Kohdunkaulan täytteiden suorituskyvyn arviointi modifioitua yleisliimaa käyttämällä
maanantai 14. lokakuuta 2024 päivittänyt: Basma Gamal Dawoud, Cairo University
Kohdunkaulan täytteiden suorituskyvyn arviointi modifioitua yleisliimaa käyttäen verrattuna perinteiseen yleisliimaan: satunnaistettu kliininen koe
Luokan V restauraatiot arvioidaan sen selvittämiseksi, onko modifioidun yleisliiman käyttö samanlainen suorituskyky kuin tavanomaisella yleisliimalla vai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Innovatiivinen Scotchbond Universal Plus -liima tarjoaa kaikki edeltäjänsä Single Bond Universal Adhesive -liiman edut, kuten 3M:n kenttäarviointi osoittaa, että näiden kahden tuotteen suorituskykyä verrataan. Näitä etuja ovat:
- Yhteensopiva kaikkien etsaustekniikoiden kanssa - kokonaisetsaus, itseetsaus ja selektiivinen emalietsaus.
- Käyttö suorilla ja epäsuorilla indikaatioilla.
- Kiinnitys kaikkiin hammaspintoihin ilman erillisiä pohjusteita tai silaaneja
- Käytännössä ei mitään postoperatiivista herkkyyttä.
Äskettäin muokattu liima huolellisella koostumuksellaan tarjoaa:
- Säteilysäte, kuten dentiini, vähentää röntgenvirhediagnoosin ja ylihoidon riskiä.
- Kyky sitoa ja tiivistää karieksen saastuttamaa dentiiniä tukemaan minimaalisesti invasiivisia valmisteluohjeita ja maksimoimaan luonnollisen hampaan rakenteen säilymisen.
- Tarttuu kaikkiin hammassubstraatteihin ja kaikkiin suoriin ja epäsuoriin materiaaleihin, mukaan lukien lasikeramiikka.
- Täysi kaksois- ja itsekovettuva yhteensopivuus ilman ylimääräistä kaksoiskovettuvaa aktivaattoripulloa.
- BPA-johdannaiseton koostumus lievittää huolta BPA:sta hammaslääketieteellisissä materiaaleissa
- Täysin kohdistettu järjestelmä RelyX™ Universal Resin Cement -hartsisementillä, joka tarjoaa erinomaisen sidoslujuuden käytännöllisesti katsoen kaikkiin kaksoiskovettuviin hartsisementteihin.
Kuten minkä tahansa uuden materiaalin tai tekniikan kohdalla, tarvitaan pitkäaikaisia kliinisiä arviointeja universaalien sideaineiden arvon osoittamiseksi riittävästi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis arvioida modifioidun yleisliiman kliinistä suorituskykyä verrattuna tavanomaiseen yleisliimaan kariesluokan V onteloiden palauttamiseksi puolentoista vuoden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Dentistry - Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pienet tai kohtalaiset kariesot kohdunkaulan leesiot. (ICDAS-pisteet 3,4)
- Ylemmat esihammashampaat.
- Hyvä suuhygienia (lievä tai kohtalainen plakin kerääntyminen)
- Elinvoimaiset hampaat, joissa ei ole merkkejä palautumattomasta pulpiitista.
- Edullinen okkluusio ja normaali kosketus viereisten hampaiden kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, vakavia lääketieteellisiä komplikaatioita tai metakrylaatteja koskeva allerginen historia.
- Potilaan hoitomyöntyvyyden puute, raskaus, rehottava karies, runsas tupakointi tai kserostomia.
- Todisteita parafunktionaalisista tavoista ja TMJ-häiriöistä.
- Luokan V leesiot poskihammassa.
- Ei-karioosit kohdunkaulan leesiot.
- Syviä kariesvaurioita (lähellä massaa, alle 1 mm:n etäisyys).
- Hampaat, joissa on peruuttamattoman pulpiitin tai pulpan nekroosin merkkejä ja oireita.
- Endodonttisesti hoidetut hampaat.
- Hampaiden yliherkkyys.
- Mahdollinen hampaiden proteesikorjaus.
- Voimakas okkluusio ja purentakontaktit tai bruksismin historia.
- Vaikea parodontaalinen kiintymys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Karioosit kohdunkaulan leesiot käsitelty modifioidulla yleisliimalla
Luokan V ontelon valmistelu karieksen poiston ja reunojen viistoimisen jälkeen tehdään täydellinen etsaus ennen modifioidun yleisliiman levittämistä.
Onkalo palautetaan sitten nanotäytteisellä hartsikomposiitilla.
|
Modifioidun yleisliiman levitys tehdään valmistajan ohjeiden mukaisesti mikrosiveltimellä.
Sitä hierotaan aktiivisesti 20 sekuntia, kuivataan kevyesti ilmassa 5 sekuntia ja valokovetetaan 20 sekuntia.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Karioosit kohdunkaulan leesiot käsitelty tavanomaisella yleisliimalla
Luokan V ontelon valmistelu karieksen poiston ja reunojen viistoimisen jälkeen tehdään täydellinen etsaus ennen tavanomaisen yleisliiman levittämistä.
Onkalo palautetaan sitten nanotäytteisellä hartsikomposiitilla.
|
Perinteisen Single Bond Universal -liiman levitys tehdään mikrosiveltimellä, jota seuraa hankaus 20 sekuntia, hellävarainen ilmakuivaus 5 sekuntia ja valokovetus 20 sekuntia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos marginaalisopeutuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta.
|
käyttämällä modifioituja USPHS-kriteerejä
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalista värjäytymistä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta.
|
käyttämällä modifioituja USPHS-kriteerejä
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta.
|
|
Leikkauksen jälkeinen herkkyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta.
|
käyttämällä modifioituja USPHS-kriteerejä
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta.
|
|
Säilytys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta.
|
käyttämällä modifioituja USPHS-kriteerejä
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta.
|
|
Toissijainen karies
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta.
|
käyttämällä modifioituja USPHS-kriteerejä
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Modified Universal Adhesive
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .