Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motivaatio ja harjoitussuositusten noudattaminen

perjantai 26. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ladislav Batalik, Brno University Hospital

Potilaan motivaatio ja kuntoutusharjoitussuositukset potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu - PACT vs. tavallinen fysioterapia

Alaselkäkipu on yleinen sairaus, jota esiintyy jopa 70 prosentilla teollisuusmaiden väestöstä ja se on toiseksi yleisin työkyvyttömyyden syy. Fysioterapia on tavallinen alaselkäkivun hoito. Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että teoriapohjaisten psykologisten menetelmien yhdistäminen fysioterapiaan voi parantaa fysioterapiahoidon tehokkuutta kroonista alaselkäkipua sairastavilla.

Yksi lupaava lähestymistapa kroonisen kivun hoitoon on PACT – Acceptance and Commitment Therapy (ACT) -fysioterapia, kognitiivis-käyttäytymisterapian muoto. PACT pyrkii lisäämään psykologista joustavuutta ja keskittymään toiminnan parantamiseen kivun vähentämisen sijaan.

Useiden tutkimusten mukaan ACT:n vaikutukset voivat säilyä jopa 3 vuotta hoidon jälkeen, mikä on välttämätöntä sellaisissa tiloissa kuin krooninen kipu ja sen tyypilliset uusiutumiset.

Itsemääräämisteorian (SDT) mukaan hyväksymis- ja autonomiatuen ympäristön edistäminen lisää hoitomotivaatiota ja tarjoaa siten hyvän rajapinnan SDT:n tutkimuskonseptien soveltamiselle ACT-interventioihin.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia fysioterapeuttien autonomiaa tukevan käyttäytymisen vaikutusta PACT-tutkimuksessa kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden motivaatioprosessiin. Muita tavoitteita ovat arvioida PACT:n tehokkuutta CLBP:stä johtuvaan toimintaan ja vammaisuuteen, suositeltujen fyysisten aktiviteettien noudattamiseen ja kivun hyväksymiseen.

Tämä prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sisältää 2 hoitoryhmää (PACT-hoitoryhmä ja tavallinen fysioterapian hoitoryhmä [UC]) suhteessa 1:1. PACT-hoitoryhmään osallistuville tehdään ACT-periaatteiden ohjaama fysioterapiainterventio.

UC:hen satunnaistetut osallistujat saavat hoitavan fysioterapeutin sopivaksi katsomaa hoitoa, mukaan lukien DNS-konseptiin perustuvat harjoitukset ja manuaalinen terapia.

Ryhmätehtävästä riippumatta kaikki osallistujat käyvät läpi kuusi fysioterapiaa, jotka kestävät 45 minuuttia, kerran viikossa.

Tutkimustulokset sisältävät hoitomotivaatiota, koettua itsenäisyyden tuen astetta hoitoympäristössä, toimintakykyä ja vammaisuutta, suositeltujen fyysisten aktiviteettien noudattamista ja kivun hyväksymistä.

Vaikka tunnustammekin tavanomaisen fysioterapiahoidon arvon, CLBP sopii parhaiten biopsykososiaaliseen hoitomalliin. Lisätutkimusta tarvitaan ymmärtääkseen, mitkä taustalla olevat prosessit ja komponentit aiheuttavat parannuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tukikelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin hoitoryhmään. Kaikki aiheet käyvät läpi 6 viikon viikoittaisia ​​kasvokkain tapahtuvia istuntoja.

PACT-hoito sisältää alustavan fyysisen arvioinnin palautteen kera, arvopohjaisten tavoitteiden tunnistamisen, yksilöllistä DNS-konseptiin perustuvaa fyysistä harjoittelua, manuaalista terapiaa, itsehallinnan esteiden ja fasilitaattorien poistamista sekä psykologista joustavuutta edistävää taitoharjoittelua.

UC sisältää fyysisen alkuarvioinnin palautteen kera, hoitavan fysioterapeutin sopivaksi katsoman hoidon, joka perustuu DNS-konseptin mukaisiin harjoituksiin ja manuaaliseen terapiaan.

Osallistujat täyttävät itseraportointikyselyt lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua, kaikki täytetään kotona.

Hoidosta vastaa kokenut fysioterapeutti ja se suoritetaan omassa huoneessa.

Kontaminaation välttämiseksi sama kliinikko toimittaa sekä PACT:n että UC:n, koska CBT-pohjaisia ​​menetelmiä käytetään joskus tavallisessa fysioterapiassa.

Kliininen psykologi ja ACT:n asiantuntija antaa koulutusta. Luvassa on 2 päivää kestävää ryhmäharjoittelua ja sen jälkeen 6 viikkoa kestävää omakokemisryhmäkoulutusta (2 tuntia/viikko).

Kaikki PACT-istunnot äänitetään hoidon uskollisuuden arvioimiseksi. Tallenteita käytetään valvontaan. Ohjaaja on kliininen psykologi, jolla on kokemusta ACT:stä ja hän tarkistaa yhden nauhan kuukaudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brno, Tšekki, 62500
        • University Hospital Brno

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat henkilöt
  • Krooninen alaselän kipu yli 12 viikkoa
  • Yli 3 pisteen saaminen Roland-Morris Disability Questionnairessa (RMDQ)
  • Riittävä tšekin puhutun ja kirjoitetun kielen ymmärtäminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi hoito kognitiivis-käyttäytymisterapiasta kivunhoidosta milloin tahansa ja muu fysioterapiahoito viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Injektiohoito 3 kuukauden sisällä
  • Erityinen lääketieteellisesti diagnosoitu lubarin selkärangan patologia (esim. murtuma, syöpä)
  • Heikkenevä neurologinen laulaa
  • Potilaat, joilla on nykyinen psykiatrinen sairaus
  • Nykyinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PACT-hoitoryhmä
PACT-hoito sisältää alustavan fyysisen arvioinnin palautteen kera, arvopohjaisten tavoitteiden tunnistamisen, yksilöllistä DNS-konseptiin perustuvaa fyysistä harjoittelua, manuaalista terapiaa, itsehallinnan esteiden ja fasilitaattorien poistamista sekä psykologista joustavuutta edistävää taitoharjoittelua.
ACT-tietoiset interventiot yhdistettynä tavanomaisiin fysioterapiamenetelmiin.
Active Comparator: Tavallinen fysioterapiahoitoryhmä
UC sisältää fyysisen alkuarvioinnin palautteen kera, hoitavan fysioterapeutin sopivaksi katsoman hoidon, joka perustuu DNS-konseptin mukaisiin harjoituksiin ja manuaaliseen terapiaan.
Tavalliset fysioterapiamenetelmät.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon motivaatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Arvioimme yksilöllisiä eroja harjoittelun motivaatiotyypeissä käyttämällä Harjoituksen itsesäätelykyselyä. Arvot vaihtelevat 1-7, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsenäisyyden tuki fysioterapeutilta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Arvioimme potilaiden käsitystä fysioterapeutin autonomiatuesta Health Care Climate Questionnaire -kyselylomakkeella. Arvot vaihtelevat 1-7, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Suositeltujen fyysisten aktiviteettien noudattaminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Kotiharjoittelun noudattaminen selviää Exercise Adherence Rating Scale -kyselylomakkeella. Arvot vaihtelevat 1-5, pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Toimintakyky ja vammaisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Potilaan toimintakykyä ja vammaisuutta mitataan Roland-Morris Disability Questionnaire -kyselyllä. Arvot vaihtelevat välillä 0-24, pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Kivun hyväksyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Kivun hyväksyntä mitataan kroonisen kivun hyväksymiskyselyllä-8. Arvot vaihtelevat välillä 0-6, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Marketa Nevelikova, PT, Department of Rehabilitation, University Hospital Brno, Czech Republic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RHO/G5

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoito

3
Tilaa