Motivation und Einhaltung von Übungsempfehlungen
Patientenmotivation und Einhaltung der Empfehlungen für Rehabilitationsübungen bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen – PACT vs. übliche Physiotherapie
Kreuzschmerzen sind eine häufige Erkrankung, die in den Industrieländern bei bis zu 70 % der Bevölkerung auftritt und die zweithäufigste Ursache für Arbeitsunfähigkeit ist. Physiotherapie ist die übliche Behandlung von Rückenschmerzen. Neuere Studien haben gezeigt, dass die Kombination theoriebasierter psychologischer Methoden mit Physiotherapie die Wirksamkeit der physiotherapeutischen Behandlung von Menschen mit chronischen Kreuzschmerzen verbessern kann.
Ein vielversprechender Ansatz zur Behandlung chronischer Schmerzen ist PACT – Physiotherapie informiert durch Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT), eine Form der kognitiven Verhaltenstherapie. PACT zielt darauf ab, die psychologische Flexibilität zu erhöhen und sich auf die Verbesserung der Funktion anstatt auf die Schmerzlinderung zu konzentrieren.
Mehreren Studien zufolge kann die Wirkung von ACT bis zu 3 Jahre nach der Behandlung aufrechterhalten werden, was bei Erkrankungen wie chronischen Schmerzen und ihren typischen Schüben unerlässlich ist.
Gemäß der Selbstbestimmungstheorie (SDT) erhöht die Schaffung eines Umfelds der Akzeptanz und Autonomieunterstützung die Behandlungsmotivation und bietet somit eine gute Schnittstelle für die Anwendung der Forschungskonzepte der SDT auf ACT-Interventionen.
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss des autonomieunterstützenden Verhaltens von Physiotherapeuten innerhalb von PACT auf den Motivationsprozess bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen zu untersuchen. Weitere Ziele sind die Bewertung der Wirksamkeit von PACT auf die Funktionsfähigkeit und Behinderung aufgrund von CLBP, die Einhaltung der empfohlenen körperlichen Aktivität und die Akzeptanz von Schmerzen.
Diese prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie umfasst 2 Behandlungsgruppen (PACT-Behandlungsgruppe und übliche Physiotherapie-Pflegegruppe [UC]) im Verhältnis 1:1. Die Teilnehmer der PACT-Behandlungsgruppe werden einer physiotherapeutischen Intervention unterzogen, die sich an den ACT-Prinzipien orientiert.
Teilnehmer, die für UC randomisiert wurden, erhalten eine Behandlung, die von ihrem behandelnden Physiotherapeuten als geeignet erachtet wird, einschließlich Übungen auf der Grundlage des DNS-Konzepts und manueller Therapie.
Unabhängig von der Gruppeneinteilung durchlaufen alle Teilnehmer einmal pro Woche 6 physiotherapeutische Face-to-Face-Interventionen à 45 Minuten.
Zu den Studienergebnissen gehören Maßnahmen zur Behandlungsmotivation, zum wahrgenommenen Grad der Autonomieunterstützung innerhalb der Pflegeumgebung, zur Funktionsfähigkeit und Behinderung, zur Einhaltung der empfohlenen körperlichen Aktivität und zur Schmerzakzeptanz.
Obwohl wir den Wert der üblichen physiotherapeutischen Versorgung anerkennen, eignet sich CLBP am besten für ein biopsychosoziales Versorgungsmodell. Weitere Forschung ist erforderlich, um zu verstehen, welche zugrunde liegenden Prozesse und Komponenten die Verbesserung verursachen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Berechtigte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der Behandlungsgruppen zugeteilt. Alle Probanden durchlaufen 6 Wochen wöchentliche Präsenzsitzungen.
Die PACT-Behandlung umfasst eine anfängliche körperliche Beurteilung mit Feedback, die Identifizierung wertbasierter Ziele, individualisierte körperliche Übungen auf der Grundlage des DNS-Konzepts, manuelle Therapie, das Ansprechen von Hindernissen und Vermittlern für das Selbstmanagement sowie das Training von Fähigkeiten zur Förderung der psychischen Flexibilität.
UC umfasst eine körperliche Erstuntersuchung mit Feedback, eine vom behandelnden Physiotherapeuten als geeignet erachtete Behandlung, die auf Übungen nach dem DNS-Konzept basiert, und manuelle Therapie.
