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Motivação e adesão às recomendações de exercícios

26 de abril de 2024 atualizado por: Ladislav Batalik, Brno University Hospital

Motivação do Paciente e Adesão às Recomendações de Exercícios de Reabilitação em Pacientes com Dor Lombar Crônica - PACT vs. Fisioterapia Usual

A dor lombar é uma condição comum que ocorre em até 70% da população nos países industrializados e é a segunda causa mais comum de incapacidade para o trabalho. A fisioterapia é o tratamento usual para a dor lombar. Estudos recentes mostraram que a combinação de métodos psicológicos baseados em teoria com fisioterapia pode aumentar a eficácia do tratamento fisioterapêutico para pessoas com dor lombar crônica.

Uma abordagem promissora para o tratamento da dor crônica é a PACT - Fisioterapia informada pela Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT), uma forma de terapia cognitivo-comportamental. O PACT visa aumentar a flexibilidade psicológica e focar na melhoria da função, em vez de reduzir a dor.

De acordo com vários estudos, os efeitos da ACT podem ser mantidos até 3 anos após o tratamento, o que é essencial em uma condição como a dor crônica e suas recaídas típicas.

De acordo com a teoria da autodeterminação (SDT), facilitar um ambiente de aceitação e apoio à autonomia aumenta a motivação para o tratamento, oferecendo assim uma boa interface para aplicar os conceitos de pesquisa da SDT às intervenções de ACT.

O objetivo principal deste estudo é investigar o impacto do comportamento de suporte à autonomia dos fisioterapeutas dentro do PACT no processo de motivação em pacientes com dor lombar crônica. Outros objetivos são avaliar a eficácia do PACT na funcionalidade e incapacidade devido à DLC, adesão à atividade física recomendada e aceitação da dor.

Este estudo prospectivo, randomizado e controlado incluirá 2 grupos de tratamento (grupo de tratamento PACT e grupo de cuidados usuais de fisioterapia [UC]) na proporção de 1:1. Os participantes do grupo de tratamento PACT passarão por uma intervenção fisioterapêutica guiada pelos princípios do ACT.

Os participantes randomizados para UC receberão tratamento considerado adequado por seu fisioterapeuta, incluindo exercícios baseados no conceito DNS e terapia manual.

Independentemente da atribuição do grupo, todos os participantes serão submetidos a 6 intervenções fisioterapêuticas presenciais com duração de 45 minutos, cada uma uma vez por semana.

Os resultados do estudo incluirão medidas de motivação para o tratamento, grau percebido de apoio à autonomia dentro dos ambientes de atendimento, funcionamento e incapacidade, adesão à atividade física recomendada e aceitação da dor.

Embora reconheçamos o valor dos cuidados habituais de fisioterapia, CLBP é mais adequado para um modelo biopsicossocial de cuidados. Mais pesquisas são necessárias para entender quais processos e componentes subjacentes estão causando a melhoria.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os participantes elegíveis serão designados aleatoriamente para um dos grupos de tratamento. Todos os indivíduos passarão por 6 semanas de sessões presenciais semanais.

O tratamento PACT incluirá uma avaliação física inicial com feedback, identificação de metas baseadas em valores, exercício físico individualizado com base no conceito DNS, terapia manual, abordando barreiras e facilitadores para o autogerenciamento e treinamento de habilidades para promover a flexibilidade psicológica.

A UC incluirá uma avaliação física inicial com feedback, tratamento considerado adequado pelo seu fisioterapeuta assistente que será baseado em exercícios de acordo com o conceito DNS e terapia manual.

Os questionários de autorrelato serão preenchidos pelos participantes na linha de base e 6 semanas, todos para serem preenchidos em casa.

O tratamento será fornecido por um fisioterapeuta experiente e será realizado em uma sala privada.

Para evitar a contaminação, o mesmo clínico administrará PACT e UC, pois os métodos baseados em CBT às vezes são empregados nos cuidados habituais de fisioterapia.

Um psicólogo clínico e especialista em ACT ministrará o treinamento. Haverá formação presencial em grupo com a duração de 2 dias seguida de formação em grupo de autoexperiência com a duração de 6 semanas (2 horas/semana).

Todas as sessões do PACT serão gravadas em áudio para avaliar a fidelidade do tratamento. As gravações serão usadas para supervisão. O supervisor será um psicólogo clínico com experiência em ACT e revisará uma fita por mês.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brno, Tcheca, 62500
        • University Hospital Brno

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos maiores de 18 anos
  • Dor lombar crônica por mais de 12 semanas
  • Marcar mais de 3 pontos no Questionário de Incapacidade Roland-Morris (RMDQ)
  • Compreensão adequada da língua checa falada e escrita

Critério de exclusão:

  • Tratamento prévio de terapia cognitivo-comportamental controle da dor a qualquer momento e outro tratamento de fisioterapia nos últimos 6 meses
  • Terapia de injeção dentro de 3 meses
  • Patologia específica da coluna lombar com diagnóstico médico (por exemplo, fratura, câncer)
  • Sinais neurológicos deteriorantes
  • Pacientes com doença psiquiátrica atual
  • Abuso atual de álcool ou drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento PACT
O tratamento PACT incluirá uma avaliação física inicial com feedback, identificação de metas baseadas em valores, exercício físico individualizado com base no conceito DNS, terapia manual, abordagem de barreiras e facilitadores ao autogerenciamento e treinamento de habilidades para promover flexibilidade psicológica.
Intervenções baseadas em ACT combinadas com métodos de fisioterapia padrão.
Comparador Ativo: Grupo habitual de atendimento de fisioterapia
A UC incluirá uma avaliação física inicial com feedback, tratamento considerado adequado pelo fisioterapeuta responsável pelo tratamento que será baseado em exercícios de acordo com o conceito DNS e terapia manual.
Métodos de fisioterapia padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Motivação do tratamento
Prazo: Mudança desde o início até 6 semanas
Avaliaremos as diferenças individuais nos tipos de motivação para o exercício por meio do Questionário de Auto-Regulação do Exercício. Os valores variam de 1 a 7, pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Mudança desde o início até 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Suporte de autonomia do fisioterapeuta
Prazo: Mudança desde o início até 6 semanas
Avaliaremos a percepção dos pacientes sobre o apoio à autonomia do fisioterapeuta por meio do Health Care Climate Questionnaire. Os valores variam de 1 a 7, pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Mudança desde o início até 6 semanas
Adesão à atividade física recomendada
Prazo: Mudança desde o início até 6 semanas
A adesão ao exercício domiciliar prescrito será obtida pelo questionário Escala de Avaliação de Adesão ao Exercício. Os valores variam de 1 a 5, pontuações mais baixas significam um melhor resultado.
Mudança desde o início até 6 semanas
Funcionalidade e incapacidade
Prazo: Mudança desde o início até 6 semanas
O funcionamento e a incapacidade do paciente serão medidos pelo Questionário de Incapacidade Roland-Morris. Os valores variam de 0 a 24, pontuações mais baixas significam um resultado melhor.
Mudança desde o início até 6 semanas
Aceitação da Dor
Prazo: Mudança desde o início até 6 semanas
A Aceitação da Dor será medida pelo Questionário de Aceitação da Dor Crônica-8. Os valores variam de 0 a 6, pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Mudança desde o início até 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Marketa Nevelikova, PT, Department of Rehabilitation, University Hospital Brno, Czech Republic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RHO/G5

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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