Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motivatie en naleving van aanbevelingen voor lichaamsbeweging

26 april 2024 bijgewerkt door: Ladislav Batalik, Brno University Hospital

Patiëntmotivatie en naleving van revalidatie Aanbevelingen voor lichaamsbeweging bij patiënten met chronische lage rugpijn - PACT versus gebruikelijke fysiotherapie

Lage rugpijn is een veelvoorkomende aandoening die voorkomt bij tot wel 70% van de bevolking in geïndustrialiseerde landen en is de tweede meest voorkomende oorzaak van arbeidsongeschiktheid. Fysiotherapie is de gebruikelijke behandeling voor lage rugpijn. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat het combineren van op theorie gebaseerde psychologische methoden met fysiotherapie de effectiviteit van fysiotherapeutische behandelingen voor mensen met chronische lage-rugpijn kan vergroten.

Een veelbelovende benadering voor de behandeling van chronische pijn is PACT - Fysiotherapie op basis van Acceptance and Commitment Therapy (ACT), een vorm van cognitieve gedragstherapie. PACT heeft tot doel de psychologische flexibiliteit te vergroten en zich te concentreren op het verbeteren van de functie in plaats van het verminderen van pijn.

Volgens verschillende onderzoeken kunnen de effecten van ACT tot 3 jaar na de behandeling worden behouden, wat essentieel is bij een aandoening zoals chronische pijn en de typische terugvallen ervan.

Volgens de zelfbeschikkingstheorie (SDT) vergroot het faciliteren van een omgeving van acceptatie en autonomieondersteuning de behandelmotivatie, waardoor het een goede interface biedt voor het toepassen van de onderzoeksconcepten van SDT op ACT-interventies.

Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de impact van het autonomie-ondersteunende gedrag van fysiotherapeuten binnen PACT op het motivatieproces bij patiënten met chronische lage-rugpijn. Andere doelstellingen zijn het evalueren van de werkzaamheid van PACT op het functioneren en de handicap als gevolg van CLRP, het naleven van de aanbevolen fysieke activiteit en de acceptatie van pijn.

Deze prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie omvat 2 behandelgroepen (PACT-behandelingsgroep en Gebruikelijke fysiotherapeutische zorggroep [UC]) in een verhouding van 1:1. Deelnemers aan de PACT-behandelgroep ondergaan een fysiotherapie-interventie geleid door ACT-principes.

Deelnemers gerandomiseerd naar UC krijgen een behandeling die door hun behandelend fysiotherapeut passend wordt geacht, waaronder oefeningen op basis van het DNS-concept en manuele therapie.

Ongeacht de groepsopdracht ondergaan alle deelnemers 6 face-to-face fysiotherapie-interventies van 45 minuten, elk één keer per week.

De onderzoeksresultaten omvatten metingen van behandelmotivatie, waargenomen mate van autonomie-ondersteuning binnen de zorginstellingen, functioneren en handicap, naleving van aanbevolen fysieke activiteit en acceptatie van pijn.

Hoewel we de waarde van gebruikelijke fysiotherapeutische zorg erkennen, past CLRP het best bij een biopsychosociaal zorgmodel. Verder onderzoek is nodig om te begrijpen welke onderliggende processen en componenten de verbetering veroorzaken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de behandelingsgroepen. Alle proefpersonen ondergaan 6 weken wekelijkse face-to-face sessies.

PACT-behandeling omvat een eerste fysieke beoordeling met feedback, identificatie van op waarden gebaseerde doelen, geïndividualiseerde lichaamsbeweging op basis van het DNS-concept, manuele therapie, het aanpakken van belemmeringen en facilitators voor zelfmanagement, en vaardigheidstraining om psychologische flexibiliteit te bevorderen.

UC omvat een eerste lichamelijk onderzoek met feedback, een behandeling die door hun behandelend fysiotherapeut geschikt wordt geacht op basis van oefeningen volgens het DNS-concept en manuele therapie.

De zelfrapportagevragenlijsten zullen door de deelnemers worden ingevuld bij baseline en 6 weken, allemaal thuis in te vullen.

