Motiváció és a gyakorlati ajánlások betartása
A betegek motiválása és a rehabilitációs gyakorlatok betartása krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél – PACT vs. szokásos fizioterápia
A deréktáji fájdalom gyakori állapot, amely az iparosodott országok lakosságának akár 70%-ánál fordul elő, és a munkaképtelenség második leggyakoribb oka. A fizioterápia a derékfájás szokásos kezelése. A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy az elméleti alapú pszichológiai módszerek és a fizioterápia kombinálása növelheti a krónikus derékfájásban szenvedők fizioterápiás kezelésének hatékonyságát.
A krónikus fájdalom kezelésének egyik ígéretes megközelítése a PACT – a kognitív-viselkedési terápia egyik formája, az Elfogadás és Elkötelezettség Terápiával (ACT) alapuló fizioterápia. A PACT célja a pszichológiai rugalmasság növelése, és a fájdalom csökkentése helyett a funkciók javítására összpontosít.
Számos tanulmány szerint az ACT hatása a kezelést követő 3 évig fennmaradhat, ami elengedhetetlen olyan állapotok esetén, mint a krónikus fájdalom és annak tipikus visszaesése.
Az önmeghatározási elmélet (SDT) szerint az elfogadás és az autonómia támogatásának környezetének elősegítése fokozza a kezelési motivációt, így jó interfészt kínál az SDT kutatási koncepcióinak ACT beavatkozásokra való alkalmazásához.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy megvizsgálja a fizioterapeuták PACT-en belüli autonómia-támogató magatartásának hatását a krónikus derékfájásban szenvedő betegek motivációs folyamatára. További célkitűzések a PACT hatékonyságának értékelése a CLBP miatti működésre és fogyatékosságra, az ajánlott fizikai aktivitás betartására és a fájdalom elfogadására.
Ez a prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat 1:1 arányban 2 kezelési csoportot (PACT kezelési csoportot és szokásos fizioterápiás kezelési csoportot [UC]) fog tartalmazni. A PACT kezelési csoportban résztvevők fizioterápiás beavatkozáson mennek keresztül, amelyet az ACT alapelvei vezérelnek.
Az UC-be randomizált résztvevők a kezelő gyógytornász által megfelelőnek ítélt kezelést kapnak, beleértve a DNS-koncepción alapuló gyakorlatokat és a manuálterápiát.
A csoportos beosztástól függetlenül minden résztvevő hetente egyszer 6 személyes fizioterápiás beavatkozáson esik át, amelyek 45 percig tartanak.
A vizsgálati eredmények magukban foglalják a kezelési motiváció mértékét, az autonómia támogatásának észlelt mértékét a gondozási környezetben, a működést és a fogyatékosságot, az ajánlott fizikai aktivitás betartását és a fájdalom elfogadását.
Bár elismerjük a szokásos fizioterápiás ellátás értékét, a CLBP a legalkalmasabb az ellátás biopszichoszociális modelljéhez. További kutatásokra van szükség annak megértéséhez, hogy mely mögöttes folyamatok és összetevők okozzák a javulást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jogosult résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra az egyik kezelési csoportba. Minden alany 6 hetes heti személyes üléseken vesz részt.
A PACT-kezelés magában foglalja a kezdeti fizikai felmérést visszajelzéssel, az értékalapú célok meghatározását, a DNS-koncepción alapuló, személyre szabott testmozgást, a manuálterápiát, az önmenedzselés akadályainak és elősegítőinek kezelését, valamint a pszichológiai rugalmasságot elősegítő készségképzést.
Az UC magában foglal majd egy kezdeti fizikális felmérést visszajelzéssel, a kezelő gyógytornász által megfelelőnek ítélt kezelést, amely DNS-koncepció szerinti gyakorlatokon és manuálterápián alapul.
Az önbeszámoló kérdőíveket a résztvevők az alaphelyzetben és 6 hét múlva töltik ki, mindezt otthon kell kitölteni.
A kezelést tapasztalt gyógytornász végzi, és külön helyiségben végzik.
