Avaliação do Desempenho de Restaurações Cervicais Utilizando Adesivo Universal Modificado
14 de outubro de 2024 atualizado por: Basma Gamal Dawoud, Cairo University
Avaliação do desempenho de restaurações cervicais usando adesivo universal modificado em comparação com adesivo universal convencional: um ensaio clínico randomizado
As restaurações classe V são avaliadas para revelar se o uso do adesivo universal modificado terá um desempenho semelhante ao adesivo universal convencional ou não.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O inovador Scotchbond Universal Plus Adhesive oferece todos os benefícios de seu predecessor, o Single Bond Universal Adhesive, conforme demonstrado por uma avaliação de campo da 3M comparando o desempenho dos dois produtos. Esses benefícios incluem:
- Compatibilidade com todas as técnicas de condicionamento ácido - condicionamento total, autocondicionante e condicionamento seletivo de esmalte.
- Uso com indicações diretas e indiretas.
- Adesão a todas as superfícies dentárias sem a necessidade de primers ou silanos separados
- Praticamente nenhuma sensibilidade pós-operatória.
O adesivo recém modificado com sua formulação cuidadosa oferece:
- Radiopacidade como a dentina para reduzir o risco de diagnóstico incorreto e tratamento excessivo por raios-X.
- Capacidade de unir e selar a dentina afetada por cárie para apoiar diretrizes de preparação minimamente invasivas e maximizar a preservação da estrutura do dente natural.
- Adesão a todos os substratos dentários e todos os materiais diretos e indiretos, incluindo vitrocerâmica.
- Compatibilidade total de autopolimerização e dupla sem a necessidade de um frasco adicional de ativador de polimerização dupla.
- Uma formulação livre de derivados de BPA para aliviar as preocupações sobre o BPA em materiais odontológicos
- Um sistema totalmente alinhado com o cimento de resina universal RelyX™, oferecendo excelente resistência de união para praticamente todas as indicações de cimento de resina de cura dupla.
Como acontece com qualquer novo material ou técnica, avaliações clínicas de longo prazo são necessárias para demonstrar adequadamente o valor dos agentes de união universais. Assim, o objetivo deste estudo é avaliar o desempenho clínico do adesivo universal modificado, versus o adesivo universal convencional, na restauração de cáries classe V cariosas ao longo de um ano e meio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Faculty of Dentistry - Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesões cervicais cariosas pequenas a moderadas. (pontuação ICDAS 3,4)
- Dentes pré-molares superiores.
- Boa higiene bucal (acúmulo de placa leve a moderado)
- Dentes vitais sem sinais de pulpite irreversível.
- Presença de oclusão favorável e contato normal com os dentes adjacentes.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças sistêmicas, complicações médicas graves ou histórico alérgico a metacrilatos.
- Falta de colaboração do paciente, gravidez, cárie desenfreada, tabagismo intenso ou xerostomia.
- Evidência de hábitos parafuncionais e distúrbios da ATM.
- Lesões classe V em molares.
- Lesões cervicais não cariosas.
- Defeitos cariosos profundos (perto da polpa, menos de 1 mm de distância).
- Dentes com sinais e sintomas de pulpite irreversível ou necrose pulpar.
- Dentes tratados endodonticamente.
- Hipersensibilidade dentária.
- Possível restauração protética dos dentes.
- Oclusão pesada e contatos oclusais ou história de bruxismo.
- Afecção periodontal severa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Lesões cervicais cariosas tratadas com adesivo universal modificado
A preparação da cavidade classe V com remoção de cárie e biselamento das margens é feita, seguida de condicionamento total antes da aplicação do adesivo universal modificado.
A cavidade é então restaurada com resina composta nanoparticulada.
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A aplicação do adesivo universal modificado é feita de acordo com as instruções do fabricante usando um micropincel.
É esfregado ativamente por 20 segundos, suavemente seco ao ar por 5 segundos e depois fotopolimerizado por 20 segundos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Lesões cervicais cariosas tratadas com adesivo universal convencional
A preparação da cavidade classe V com remoção de cárie e biselamento das margens é feita, seguida de condicionamento total antes da aplicação do adesivo universal convencional.
A cavidade é então restaurada com resina composta nanoparticulada.
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A aplicação do adesivo convencional Single Bond Universal é feita com um micropincel seguido de fricção por 20 segundos, secagem suave ao ar por 5 segundos e fotopolimerização por 20 segundos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na adaptação marginal
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses.
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usando critérios USPHS modificados
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descoloração marginal
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses.
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usando critérios USPHS modificados
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses.
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Sensibilidade pós-operatória
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses.
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usando critérios USPHS modificados
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses.
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Retenção
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses.
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usando critérios USPHS modificados
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses.
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Cárie secundária
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses.
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usando critérios USPHS modificados
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Modified Universal Adhesive
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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