Motivación y adherencia a las recomendaciones de ejercicio
Motivación del paciente y adherencia a las recomendaciones de ejercicios de rehabilitación en pacientes con dolor lumbar crónico: PACT versus fisioterapia habitual
El dolor lumbar es una condición común que ocurre en hasta el 70% de la población en los países industrializados y es la segunda causa más común de incapacidad laboral. La fisioterapia es el tratamiento habitual para la lumbalgia. Estudios recientes demostraron que la combinación de métodos psicológicos basados en la teoría con la fisioterapia puede mejorar la eficacia del tratamiento de fisioterapia para las personas con dolor lumbar crónico.
Un enfoque prometedor para tratar el dolor crónico es PACT: fisioterapia informada por la terapia de aceptación y compromiso (ACT), una forma de terapia cognitivo-conductual. PACT tiene como objetivo aumentar la flexibilidad psicológica y centrarse en mejorar la función en lugar de reducir el dolor.
Según varios estudios, los efectos de ACT pueden mantenerse hasta 3 años después del tratamiento, lo cual es fundamental en una condición como el dolor crónico y sus típicas recaídas.
De acuerdo con la teoría de la autodeterminación (SDT), facilitar un entorno de aceptación y apoyo a la autonomía mejora la motivación del tratamiento, ofreciendo así una buena interfaz para aplicar los conceptos de investigación de SDT a las intervenciones ACT.
El objetivo principal de este estudio es investigar el impacto del comportamiento de apoyo a la autonomía de los fisioterapeutas dentro de PACT en el proceso de motivación en pacientes con dolor lumbar crónico. Otros objetivos son evaluar la eficacia de PACT sobre el funcionamiento y la discapacidad por CLBP, la adherencia a la actividad física recomendada y la aceptación del dolor.
Este ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado incluirá 2 grupos de tratamiento (grupo de tratamiento PACT y grupo de atención de fisioterapia habitual [UC]) en una proporción de 1:1. Los participantes en el grupo de tratamiento PACT se someterán a una intervención de fisioterapia guiada por los principios de ACT.
Los participantes aleatorizados a UC recibirán el tratamiento que su fisioterapeuta tratante considere adecuado, incluidos ejercicios basados en el concepto DNS y terapia manual.
Independientemente de la asignación del grupo, todos los participantes se someterán a 6 intervenciones de fisioterapia presenciales de 45 minutos de duración, cada una una vez a la semana.
Los resultados del estudio incluirán medidas de motivación del tratamiento, grado percibido de apoyo a la autonomía dentro de los entornos de atención, funcionamiento y discapacidad, adherencia a la actividad física recomendada y aceptación del dolor.
Si bien reconocemos el valor de la atención fisioterapéutica habitual, CLBP se adapta mejor a un modelo biopsicosocial de atención. Se necesita más investigación para comprender qué procesos y componentes subyacentes están causando la mejora.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes elegibles serán asignados al azar a uno de los grupos de tratamiento. Todos los sujetos se someterán a 6 semanas de sesiones semanales presenciales.
El tratamiento PACT incluirá una evaluación física inicial con retroalimentación, identificación de objetivos basados en valores, ejercicio físico individualizado basado en el concepto DNS, terapia manual, abordaje de barreras y facilitadores para el autocontrol y capacitación en habilidades para promover la flexibilidad psicológica.
La UC incluirá una valoración física inicial con feedback, tratamiento considerado adecuado por su fisioterapeuta tratante que se basará en ejercicios según el concepto DNS y terapia manual.
Los participantes completarán los cuestionarios de autoinforme al inicio del estudio y a las 6 semanas, y todos se completarán en casa.
El tratamiento será proporcionado por un fisioterapeuta experimentado y se llevará a cabo en una habitación privada.
Para evitar la contaminación, el mismo médico administrará PACT y UC, ya que a veces se emplean métodos basados en TCC dentro de la atención fisioterapéutica habitual.
Un psicólogo clínico y experto en la ACT impartirá la formación. Habrá formación grupal presencial que tendrá una duración de 2 días seguida de una formación grupal de autoexperiencia que tendrá una duración de 6 semanas (2 horas/semana).
Todas las sesiones de PACT serán grabadas en audio para evaluar la fidelidad del tratamiento. Las grabaciones se utilizarán para la supervisión. El supervisor será un psicólogo clínico con experiencia en ACT y revisará una cinta por mes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brno, Chequia, 62500
- University Hospital Brno
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos mayores de 18 años
- Dolor lumbar crónico de más de 12 semanas
- Obtener más de 3 puntos en el Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris (RMDQ)
- Comprensión adecuada del idioma checo hablado y escrito.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento previo de terapia cognitivo-conductual manejo del dolor en cualquier momento y otro tratamiento de fisioterapia en los 6 meses previos
- Terapia de inyección dentro de los 3 meses.
- Patología específica de la columna lumbar diagnosticada médicamente (p. ej., fractura, cáncer)
- Deteriorando signos neurológicos
- Pacientes con enfermedad psiquiátrica actual.
- Abuso actual de alcohol o drogas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento PACT
El tratamiento PACT incluirá una evaluación física inicial con retroalimentación, identificación de objetivos basados en valores, ejercicio físico individualizado basado en el concepto DNS, terapia manual, abordaje de barreras y facilitadores para la autogestión y entrenamiento de habilidades para promover la flexibilidad psicológica.
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Intervenciones basadas en ACT combinadas con métodos de fisioterapia estándar.
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Comparador activo: Grupo de atención habitual de fisioterapia
La UC incluirá una valoración física inicial con retroalimentación, tratamiento considerado adecuado por su fisioterapeuta tratante que se basará en ejercicios según el concepto DNS y terapia manual.
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Métodos estándar de fisioterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Motivación del tratamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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Evaluaremos las diferencias individuales en los tipos de motivación para hacer ejercicio utilizando el Cuestionario de autorregulación del ejercicio.
Los valores varían de 1 a 7, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Apoyo a la autonomía por parte del fisioterapeuta
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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Evaluaremos la percepción de los pacientes sobre el apoyo a la autonomía del fisioterapeuta mediante el Cuestionario de Clima de Atención Sanitaria.
Los valores varían de 1 a 7, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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Adherencia a la actividad física recomendada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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La adherencia al ejercicio domiciliario prescrito se obtendrá mediante el cuestionario de Escala de calificación de adherencia al ejercicio. Los valores varían de 1 a 5, las puntuaciones más bajas significan un mejor resultado.
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Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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Funcionamiento y discapacidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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El funcionamiento y la discapacidad del paciente se medirán mediante el Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris.
Los valores van de 0 a 24, las puntuaciones más bajas significan un mejor resultado.
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Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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Aceptación del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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La aceptación del dolor se medirá mediante el Cuestionario de aceptación del dolor crónico-8.
Los valores van de 0 a 6, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Marketa Nevelikova, PT, Department of Rehabilitation, University Hospital Brno, Czech Republic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RHO/G5
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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