A fertőzés elkerülése érdekében ugyanaz a klinikus végzi a PACT-t és az UC-t is, mivel a szokásos fizioterápiás ellátásban néha CBT-alapú módszereket alkalmaznak.
Klinikai pszichológus és az ACT szakértője képzést biztosít. Lesz csoportos személyes tréning, amely 2 napig tart, ezt követi a saját élményű csoportos tréning, amely 6 hétig tart (2 óra/hét).
Minden PACT-ülés hangfelvételt készít a kezelés hűségének értékeléséhez. A felvételeket felügyeletre használjuk fel. A felügyelő klinikai pszichológus, aki jártas az ACT területén, és havonta egy felvételt fog átnézni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brno, Csehország, 62500
- University Hospital Brno
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti személyek
- 12 hétnél hosszabb krónikus derékfájás
- Több mint 3 pont a Roland-Morris fogyatékossági kérdőívben (RMDQ)
- A cseh beszélt és írott nyelv megfelelő megértése
Kizárási kritériumok:
- Előzetes kezelés kognitív-viselkedési terápiából bármikor fájdalomcsillapítás és egyéb fizioterápiás kezelés az elmúlt 6 hónapban
- Injekciós terápia 3 hónapon belül
- Specifikus orvosilag diagnosztizált lubar gerinc patológia (pl. törés, rák)
- A romló neurológiai énekel
- Jelenlegi pszichiátriai betegségben szenvedő betegek
- Jelenlegi alkohol- vagy kábítószer-visszaélés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PACT kezelési csoport
A PACT-kezelés magában foglalja a kezdeti fizikai felmérést visszajelzéssel, az értékalapú célok meghatározását, a DNS-koncepción alapuló, személyre szabott testmozgást, a manuálterápiát, az önmenedzselés akadályainak és elősegítőinek kezelését, valamint a pszichológiai rugalmasságot elősegítő készségképzést.
|
ACT-informált beavatkozások standard fizioterápiás módszerekkel kombinálva.
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos fizioterápiás gondozócsoport
Az UC magában foglal majd egy kezdeti fizikális felmérést visszajelzéssel, a kezelő gyógytornász által megfelelőnek ítélt kezelést, amely DNS-koncepció szerinti gyakorlatokon és manuálterápián alapul.
|
Szabványos fizioterápiás módszerek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés motivációja
Időkeret: Változás az alapértékről 6 hétre
|
A gyakorlati önszabályozási kérdőív segítségével értékeljük a testmozgásra motivált típusok egyéni különbségeit.
Az értékek 1-7 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
Változás az alapértékről 6 hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önállóság támogatása gyógytornásztól
Időkeret: Változás az alapértékről 6 hétre
|
Egészségügyi klímakérdőív segítségével felmérjük, hogy a betegek hogyan érzékelik a gyógytornász autonómia támogatását.
Az értékek 1-7 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
Változás az alapértékről 6 hétre
|
|
Az ajánlott fizikai aktivitás betartása
Időkeret: Változás az alapértékről 6 hétre
|
Az előírt otthoni gyakorlatok betartását az Exercise Adherence Rating Scale kérdőív segítségével állapítjuk meg. Az értékek 1-5 között mozognak, az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Változás az alapértékről 6 hétre
|
|
Működés és fogyatékosság
Időkeret: Változás az alapértékről 6 hétre
|
A betegek működését és fogyatékosságát a Roland-Morris fogyatékossági kérdőív fogja mérni.
Az értékek 0 és 24 között mozognak, az alacsonyabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
Változás az alapértékről 6 hétre
|
|
A fájdalom elfogadása
Időkeret: Változás az alapértékről 6 hétre
|
A fájdalom elfogadását a Krónikus Fájdalom Elfogadási Kérdőív-8 méri.
Az értékek 0 és 6 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
Változás az alapértékről 6 hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Marketa Nevelikova, PT, Department of Rehabilitation, University Hospital Brno, Czech Republic
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RHO/G5
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .