Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motivasjon og overholdelse av treningsanbefalinger

26. april 2024 oppdatert av: Ladislav Batalik, Brno University Hospital

Pasientmotivasjon og overholdelse av rehabiliteringsanbefalinger hos pasienter med kroniske korsryggsmerter - PACT vs. vanlig fysioterapi

Korsryggsmerter er en vanlig tilstand som forekommer hos opptil 70 % av befolkningen i industriland og er den nest vanligste årsaken til arbeidsuførhet. Fysioterapi er den vanlige behandlingen for korsryggsmerter. Nyere studier viste at å kombinere teoribaserte psykologiske metoder med fysioterapi kan øke effektiviteten av fysioterapibehandling for personer med kroniske korsryggsmerter.

En lovende tilnærming til behandling av kronisk smerte er PACT – Fysioterapi informert av Acceptance and Commitment Therapy (ACT), en form for kognitiv atferdsterapi. PACT har som mål å øke psykologisk fleksibilitet og fokusere på å forbedre funksjonen fremfor å redusere smerte.

Ifølge flere studier kan effekten av ACT opprettholdes opptil 3 år etter behandling, noe som er essensielt ved en tilstand som kronisk smerte og dens typiske tilbakefall.

I følge selvbestemmelsesteorien (SDT) øker det å legge til rette for et miljø med aksept og autonomistøtte behandlingsmotivasjon, og gir dermed et godt grensesnitt for å anvende SDTs forskningskonsepter på ACT-intervensjoner.

Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av fysioterapeuters autonomi-støttende atferd innenfor PACT på motivasjonsprosessen hos pasienter med kroniske korsryggsmerter. Andre mål er å evaluere effekten av PACT på funksjon og funksjonshemming på grunn av CLBP, overholdelse av anbefalt fysisk aktivitet og aksept av smerte.

Denne prospektive, randomiserte kontrollerte studien vil inkludere 2 behandlingsgrupper (PACT-behandlingsgruppe og vanlig fysioterapiomsorgsgruppe[UC]) i forholdet 1:1. Deltakere i PACT-behandlingsgruppen vil gjennomgå en fysioterapiintervensjon styrt av ACT-prinsipper.

Deltakere randomisert til UC vil få behandling som vurderes som egnet av sin behandlende fysioterapeut, inkludert øvelser basert på DNS-konseptet og manuell terapi.

Uavhengig av gruppeoppdrag vil alle deltakere gjennomgå 6 fysioterapi ansikt-til-ansikt intervensjoner på 45 minutter, hver en gang i uken.

Studieresultater vil inkludere mål på behandlingsmotivasjon, opplevd grad av autonomistøtte innenfor omsorgsmiljøene, funksjon og funksjonshemming, overholdelse av anbefalt fysisk aktivitet og aksept av smerte.

Mens vi anerkjenner verdien av vanlig fysioterapi, er CLBP best egnet til en biopsykososial modell for omsorg. Ytterligere forskning er nødvendig for å forstå hvilke underliggende prosesser og komponenter som forårsaker forbedringen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig fordelt i en av behandlingsgruppene. Alle fagene vil gjennomgå 6 ukers ukentlige økter ansikt til ansikt.

PACT-behandling vil inkludere en innledende fysisk vurdering med tilbakemelding, identifisering av verdibaserte mål, individualisert fysisk trening basert på DNS-konseptet, manuell terapi, adressering av barrierer og tilretteleggere for selvledelse, og ferdighetstrening for å fremme psykologisk fleksibilitet.

UC vil inkludere en innledende fysisk vurdering med tilbakemelding, behandling som anses egnet av deres behandlende fysioterapeut som vil være basert på øvelser i henhold til DNS-konseptet og manuell terapi.

Selvrapporteringsspørreskjemaene fylles ut av deltakerne ved baseline og 6 uker, alle skal fylles ut hjemme.

Behandlingen vil bli gitt av en erfaren fysioterapeut og vil foregå i et privat rom.

For å unngå kontaminering vil samme kliniker levere både PACT og UC, da CBT-baserte metoder noen ganger brukes innenfor vanlig fysioterapi.

En klinisk psykolog og ekspert i ACT vil gi opplæring. Det vil være gruppe ansikt-til-ansikt trening som vil vare 2 dager etterfulgt av egenopplevelse gruppetrening som vil vare 6 uker (2 timer/uke).

Alle PACT-økter vil bli tatt opp på lyd for å vurdere behandlingens troskap. Opptak vil bli brukt til tilsyn. Veileder vil være en klinisk psykolog med erfaring i ACT og vil gjennomgå ett bånd per måned.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brno, Tsjekkia, 62500
        • University Hospital Brno

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer over 18 år
  • Kroniske smerter i korsryggen lenger enn 12 uker
  • Får mer enn 3 poeng i Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
  • Tilstrekkelig forståelse av muntlig og skriftlig tsjekkisk språk

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling fra kognitiv atferdsterapi smertebehandling til enhver tid og annen fysioterapibehandling de siste 6 månedene
  • Injeksjonsbehandling innen 3 måneder
  • Spesifikk medisinsk diagnostisert lubar ryggradspatologi (f.eks. brudd, kreft)
  • Deteorating nevrologiske synger
  • Pasienter med nåværende psykiatrisk sykdom
  • Nåværende alkohol- eller narkotikamisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PACT behandlingsgruppe
PACT-behandling vil inkludere en innledende fysisk vurdering med tilbakemelding, identifisering av verdibaserte mål, individualisert fysisk trening basert på DNS-konseptet, manuell terapi, adressering av barrierer og tilretteleggere for selvledelse, og ferdighetstrening for å fremme psykologisk fleksibilitet.
ACT-informerte intervensjoner kombinert med standard fysioterapimetoder.
Aktiv komparator: Vanlig fysioterapigruppe
UC vil inkludere en innledende fysisk vurdering med tilbakemelding, behandling som anses egnet av deres behandlende fysioterapeut som vil være basert på øvelser i henhold til DNS-konseptet og manuell terapi.
Standard fysioterapimetoder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsmotivasjon
Tidsramme: Bytt fra baseline til 6 uker
Vi vil vurdere individuelle forskjeller i type motivasjon for å trene ved å bruke Exercise Self-Regulation Questionnaire. Verdiene varierer fra 1-7, høyere score betyr et bedre resultat.
Bytt fra baseline til 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Autonomistøtte fra fra fysioterapeut
Tidsramme: Bytt fra baseline til 6 uker
Vi vil vurdere pasienters oppfatning av deres fysioterapeutautonomistøtte ved hjelp av Health Care Climate Questionnaire. Verdiene varierer fra 1-7, høyere score betyr et bedre resultat.
Bytt fra baseline til 6 uker
Overholdelse av anbefalt fysisk aktivitet
Tidsramme: Bytt fra baseline til 6 uker
Overholdelse av foreskrevet hjemmetrening vil bli oppnådd ved Spørreskjema for Exercise Adherence Rating Scale. Verdiene varierer fra 1-5, lavere skår betyr et bedre resultat.
Bytt fra baseline til 6 uker
Funksjon og funksjonshemming
Tidsramme: Bytt fra baseline til 6 uker
Pasientens funksjon og funksjonshemming vil bli målt ved hjelp av Roland-Morris Disability Questionnaire. Verdiene varierer fra 0-24, lavere score betyr et bedre resultat.
Bytt fra baseline til 6 uker
Aksept av smerte
Tidsramme: Bytt fra baseline til 6 uker
Aksept av smerte vil bli målt med Chronic Pain Acceptance Questionnaire-8. Verdiene varierer fra 0-6, høyere score betyr et bedre resultat.
Bytt fra baseline til 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Marketa Nevelikova, PT, Department of Rehabilitation, University Hospital Brno, Czech Republic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RHO/G5

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Behandling

3
Abonnere