Die Selbstberichtsfragebögen werden von den Teilnehmern zu Studienbeginn und nach 6 Wochen ausgefüllt und müssen alle zu Hause ausgefüllt werden.
Die Behandlung wird von einem erfahrenen Physiotherapeuten durchgeführt und findet in einem separaten Raum statt.
Um eine Kontamination zu vermeiden, führt derselbe Kliniker sowohl PACT als auch UC durch, da CBT-basierte Methoden manchmal im Rahmen der üblichen physiotherapeutischen Versorgung eingesetzt werden.
Ein klinischer Psychologe und Experte für ACT wird Schulungen anbieten. Es wird ein Gruppen-Präsenztraining geben, das 2 Tage dauert, gefolgt von einem Selbsterfahrungs-Gruppentraining, das 6 Wochen dauert (2 Stunden/Woche).
Alle PACT-Sitzungen werden auf Tonband aufgezeichnet, um die Genauigkeit der Behandlung zu beurteilen. Die Aufzeichnungen werden für die Überwachung verwendet. Der Supervisor ist ein klinischer Psychologe mit Erfahrung in ACT und überprüft ein Tape pro Monat.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Brno, Tschechien, 62500
- University Hospital Brno
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen ab 18 Jahren
- Chronische Kreuzschmerzen länger als 12 Wochen
- Erzielen von mehr als 3 Punkten im Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
- Ausreichendes Verständnis der tschechischen Sprache in Wort und Schrift
Ausschlusskriterien:
- Vorbehandlung durch kognitiv-verhaltenstherapeutische Schmerzbehandlung zu einem beliebigen Zeitpunkt und andere physiotherapeutische Behandlung in den letzten 6 Monaten
- Injektionstherapie innerhalb von 3 Monaten
- Spezifische medizinisch diagnostizierte Pathologie der Lendenwirbelsäule (z. B. Fraktur, Krebs)
- Verschlechternde neurologische Zeichen
- Patienten mit aktuellen psychiatrischen Erkrankungen
- Aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: PACT-Behandlungsgruppe
Die PACT-Behandlung umfasst eine anfängliche körperliche Beurteilung mit Feedback, die Identifizierung wertebasierter Ziele, individuelle körperliche Übungen auf der Grundlage des DNS-Konzepts, manuelle Therapie, die Beseitigung von Hindernissen und Erleichterungen für das Selbstmanagement sowie Kompetenztraining zur Förderung der psychologischen Flexibilität.
|
ACT-basierte Interventionen kombiniert mit Standardmethoden der Physiotherapie.
|
|
Aktiver Komparator: Übliche Physiotherapie-Betreuungsgruppe
UC umfasst eine anfängliche körperliche Beurteilung mit Feedback, eine vom behandelnden Physiotherapeuten als geeignet erachtete Behandlung, die auf Übungen nach dem DNS-Konzept und manueller Therapie basiert.
|
Standardmethoden der Physiotherapie.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Behandlungsmotivation
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 6 Wochen
|
Wir werden individuelle Unterschiede in der Art der Trainingsmotivation anhand des Übungsselbstregulationsfragebogens bewerten.
Die Werte reichen von 1-7, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
|
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Autonomieunterstützung durch Physiotherapeuten
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 6 Wochen
|
Wir werden die Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich der Unterstützung ihrer Physiotherapeutenautonomie anhand des Health Care Climate Questionnaire bewerten.
Die Werte reichen von 1-7, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
|
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 6 Wochen
|
|
Einhaltung der empfohlenen körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 6 Wochen
|
Die Einhaltung der vorgeschriebenen Übungen zu Hause wird anhand des Fragebogens zur Bewertung der Übungseinhaltung ermittelt. Die Werte reichen von 1 bis 5, niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
|
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 6 Wochen
|
|
Funktionsfähigkeit und Behinderung
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 6 Wochen
|
Funktionsfähigkeit und Behinderung des Patienten werden mit dem Roland-Morris Disability Questionnaire gemessen.
Die Werte reichen von 0-24, niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
|
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 6 Wochen
|
|
Akzeptanz von Schmerz
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 6 Wochen
|
Die Schmerzakzeptanz wird anhand des Chronic Pain Acceptance Questionnaire-8 gemessen.
Die Werte reichen von 0-6, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
|
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Marketa Nevelikova, PT, Department of Rehabilitation, University Hospital Brno, Czech Republic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RHO/G5
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .