 임신, 만연한 충치, 과도한 흡연 또는 구강 건조증.
- 기능 이상 습관 및 TMJ 장애의 증거.
- 어금니의 클래스 V 병변.
- 비 우식 자궁 경부 병변.
- 깊은 우식 결손(치수에 가깝고 거리가 1mm 미만).
- 돌이킬 수 없는 치수염 또는 치수 괴사의 징후와 증상이 있는 치아.
- 근관 치료 치아.
- 치아 과민증.
- 치아의 가능한 보철 수복.
- 심한 교합 및 교합 접촉 또는 이갈이의 병력.
- 심한 치주 애정.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수정된 범용 접착제로 치료된 우식 경부 병변
우식을 제거하고 변연을 베벨링한 클래스 V 와동을 준비한 후 변성 범용 접착제를 적용하기 전에 전체 에칭을 수행합니다.
그런 다음 공동은 나노 충전 수지 합성물로 복원됩니다.
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수정된 범용 접착제의 적용은 마이크로 브러시를 사용하여 제조업체의 지침에 따라 수행됩니다.
20초 동안 적극적으로 문지르고 5초 동안 부드럽게 공기 건조시킨 다음 20초 동안 광중합합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존의 범용 접착제로 치료한 우식 경부 병변
우식을 제거하고 변연을 베벨링한 클래스 V 와동을 준비한 다음 기존 범용 접착제를 적용하기 전에 전체 에칭을 수행합니다.
그런 다음 공동은 나노 충전 수지 합성물로 복원됩니다.
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기존의 Single Bond Universal 접착제는 마이크로 브러시를 사용하여 도포한 후 20초 동안 문지르고 5초 동안 부드럽게 공기 건조시킨 다음 20초 동안 광중합합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한계적응의 변화
기간: 기준, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월.
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수정된 USPHS 기준 사용
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기준, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한계 변색
기간: 기준, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월.
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수정된 USPHS 기준 사용
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기준, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월.
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수술 후 민감도
기간: 기준, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월.
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수정된 USPHS 기준 사용
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기준, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월.
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보유
기간: 기준, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월.
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수정된 USPHS 기준 사용
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기준, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월.
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이차 우식
기간: 기준, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월.
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수정된 USPHS 기준 사용
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기준, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .