- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05512338
운동 권장 사항에 대한 동기 부여 및 준수
만성 요통 환자의 재활 운동 권장 사항에 대한 환자 동기 부여 및 준수 - PACT 대 일반적인 물리 치료
요통은 선진국 인구의 최대 70%에서 발생하는 일반적인 상태이며 작업 불능의 두 번째로 흔한 원인입니다. 물리 치료는 요통에 대한 일반적인 치료법입니다. 최근 연구에 따르면 이론 기반의 심리적 방법과 물리 요법을 결합하면 만성 요통 환자를 위한 물리 요법 치료의 효과를 높일 수 있습니다.
만성 통증 치료에 대한 유망한 접근 방식 중 하나는 인지 행동 요법의 한 형태인 PACT(수용 및 전념 요법(ACT)에 의한 물리 요법)입니다. PACT는 심리적 유연성을 높이고 통증 감소보다는 기능 개선에 초점을 맞추는 것을 목표로 합니다.
여러 연구에 따르면 ACT의 효과는 치료 후 최대 3년까지 유지될 수 있으며, 이는 만성 통증 및 전형적인 재발과 같은 상태에서 필수적입니다.
자기 결정 이론(SDT)에 따르면 수용 및 자율성 지원 환경을 촉진하면 치료 동기가 향상되므로 SDT의 연구 개념을 ACT 개입에 적용하기 위한 좋은 인터페이스를 제공합니다.
이 연구의 주요 목적은 만성 요통 환자의 동기 부여 과정에 대한 PACT 내 물리치료사의 자율 지원 행동의 영향을 조사하는 것입니다. 다른 목표는 CLBP로 인한 기능 및 장애, 권장 신체 활동 준수 및 통증 수용에 대한 PACT의 효능을 평가하는 것입니다.
이 전향적 무작위 통제 시험에는 1:1 비율로 2개의 치료군(PACT 치료군과 일반 물리치료군[UC])이 포함됩니다. PACT 치료 그룹의 참가자는 ACT 원칙에 따라 물리 치료 중재를 받게 됩니다.
UC에 무작위 배정된 참가자는 DNS 개념 및 수동 요법에 기반한 운동을 포함하여 담당 물리치료사가 적절하다고 판단하는 치료를 받게 됩니다.
그룹 배정에 관계없이 모든 참가자는 매주 1회씩 45분 동안 6가지 물리 치료 대면 중재를 받게 됩니다.
연구 결과에는 치료 동기, 치료 환경 내에서 인지된 자율성 지원 정도, 기능 및 장애, 권장 신체 활동 준수 및 통증 수용이 포함됩니다.
일반적인 물리 치료의 가치를 인정하지만 CLBP는 치료를 위한 생물심리사회적 모델에 가장 적합합니다. 어떤 기본 프로세스와 구성 요소가 개선을 일으키는지 이해하려면 추가 연구가 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
적격 참가자는 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 모든 과목은 매주 6주간의 대면 세션을 거치게 됩니다.
PACT 치료에는 피드백을 통한 초기 신체 평가, 가치 기반 목표 식별, DNS 개념을 기반으로 한 개별화된 신체 운동, 수동 요법, 자기 관리에 대한 장벽 및 촉진제 해결, 심리적 유연성을 촉진하기 위한 기술 훈련이 포함됩니다.
UC에는 피드백이 포함된 초기 신체 평가, DNS 개념 및 수동 요법에 따른 운동을 기반으로 하는 치료 물리치료사가 적절하다고 간주하는 치료가 포함됩니다.
자가 보고 설문지는 기준선과 6주에 참가자가 작성하며 모두 집에서 작성합니다.
치료는 숙련된 물리치료사가 개인실에서 진행합니다.
오염을 피하기 위해 동일한 임상의가 PACT와 UC를 모두 제공할 것입니다. 이는 CBT 기반 방법이 일반적인 물리 치료에서 때때로 사용되기 때문입니다.
임상 심리학자 및 ACT 전문가가 교육을 제공합니다. 2일 그룹 대면 교육과 6주간(주 2시간) 그룹 자가 체험 교육이 진행됩니다.
모든 PACT 세션은 치료 충실도를 평가하기 위해 오디오 녹음됩니다. 녹음은 감독을 위해 사용됩니다. 수퍼바이저는 ACT 경험이 있는 임상심리학자로 매월 1개의 테이프를 검토합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brno, 체코, 62500
- University Hospital Brno
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 개인
- 12주 이상의 만성 요통
- RMDQ(Roland-Morris Disability Questionnaire)에서 3점 이상 득점
- 체코어 구어 및 문어에 대한 적절한 이해
제외 기준:
- 이전 6개월 동안 언제든지 인지 행동 요법 통증 관리 및 기타 물리 요법 치료를 받은 이전 치료
- 3개월 이내 주사 요법
- 의학적으로 진단된 특정 요추 병리(예: 골절, 암)
- 신경 학적 노래 악화
- 현재 정신질환을 앓고 있는 환자
- 현재 알코올 또는 약물 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PACT 치료군
PACT 치료에는 피드백을 통한 초기 신체 평가, 가치 기반 목표 식별, DNS 개념을 기반으로 한 개별화된 신체 운동, 도수 치료, 자기 관리에 대한 장벽 및 촉진제 해결, 심리적 유연성을 촉진하기 위한 기술 훈련이 포함됩니다.
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표준 물리 치료 방법과 결합된 ACT 정보 개입.
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활성 비교기: 평소 물리 치료 그룹
UC에는 피드백이 포함된 초기 신체 평가, DNS 개념에 따른 운동 및 도수 치료를 기반으로 치료 물리치료사가 적합하다고 간주하는 치료가 포함됩니다.
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표준 물리 치료 방법.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료동기
기간: 기준선에서 6주로 변경
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운동 자기 조절 설문지를 사용하여 운동 동기 유형의 개인차를 평가합니다.
값의 범위는 1-7이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선에서 6주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물리치료사의 자율성 지원
기간: 기준선에서 6주로 변경
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우리는 Health Care Climate Questionnaire를 사용하여 물리치료사의 자율성 지원에 대한 환자의 인식을 평가할 것입니다.
값의 범위는 1-7이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선에서 6주로 변경
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권장 신체 활동 준수
기간: 기준선에서 6주로 변경
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처방된 가정 운동에 대한 준수 여부는 운동 준수 등급 척도 설문지로 얻을 수 있습니다. 값의 범위는 1-5이며 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선에서 6주로 변경
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기능 및 장애
기간: 기준선에서 6주로 변경
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환자 기능 및 장애는 Roland-Morris 장애 설문지로 측정됩니다.
값의 범위는 0-24이며 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선에서 6주로 변경
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고통의 수용
기간: 기준선에서 6주로 변경
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통증의 수용은 만성 통증 수용 설문지-8에 의해 측정될 것이다.
값의 범위는 0-6이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선에서 6주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Marketa Nevelikova, PT, Department of Rehabilitation, University Hospital Brno, Czech Republic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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