Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av ytelsen til livmorhalsrestaurering ved bruk av modifisert universallim

5. november 2022 oppdatert av: Basma Gamal Dawoud, Cairo University

Evaluering av cervikal restaureringsytelse ved bruk av modifisert universallim sammenlignet med konvensjonelt universallim: en randomisert klinisk prøve

Klasse V-restaureringer blir evaluert for å avdekke om bruk av modifisert universallim vil ha en lignende ytelse sammenlignet med konvensjonelt universallim eller ikke.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det innovative Scotchbond Universal Plus-limet tilbyr alle fordelene til forgjengeren, Single Bond Universal Adhesive, som demonstrert ved en 3M-feltevaluering som sammenligner ytelsen til de to produktene. Disse fordelene inkluderer:

  • Kompatibilitet med alle etsningsteknikker - totaletsing, selvetsing og selektiv emaljeetsing.
  • Bruk med direkte og indirekte indikasjoner.
  • Limes til alle tannoverflater uten behov for separate primere eller silaner
  • Praktisk talt ingen postoperativ følsomhet.

Det nylig modifiserte limet med sin forsiktige formulering tilbyr:

  • Radiopacity som dentin for å redusere risikoen for røntgenfeildiagnostisering og overbehandling.
  • Evne til å binde og forsegle kariespåvirket dentin for å støtte minimalt invasive preparatretningslinjer og maksimere bevaring av naturlig tannstruktur.
  • Vedheft til alle dentale underlag og alle direkte og indirekte materialer, inkludert glasskeramikk.
  • Full dobbelt- og selvherdende kompatibilitet uten behov for en ekstra dual-herdende aktivatorflaske.
  • En BPA-derivatfri formulering for å lindre bekymringer om BPA i tannmaterialer
  • Et fullstendig justert system med RelyX™ Universal Resin Cement, som tilbyr utmerket bindestyrke for praktisk talt alle dual-herdede harpikssementindikasjoner.

Som med alle nye materialer eller teknikker, er langsiktige kliniske evalueringer nødvendig for å demonstrere verdien av universelle bindemidler tilstrekkelig. Så målet med denne studien er å evaluere den kliniske ytelsen til det modifiserte universallimet, versus det konvensjonelle universallimet, for å gjenopprette karies klasse V hulrom over halvannet år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Små til moderate kariske cervikale lesjoner. (ICDAS scorer 3,4)
  • Øvre premolare tenner.
  • God munnhygiene (mild til moderat plakkakkumulering)
  • Vitale tenner uten tegn til irreversibel pulpitt.
  • Tilstedeværelse av gunstig okklusjon og normal kontakt med tilstøtende tenner.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med systemiske sykdommer, alvorlige medisinske komplikasjoner eller allergisk historie angående metakrylater.
  • Mangel på pasientcompliance, graviditet, utbredt karies, tung røyking eller xerostomi.
  • Bevis på parafunksjonelle vaner og TMJ-lidelser.
  • Klasse V lesjoner i jekslene.
  • Ikke-kariøse cervikale lesjoner.
  • Dype kariesdefekter (nær masse, mindre enn 1 mm avstand).
  • Tenner med tegn og symptomer på irreversibel pulpitt eller pulpa nekrose.
  • Endodontisk behandlede tenner.
  • Overfølsomhet i tenner.
  • Mulig proteserestaurering av tenner.
  • Kraftig okklusjon og okklusale kontakter eller historie med bruksisme.
  • Alvorlig periodontal affeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Carious cervical lesjoner behandlet med modifisert universallim
Klargjøring av klasse V-hulrom med fjerning av karies og avfasing av marginer gjøres etterfulgt av totaletsing før påføring av modifisert universallim. Hulrommet gjenopprettes deretter med nanofylt harpikskompositt.
Legemiddel: Modifisert universallim
Påføring av det modifiserte universallimet gjøres i henhold til produsentens instruksjoner med en mikrobørste. Den gnis aktivt i 20 sekunder, lufttørkes forsiktig i 5 sekunder og lysherdes deretter i 20 sekunder.
Andre navn:
  • 3M ESPE™ Scotchbond Universal Plus-lim
Aktiv komparator: Carious cervical lesjoner behandlet med konvensjonelt universal lim
Klargjøring av klasse V-hulrom med fjerning av karies og avfasing av marginer gjøres etterfulgt av totaletsing før påføring av konvensjonelt universallim. Hulrommet gjenopprettes deretter med nanofylt harpikskompositt.
Legemiddel: Konvensjonelt universallim
Påføring av det konvensjonelle Single Bond Universal-limet gjøres med en mikrobørste etterfulgt av gnidning i 20 sekunder, forsiktig lufttørking i 5 sekunder og lysherding i 20 sekunder.
Andre navn:
  • 3M ESPE™ Single Bond Universal Adhesive

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Marginal tilpasning
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
ved hjelp av modifiserte USPHS-kriterier
Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Marginal misfarging
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
ved hjelp av modifiserte USPHS-kriterier
Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Postoperativ følsomhet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
ved hjelp av modifiserte USPHS-kriterier
Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Bevaring
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
ved hjelp av modifiserte USPHS-kriterier
Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Sekundær karies
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
ved hjelp av modifiserte USPHS-kriterier
Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Modified Universal Adhesive

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klinisk ytelse

Kliniske studier på Modifisert universallim

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere