Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności uzupełnień szyjki macicy przy użyciu zmodyfikowanego uniwersalnego kleju

5 listopada 2022 zaktualizowane przez: Basma Gamal Dawoud, Cairo University

Ocena skuteczności uzupełnień szyjki macicy przy użyciu zmodyfikowanego uniwersalnego systemu wiążącego w porównaniu z konwencjonalnym uniwersalnym systemem wiążącym: randomizowane badanie kliniczne

Uzupełnienia klasy V są oceniane w celu ustalenia, czy zastosowanie zmodyfikowanego uniwersalnego systemu wiążącego będzie miało podobne działanie w porównaniu z konwencjonalnym uniwersalnym systemem wiążącym, czy też nie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Innowacyjny klej Scotchbond Universal Plus oferuje wszystkie zalety swojego poprzednika, kleju Single Bond Universal, co wykazano w testach terenowych 3M porównujących działanie tych dwóch produktów. Korzyści te obejmują:

  • Zgodność ze wszystkimi technikami wytrawiania – total-etch, self-etch i selektywne wytrawianie szkliwa.
  • Stosowanie ze wskazaniami bezpośrednimi i pośrednimi.
  • Łączenie na wszystkich powierzchniach zębów bez konieczności stosowania osobnych podkładów lub silanów
  • Praktycznie brak wrażliwości pozabiegowej.

Nowo zmodyfikowany klej o starannej recepturze zapewnia:

  • Nieprzepuszczalność dla promieni rentgenowskich, taka jak zębina, zmniejsza ryzyko błędnej diagnozy rentgenowskiej i nadmiernego leczenia.
  • Zdolność do wiązania i uszczelniania zębiny dotkniętej próchnicą w celu wspierania wytycznych minimalnie inwazyjnej preparacji i maksymalizacji zachowania naturalnej struktury zęba.
  • Adhezja do wszystkich podłoży dentystycznych oraz wszystkich materiałów bezpośrednich i pośrednich, w tym ceramiki szklanej.
  • Pełna kompatybilność podwójnie utwardzalna i samoutwardzalna bez potrzeby stosowania dodatkowej butelki z aktywatorem podwójnie utwardzalnym.
  • Formuła niezawierająca pochodnych BPA w celu złagodzenia obaw związanych z BPA w materiałach dentystycznych
  • W pełni wyrównany system z RelyX™ Universal Resin Cement, oferujący doskonałą siłę wiązania dla praktycznie wszystkich wskazań do podwójnie utwardzalnych cementów żywicznych.

Podobnie jak w przypadku każdego nowego materiału lub techniki, potrzebne są długoterminowe oceny kliniczne, aby odpowiednio wykazać wartość uniwersalnych środków wiążących. Tak więc celem tego badania jest ocena skuteczności klinicznej zmodyfikowanego uniwersalnego systemu wiążącego w porównaniu z konwencjonalnym uniwersalnym systemem wiążącym w odbudowie ubytków próchnicowych klasy V w ciągu półtora roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Małe do umiarkowanych zmian próchnicowych szyjki macicy. (ocena ICDAS 3,4)
  • Górne zęby przedtrzonowe.
  • Dobra higiena jamy ustnej (łagodna do umiarkowanej akumulacja płytki nazębnej)
  • Zęby żywe bez śladów nieodwracalnego zapalenia miazgi.
  • Obecność korzystnej okluzji i normalnego kontaktu z sąsiednimi zębami.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, ciężkimi powikłaniami medycznymi lub wywiadem alergicznym na metakrylany.
  • Brak współpracy ze strony pacjenta, ciąża, szerząca się próchnica, nałogowe palenie lub kserostomia.
  • Dowody na parafunkcjonalne nawyki i zaburzenia TMJ.
  • Zmiany klasy V w zębach trzonowych.
  • Niepróchnicowe zmiany przyszyjkowe.
  • Głębokie ubytki próchnicze (blisko miazgi, w odległości mniejszej niż 1 mm).
  • Zęby z oznakami i objawami nieodwracalnego zapalenia miazgi lub martwicy miazgi.
  • Zęby leczone endodontycznie.
  • Nadwrażliwość zębów.
  • Możliwa odbudowa protetyczna zębów.
  • Ciężka okluzja i kontakty okluzyjne lub historia bruksizmu.
  • Ciężkie zapalenie przyzębia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zmiany próchnicowe przyszyjkowe leczone zmodyfikowanym uniwersalnym klejem
Wykonywane jest opracowanie ubytku klasy V z usunięciem próchnicy i fazowaniem brzegów, a następnie całkowite wytrawienie przed nałożeniem modyfikowanego uniwersalnego systemu wiążącego. Ubytek jest następnie odbudowywany za pomocą kompozytu z żywicy wypełnionej nano.
Lek: Zmodyfikowany klej uniwersalny
Nakładanie modyfikowanego kleju uniwersalnego odbywa się zgodnie z instrukcją producenta za pomocą mikropędzla. Jest aktywnie wcierany przez 20 sekund, delikatnie suszony powietrzem przez 5 sekund, a następnie utwardzany światłem przez 20 sekund.
Inne nazwy:
  • Klej 3M ESPE™ Scotchbond Universal Plus
Aktywny komparator: Próchnica przyszyjkowa leczona konwencjonalnym uniwersalnym systemem wiążącym
Wykonywane jest opracowanie ubytku klasy V z usunięciem próchnicy i fazowaniem brzegów, a następnie całkowite wytrawienie przed nałożeniem konwencjonalnego uniwersalnego systemu wiążącego. Ubytek jest następnie odbudowywany za pomocą kompozytu z żywicy wypełnionej nano.
Lek: Konwencjonalny klej uniwersalny
Nakładanie konwencjonalnego kleju Single Bond Universal odbywa się za pomocą mikropędzla, a następnie pocieranie przez 20 sekund, delikatne suszenie powietrzem przez 5 sekund, a następnie utwardzanie światłem przez 20 sekund.
Inne nazwy:
  • Uniwersalny klej 3M ESPE™ Single Bond

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana adaptacji krańcowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy.
przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPHS
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przebarwienia brzeżne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy.
przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPHS
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy.
Wrażliwość pooperacyjna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy.
przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPHS
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy.
Zatrzymanie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy.
przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPHS
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy.
Próchnica wtórna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy.
przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPHS
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Modified Universal Adhesive

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmodyfikowany klej uniwersalny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj