Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motivace a dodržování cvičebních doporučení

26. dubna 2024 aktualizováno: Ladislav Batalik, Brno University Hospital

Motivace pacientů a dodržování doporučení pro rehabilitační cvičení u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad – PACT vs. obvyklá fyzioterapie

Bolest v kříži je běžný stav, který se vyskytuje až u 70 % populace v průmyslových zemích a je druhou nejčastější příčinou pracovní neschopnosti. Fyzioterapie je obvyklá léčba bolesti dolní části zad. Nedávné studie ukázaly, že kombinace psychologických metod založených na teorii s fyzioterapií může zvýšit účinnost fyzioterapeutické léčby u lidí s chronickou bolestí zad.

Jedním ze slibných přístupů k léčbě chronické bolesti je PACT – fyzioterapie založená na akceptační a závazné terapii (ACT), což je forma kognitivně-behaviorální terapie. PACT si klade za cíl zvýšit psychickou flexibilitu a zaměřit se spíše na zlepšení funkce než na snížení bolesti.

Podle několika studií mohou být účinky ACT zachovány až 3 roky po léčbě, což je nezbytné u stavu, jako je chronická bolest a její typické relapsy.

Podle teorie sebeurčení (SDT) usnadnění prostředí akceptace a podpory autonomie zvyšuje motivaci k léčbě, a tak nabízí dobré rozhraní pro aplikaci výzkumných konceptů SDT na intervence ACT.

Primárním cílem této studie je prozkoumat dopad autonomního chování fyzioterapeutů v rámci PACT na motivační proces u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad. Dalšími cíli je zhodnotit účinnost PACT na fungování a invaliditu způsobenou CLBP, dodržování doporučené fyzické aktivity a akceptaci bolesti.

Tato prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie bude zahrnovat 2 léčebné skupiny (léčebná skupina PACT a skupina obvyklé fyzioterapie [UC]) v poměru 1:1. Účastníci léčebné skupiny PACT podstoupí fyzioterapeutickou intervenci řízenou principy ACT.

Účastníci randomizovaní do UC obdrží léčbu, kterou jejich ošetřující fyzioterapeut považuje za vhodnou, včetně cvičení na základě konceptu DNS a manuální terapie.

Bez ohledu na skupinové přidělení všichni účastníci podstoupí 6 fyzioterapeutických intervencí tváří v tvář v délce 45 minut, každou jednou týdně.

Výsledky studie budou zahrnovat měření motivace k léčbě, vnímaný stupeň podpory autonomie v prostředí péče, fungování a postižení, dodržování doporučené fyzické aktivity a přijímání bolesti.

I když uznáváme hodnotu obvyklé fyzioterapeutické péče, CLBP je nejvhodnější pro biopsychosociální model péče. Je zapotřebí dalšího výzkumu, abychom pochopili, které základní procesy a komponenty způsobují zlepšení.

Přehled studie

Detailní popis

Způsobilí účastníci budou náhodně rozděleni do jedné z léčebných skupin. Všechny subjekty podstoupí 6 týdnů týdenních osobních setkání.

Léčba PACT bude zahrnovat počáteční fyzické hodnocení se zpětnou vazbou, identifikaci cílů založených na hodnotách, individualizované fyzické cvičení založené na konceptu DNS, manuální terapii, odstraňování překážek a facilitátorů sebeřízení a nácvik dovedností na podporu psychologické flexibility.

UC bude zahrnovat vstupní fyzikální vyšetření se zpětnou vazbou, léčbu, kterou jejich ošetřující fyzioterapeut uzná za vhodnou, která bude založena na cvičeních dle DNS konceptu a manuální terapii.

Samostatné dotazníky vyplní účastníci na začátku a po 6 týdnech, vše vyplní doma.

Ošetření bude zajištěno zkušeným fyzioterapeutem a bude probíhat v soukromé místnosti.

Aby se předešlo kontaminaci, stejný lékař aplikuje PACT i UC, protože metody založené na KBT se někdy používají v rámci obvyklé fyzioterapeutické péče.

Školení zajistí klinický psycholog a odborník na ACT. Bude probíhat skupinový prezenční trénink, který bude trvat 2 dny, následovaný sebezkušenostním skupinovým tréninkem, který bude trvat 6 týdnů (2 hodiny/týden).

Všechny sezení PACT budou zvukově zaznamenány, aby bylo možné posoudit věrnost léčby. Nahrávky budou použity pro dohled. Supervizor bude klinický psycholog se zkušenostmi v ACT a bude kontrolovat jednu kazetu za měsíc.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Brno, Česko, 62500
        • University Hospital Brno

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci starší 18 let
  • Chronická bolest dolní části zad delší než 12 týdnů
  • Získání více než 3 bodů v Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
  • Přiměřená znalost mluvené a psané češtiny

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí léčba z kognitivně-behaviorální terapie zvládání bolesti kdykoli a jiná fyzioterapeutická léčba v předchozích 6 měsících
  • Injekční léčba do 3 měsíců
  • Specifická lékařsky diagnostikovaná patologie lumbální páteře (např. zlomenina, rakovina)
  • Zhoršující se neurologické zpěvy
  • Pacienti se současným psychiatrickým onemocněním
  • Současné zneužívání alkoholu nebo drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina PACT
Léčba PACT bude zahrnovat počáteční fyzické hodnocení se zpětnou vazbou, identifikaci cílů založených na hodnotách, individualizované fyzické cvičení založené na konceptu DNS, manuální terapii, odstraňování překážek a facilitátorů sebeřízení a trénink dovedností na podporu psychologické flexibility.
ACT-informované intervence kombinované se standardními fyzioterapeutickými metodami.
Aktivní komparátor: Obvyklá skupina fyzioterapeutické péče
UC bude zahrnovat vstupní fyzikální vyšetření se zpětnou vazbou, léčbu uzná za vhodnou ošetřujícím fyzioterapeutem, která bude založena na cvičeních dle DNS konceptu a manuální terapii.
Standardní fyzioterapeutické metody.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motivace léčby
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Individuální rozdíly v typech motivace ke cvičení posoudíme pomocí cvičebního dotazníku autoregulace. Hodnoty se pohybují od 1 do 7, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podpora autonomie od fyzioterapeuta
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Pomocí dotazníku Health Care Climate Questionnaire zhodnotíme, jak pacienti vnímají podporu autonomie fyzioterapeuta. Hodnoty se pohybují od 1 do 7, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Dodržování doporučené pohybové aktivity
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Dodržování předepsaného domácího cvičení bude zjišťováno dotazníkem Cvičení Adherence Rating Scale. Hodnoty se pohybují od 1-5, nižší skóre znamená lepší výsledek.
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Funkčnost a postižení
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Funkčnost a invalidita pacienta bude měřena pomocí Roland-Morris Disability Questionnaire. Hodnoty se pohybují v rozmezí 0-24, nižší skóre znamená lepší výsledek.
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Přijetí bolesti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Akceptace bolesti bude měřena dotazníkem o přijetí chronické bolesti-8. Hodnoty se pohybují v rozmezí 0-6, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Marketa Nevelikova, PT, Department of Rehabilitation, University Hospital Brno, Czech Republic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RHO/G5

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na Léčba

Předplatit