De behandeling wordt gegeven door een ervaren fysiotherapeut en vindt plaats in een privékamer.

Om besmetting te voorkomen, zal dezelfde clinicus zowel PACT als UC toedienen, aangezien CBT-gebaseerde methoden soms worden gebruikt binnen de gebruikelijke fysiotherapeutische zorg.

Een klinisch psycholoog en deskundige op het gebied van ACT zal de training verzorgen. Er zal een face-to-face groepstraining zijn die 2 dagen zal duren, gevolgd door een zelfervaringsgroepstraining die 6 weken zal duren (2 uur/week).

Alle PACT-sessies worden op audio opgenomen om de betrouwbaarheid van de behandeling te beoordelen. Opnames worden gebruikt voor toezicht. De supervisor is een klinisch psycholoog met ervaring in ACT en beoordeelt één band per maand.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Brno, Tsjechië, 62500
        • University Hospital Brno

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen ouder dan 18 jaar
  • Chronische lage rugpijn langer dan 12 weken
  • Meer dan 3 punten scoren in de Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
  • Adequate kennis van gesproken en geschreven Tsjechisch

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere behandeling van cognitieve gedragstherapie pijnbestrijding op elk moment en andere fysiotherapeutische behandeling in de voorgaande 6 maanden
  • Injectietherapie binnen 3 maanden
  • Specifieke medisch gediagnosticeerde pathologie van de lumbale wervelkolom (bijv. Breuk, kanker)
  • Verslechterende neurologische zang
  • Patiënten met een huidige psychiatrische aandoening
  • Actueel alcohol- of drugsmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PACT-behandelingsgroep
De PACT-behandeling omvat een initiële fysieke beoordeling met feedback, identificatie van op waarden gebaseerde doelen, geïndividualiseerde lichaamsbeweging gebaseerd op het DNS-concept, manuele therapie, het aanpakken van barrières en facilitators voor zelfmanagement, en vaardigheidstraining om psychologische flexibiliteit te bevorderen.
ACT-geïnformeerde interventies gecombineerd met standaard fysiotherapeutische methoden.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke fysiotherapiezorggroep
UC omvat een eerste lichamelijk onderzoek met feedback, een door de behandelend fysiotherapeut geschikt geachte behandeling die gebaseerd zal zijn op oefeningen volgens het DNS-concept en manuele therapie.
Standaard fysiotherapeutische methoden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandeling motivatie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 weken
We zullen individuele verschillen in de soorten motivatie om te oefenen beoordelen met behulp van de Exercise Self-Regulation Questionnaire. Waarden variëren van 1-7, hogere scores betekenen een beter resultaat.
Verander van baseline naar 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Autonomie ondersteuning door fysiotherapeut
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 weken
We zullen de perceptie van patiënten van hun fysiotherapeutische autonomie-ondersteuning beoordelen met behulp van de Health Care Climate Questionnaire. Waarden variëren van 1-7, hogere scores betekenen een beter resultaat.
Verander van baseline naar 6 weken
Naleving van de aanbevolen fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 weken
Naleving van voorgeschreven thuisoefeningen zal worden verkregen door middel van een vragenlijst over de beoordelingsschaal voor therapietrouw. Waarden variëren van 1-5, lagere scores betekenen een beter resultaat.
Verander van baseline naar 6 weken
Functioneren en handicap
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 weken
Het functioneren en de invaliditeit van de patiënt zullen worden gemeten met de Roland-Morris Disability Questionnaire. Waarden variëren van 0-24, lagere scores betekenen een beter resultaat.
Verander van baseline naar 6 weken
Acceptatie van pijn
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 weken
Acceptatie van pijn wordt gemeten met de Chronic Pain Acceptance Questionnaire-8. Waarden variëren van 0-6, hogere scores betekenen een beter resultaat.
Verander van baseline naar 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Marketa Nevelikova, PT, Department of Rehabilitation, University Hospital Brno, Czech Republic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RHO/G5

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Behandeling

3
Abonneren