Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motivation og overholdelse af træningsanbefalinger

26. april 2024 opdateret af: Ladislav Batalik, Brno University Hospital

Patientmotivation og overholdelse af rehabiliteringsøvelsesanbefalinger hos patienter med kroniske lænderygsmerter - PACT vs. sædvanlig fysioterapi

Lænderygsmerter er en almindelig tilstand, der forekommer hos op til 70 % af befolkningen i industrialiserede lande og er den næsthyppigste årsag til arbejdsudygtighed. Fysioterapi er den sædvanlige behandling for lænderygsmerter. Nylige undersøgelser har vist, at en kombination af teoribaserede psykologiske metoder med fysioterapi kan øge effektiviteten af ​​fysioterapibehandling til mennesker med kroniske lændesmerter.

En lovende tilgang til behandling af kroniske smerter er PACT - Fysioterapi informeret af Acceptance and Commitment Therapy (ACT), en form for kognitiv adfærdsterapi. PACT har til formål at øge den psykologiske fleksibilitet og fokusere på at forbedre funktionen frem for at reducere smerte.

Ifølge flere undersøgelser kan virkningerne af ACT opretholdes op til 3 år efter behandling, hvilket er essentielt ved en tilstand som kroniske smerter og dens typiske tilbagefald.

Ifølge selvbestemmelsesteorien (SDT) øger facilitering af et miljø med accept og autonomistøtte behandlingsmotivation, hvilket giver en god grænseflade til at anvende SDTs forskningskoncepter til ACT-interventioner.

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​fysioterapeuters autonomi-støttende adfærd inden for PACT på motivationsprocessen hos patienter med kroniske lændesmerter. Andre mål er at evaluere effektiviteten af ​​PACT på funktion og handicap på grund af CLBP, overholdelse af anbefalet fysisk aktivitet og accept af smerte.

Dette prospektive, randomiserede kontrollerede forsøg vil omfatte 2 behandlingsgrupper (PACT-behandlingsgruppe og sædvanlig fysioterapi-plejegruppe[UC]) i forholdet 1:1. Deltagere i PACT-behandlingsgruppen vil gennemgå en fysioterapeutisk intervention styret af ACT-principper.

Deltagere randomiseret til UC vil modtage behandling, som deres behandlende fysioterapeut vurderer som passende, herunder øvelser baseret på DNS-konceptet og manuel terapi.

Uanset gruppeopgave vil alle deltagere gennemgå 6 fysioterapi ansigt-til-ansigt interventioner af 45 minutter varighed, hver en gang om ugen.

Undersøgelsesresultater vil omfatte mål for behandlingsmotivation, oplevet grad af autonomistøtte inden for plejemiljøet, funktion og handicap, overholdelse af anbefalet fysisk aktivitet og accept af smerte.

Selvom vi anerkender værdien af ​​sædvanlig fysioterapibehandling, er CLBP bedst egnet til en biopsykosocial model for pleje. Yderligere forskning er nødvendig for at forstå, hvilke underliggende processer og komponenter der forårsager forbedringen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Berettigede deltagere vil blive tilfældigt tildelt en af ​​behandlingsgrupperne. Alle forsøgspersoner vil gennemgå 6 ugers ugentlige sessioner ansigt til ansigt.

PACT-behandling vil omfatte en indledende fysisk vurdering med feedback, identifikation af værdibaserede mål, individualiseret fysisk træning baseret på DNS-konceptet, manuel terapi, adressering af barrierer og facilitatorer for selvledelse og færdighedstræning for at fremme psykologisk fleksibilitet.

UC vil inkludere en indledende fysisk vurdering med feedback, behandling vurderet som egnet af deres behandlende fysioterapeut, der vil være baseret på øvelser efter DNS konceptet og manuel terapi.

Selvrapporteringsspørgeskemaerne vil blive udfyldt af deltagerne ved baseline og 6 uger, alle skal udfyldes hjemme.

Behandlingen vil foregå af en erfaren fysioterapeut og vil foregå i et privat rum.

For at undgå kontaminering vil den samme kliniker levere både PACT og UC, da CBT-baserede metoder nogle gange anvendes inden for sædvanlig fysioterapibehandling.

En klinisk psykolog og ekspert i ACT vil sørge for træning. Der vil være gruppetræning ansigt-til-ansigt, der varer 2 dage efterfulgt af selvoplevelsesgruppetræning, der varer 6 uger (2 timer/uge).

Alle PACT-sessioner vil blive lydoptaget for at vurdere behandlingens troskab. Optagelser vil blive brugt til supervision. Supervisor vil være en klinisk psykolog med erfaring i ACT og vil gennemgå et bånd om måneden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brno, Tjekkiet, 62500
        • University Hospital Brno

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer over 18 år
  • Kroniske lændesmerter længere end 12 uger
  • At score mere end 3 point i Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
  • Tilstrækkelig forståelse af talt og skrevet tjekkisk sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående behandling fra kognitiv adfærdsterapi smertebehandling til enhver tid og anden fysioterapibehandling inden for de foregående 6 måneder
  • Injektionsbehandling inden for 3 måneder
  • Specifik medicinsk diagnosticeret patologi i lubar rygsøjle (f.eks. fraktur, cancer)
  • Deteorating neurologiske synger
  • Patienter med aktuel psykiatrisk sygdom
  • Aktuelt alkohol- eller stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PACT behandlingsgruppe
PACT-behandling vil omfatte en indledende fysisk vurdering med feedback, identifikation af værdibaserede mål, individualiseret fysisk træning baseret på DNS-konceptet, manuel terapi, adressering af barrierer og facilitatorer for selvledelse og færdighedstræning for at fremme psykologisk fleksibilitet.
ACT-informerede interventioner kombineret med standard fysioterapimetoder.
Aktiv komparator: Sædvanlig fysioterapi plejegruppe
UC vil inkludere en indledende fysisk vurdering med feedback, behandling vurderet som egnet af deres behandlende fysioterapeut, der vil være baseret på øvelser efter DNS konceptet og manuel terapi.
Standard fysioterapi metoder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsmotivation
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger
Vi vil vurdere individuelle forskelle i typerne af motivation til at træne ved at bruge Exercise Self-Regulation Questionnaire. Værdier varierer fra 1-7, højere score betyder et bedre resultat.
Skift fra baseline til 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Autonomistøtte fra fra fysioterapeut
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger
Vi vil vurdere patienternes opfattelse af deres fysioterapeutautonomistøtte ved hjælp af Health Care Climate Questionnaire. Værdier varierer fra 1-7, højere score betyder et bedre resultat.
Skift fra baseline til 6 uger
Overholdelse af anbefalet fysisk aktivitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger
Overholdelse af den foreskrevne hjemmeøvelse vil blive opnået ved hjælp af Exercise Adherence Rating Scale-spørgeskema. Værdierne varierer fra 1-5, lavere score betyder et bedre resultat.
Skift fra baseline til 6 uger
Funktionsevne og handicap
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger
Patientfunktion og handicap vil blive målt ved Roland-Morris Disability Questionnaire. Værdier varierer fra 0-24, lavere score betyder et bedre resultat.
Skift fra baseline til 6 uger
Accept af smerte
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger
Accept af smerte vil blive målt ved Chronic Pain Accept Questionnaire-8. Værdier varierer fra 0-6, højere score betyder et bedre resultat.
Skift fra baseline til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Marketa Nevelikova, PT, Department of Rehabilitation, University Hospital Brno, Czech Republic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2022

Først opslået (Faktiske)

23. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RHO/G5

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandling

Abonner