Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мотивация и соблюдение рекомендаций по упражнениям

26 апреля 2024 г. обновлено: Ladislav Batalik, Brno University Hospital

Мотивация пациентов и соблюдение рекомендаций по реабилитационным упражнениям у пациентов с хронической болью в пояснице — PACT против обычной физиотерапии

Боль в пояснице является распространенным заболеванием, которое встречается у 70% населения в промышленно развитых странах и является второй наиболее распространенной причиной нетрудоспособности. Физиотерапия является обычным методом лечения болей в пояснице. Недавние исследования показали, что сочетание психологических методов, основанных на теории, с физиотерапией может повысить эффективность физиотерапевтического лечения людей с хронической болью в пояснице.

Одним из многообещающих подходов к лечению хронической боли является PACT — физиотерапия, основанная на терапии принятия и приверженности (ACT), форме когнитивно-поведенческой терапии. PACT направлен на повышение психологической гибкости и сосредоточение внимания на улучшении функций, а не на уменьшении боли.

По данным ряда исследований, эффекты АКТ могут сохраняться до 3 лет после лечения, что крайне важно при таком состоянии, как хроническая боль и ее типичные рецидивы.

Согласно теории самоопределения (SDT), создание среды принятия и поддержки автономии повышает мотивацию лечения, тем самым предлагая хороший интерфейс для применения исследовательских концепций SDT к вмешательствам ACT.

Основная цель этого исследования — изучить влияние поддерживающего автономию поведения физиотерапевтов в рамках PACT на процесс мотивации у пациентов с хронической болью в пояснице. Другими целями являются оценка эффективности PACT в отношении функционирования и инвалидности из-за хронической почечной недостаточности, соблюдения рекомендуемой физической активности и принятия боли.

Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование будет включать 2 группы лечения (группа лечения PACT и группа обычного физиотерапевтического ухода [UC]) в соотношении 1:1. Участники лечебной группы PACT пройдут физиотерапевтическое вмешательство, руководствуясь принципами ACT.

Участники, рандомизированные для НЯК, получат лечение, которое их лечащий физиотерапевт сочтет подходящим, включая упражнения, основанные на концепции DNS, и мануальную терапию.

Независимо от группового распределения, все участники пройдут 6 физиотерапевтических процедур лицом к лицу продолжительностью 45 минут, каждое один раз в неделю.

Результаты исследования будут включать показатели мотивации к лечению, предполагаемую степень поддержки автономии в условиях ухода, функционирование и инвалидность, соблюдение рекомендуемой физической активности и принятие боли.

Хотя мы признаем ценность обычной физиотерапевтической помощи, CLBP лучше всего подходит для биопсихосоциальной модели лечения. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы понять, какие основные процессы и компоненты вызывают улучшение.

Обзор исследования

Подробное описание

Подходящие участники будут случайным образом распределены в одну из групп лечения. Все предметы будут проходить 6 недель еженедельных очных сессий.

Лечение PACT будет включать начальную физическую оценку с обратной связью, определение целей, основанных на ценностях, индивидуальные физические упражнения на основе концепции DNS, мануальную терапию, устранение барьеров и факторов, способствующих самоконтролю, а также обучение навыкам для развития психологической гибкости.

UC будет включать первоначальную физическую оценку с обратной связью, лечение, которое их лечащий физиотерапевт сочтет подходящим, которое будет основано на упражнениях в соответствии с концепцией DNS и мануальной терапии.

Анкеты для самоотчетов будут заполнены участниками на исходном уровне и через 6 недель, и все они должны быть заполнены дома.

Лечение будет проводиться опытным физиотерапевтом в отдельной палате.

Чтобы избежать контаминации, один и тот же клиницист будет проводить как PACT, так и UC, поскольку методы, основанные на CBT, иногда используются в рамках обычной физиотерапевтической помощи.

Обучение проведет клинический психолог и эксперт в области ACT. Будет групповое очное обучение, которое продлится 2 дня, за которым последует групповое обучение самостоятельного опыта, которое продлится 6 недель (2 часа в неделю).

Все сеансы PACT будут записываться на аудио для оценки точности лечения. Записи будут использоваться для наблюдения. Супервайзером будет клинический психолог, имеющий опыт работы с ACT, и он будет просматривать одну кассету в месяц.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Brno, Чехия, 62500
        • University Hospital Brno

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Лица старше 18 лет
  • Хроническая боль в пояснице более 12 недель
  • Набрать более 3 баллов по опроснику Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
  • Адекватное понимание устного и письменного чешского языка

Критерий исключения:

  • Предшествующее лечение от когнитивно-поведенческой терапии обезболивание в любое время и другое физиотерапевтическое лечение в предыдущие 6 месяцев
  • Инъекционная терапия в течение 3 мес.
  • Специфическая диагностированная с медицинской точки зрения патология поясничного отдела позвоночника (например, перелом, рак)
  • Ухудшение неврологических поет
  • Пациенты с текущим психическим заболеванием
  • Текущее злоупотребление алкоголем или наркотиками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лечения ПАКТ
Лечение PACT будет включать первоначальную физическую оценку с обратной связью, определение ценностных целей, индивидуальные физические упражнения на основе концепции DNS, мануальную терапию, устранение препятствий и факторов, способствующих самоконтролю, а также обучение навыкам, способствующим психологической гибкости.
Вмешательства на основе АКТ в сочетании со стандартными методами физиотерапии.
Активный компаратор: Группа обычного физиотерапевтического ухода
UC будет включать первоначальную физическую оценку с обратной связью, лечение, которое лечащий физиотерапевт сочтет подходящим, и которое будет основано на упражнениях в соответствии с концепцией DNS и мануальной терапии.
Стандартные физиотерапевтические методы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мотивация лечения
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 недель
Мы оценим индивидуальные различия в типах мотивации к занятиям спортом, используя Опросник саморегуляции упражнений. Значения варьируются от 1 до 7, более высокие баллы означают лучший результат.
Изменение от исходного уровня до 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поддержка автономии от физиотерапевта
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 недель
Мы оценим восприятие пациентами поддержки автономии физиотерапевта с помощью опросника Health Care Climate Questionnaire. Значения варьируются от 1 до 7, более высокие баллы означают лучший результат.
Изменение от исходного уровня до 6 недель
Соблюдение рекомендуемой физической активности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 недель
Приверженность предписанным домашним упражнениям будет оцениваться с помощью анкеты Шкалы оценки приверженности упражнениям. Значения варьируются от 1 до 5, более низкие баллы означают лучший результат.
Изменение от исходного уровня до 6 недель
Функционирование и инвалидность
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 недель
Функционирование и инвалидность пациента будут оцениваться с помощью опросника Roland-Morris Disability Questionnaire. Диапазон значений от 0 до 24, более низкие баллы означают лучший результат.
Изменение от исходного уровня до 6 недель
Принятие боли
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 недель
Принятие боли будет измеряться с помощью Опросника принятия хронической боли-8. Значения варьируются от 0 до 6, более высокие баллы означают лучший результат.
Изменение от исходного уровня до 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Marketa Nevelikova, PT, Department of Rehabilitation, University Hospital Brno, Czech Republic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RHO/G5

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться