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運動の推奨事項に対する動機付けと遵守

2022年11月1日 更新者:Ladislav Batalik、Brno University Hospital

慢性腰痛患者における患者の動機付けとリハビリテーション運動の推奨事項への遵守-PACTと通常の理学療法の比較

腰痛は、先進工業国の人口の最大 70% に発生する一般的な状態であり、仕事ができない原因の 2 番目に多いものです。 理学療法は、腰痛の通常の治療法です。 最近の研究では、理論に基づいた心理学的手法と理学療法を組み合わせることで、慢性腰痛を持つ人々の理学療法治療の有効性を高めることができることが示されました。

慢性疼痛を治療する有望なアプローチの 1 つは PACT です。これは、認知行動療法の一​​種であるアクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) に基づいた理学療法です。 PACT は、心理的な柔軟性を高め、痛みを軽減することよりも機能を改善することに重点を置くことを目的としています。

いくつかの研究によると、ACT の効果は治療後 3 年まで維持できます。これは、慢性的な痛みやその典型的な再発などの状態に不可欠です。

自己決定理論 (SDT) によると、受容と自律支援の環境を促進することは治療の動機を高め、SDT の研究概念を ACT 介入に適用するための優れたインターフェースを提供します。

この研究の主な目的は、理学療法士の自律支援行動が PACT 内で慢性腰痛患者の動機付けプロセスに与える影響を調査することです。 その他の目的は、CLBP による機能と障害、推奨される身体活動の順守、および痛みの受容に対する PACT の有効性を評価することです。

この前向き無作為対照試験には、2 つの治療グループ (PACT 治療グループと通常の理学療法ケア グループ [UC]) が 1:1 の比率で含まれます。 PACT 治療グループの参加者は、ACT の原則に基づいた理学療法の介入を受けます。

UC に無作為に割り付けられた参加者は、DNS の概念に基づく演習や手技療法など、担当の理学療法士が適切と判断した治療を受けます。

グループの割り当てに関係なく、すべての参加者は、週に1回、45分間続く6回の物理療法の対面介入を受けます。

研究結果には、治療の動機付け、ケア環境内での自律性サポートの認知度、機能、および障害、推奨される身体活動の順守、および痛みの受容の測定が含まれます。

私たちは通常の理学療法ケアの価値を認めていますが、CLBP はケアの生物心理社会的モデルに最も適しています。 どの根本的なプロセスとコンポーネントが改善を引き起こしているかを理解するには、さらなる調査が必要です。

調査の概要

詳細な説明

適格な参加者は、治療グループの1つにランダムに割り当てられます。 すべての被験者は、毎週6週間の対面セッションを受けます。

PACT 治療には、フィードバックを伴う初期の身体的評価、価値に基づく目標の特定、DNS の概念に基づく個別化された身体運動、手動療法、自己管理に対する障壁とファシリテーターへの対処、および心理的柔軟性を促進するためのスキル トレーニングが含まれます。

UC には、フィードバックを伴う初期の身体的評価、担当理学療法士が適切と判断した治療が含まれます。これは、DNS の概念に基づく演習と手技療法に基づくものです。

自己報告アンケートは、参加者がベースラインと6週間で記入し、すべて自宅で記入します。

施術は経験豊富な理学療法士が個室で行います。

汚染を避けるために、同じ臨床医が PACT と UC の両方を提供します。これは、CBT ベースの方法が通常の理学療法ケアで採用される場合があるためです。

ACTの専門家である臨床心理士が研修を行います。 2 日間のグループ対面トレーニングに続いて、6 週間 (2 時間/週) の自己体験グループ トレーニングが行われます。

すべての PACT セッションは、治療の忠実度を評価するために録音されます。 録画は監督のために使用されます。 スーパーバイザーは ACT 経験のある臨床心理士で、月に 1 本のテープをレビューします。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Brno、チェコ、62500
        • 募集
        • University Hospital Brno
        • コンタクト:
          • Ladislav Batalik

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の方
  • 12週間以上の慢性腰痛
  • Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) で 3 点以上を獲得
  • チェコ語の話し言葉と書き言葉の十分な理解

除外基準:

  • -任意の時点での認知行動療法の疼痛管理による以前の治療および過去6か月間の他の理学療法治療
  • 3ヶ月以内の注射治療
  • 特定の医学的に診断された腰椎の病状(例、骨折、癌)
  • 神経学的歌の悪化
  • 現在精神疾患をお持ちの方
  • 現在のアルコールまたは薬物の乱用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PACT治療群
PACT 治療には、フィードバックを伴う初期の身体的評価、価値に基づく目標の特定、DNS の概念に基づく個別化された身体運動、手動療法、自己管理に対する障壁とファシリテーターへの対処、および心理的柔軟性を促進するためのスキル トレーニングが含まれます。
標準的な理学療法と組み合わせた ACT に基づく介入。
ACTIVE_COMPARATOR:通常の理学療法ケアグループ
UC には、フィードバックを伴う初期の身体的評価、担当理学療法士が適切と判断した治療が含まれます。これは、DNS の概念に基づく演習と手技療法に基づくものです。
標準的な理学療法の方法。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療の動機
時間枠:ベースラインから 6 週間に変更
運動自己調整アンケートを用いて、運動に対するモチベーションの個人差を評価します。 値の範囲は 1 ~ 7 で、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。
ベースラインから 6 週間に変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
理学療法士による自律支援
時間枠:ベースラインから 6 週間に変更
Health Care Climate Questionnaireを使用して、理学療法士の自律性サポートに対する患者の認識を評価します。 値の範囲は 1 ~ 7 で、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。
ベースラインから 6 週間に変更
推奨される身体活動の順守
時間枠:ベースラインから 6 週間に変更
処方された自宅での運動への順守は、運動順守評価尺度アンケートによって得られます。値の範囲は 1 ~ 5 で、スコアが低いほど結果が良いことを意味します。
ベースラインから 6 週間に変更
機能と障害
時間枠:ベースラインから 6 週間に変更
患者の機能と障害は、Roland-Morris Disability Questionnaire によって測定されます。 値の範囲は 0 ~ 24 で、スコアが低いほど結果が良いことを意味します。
ベースラインから 6 週間に変更
痛みの受容
時間枠:ベースラインから 6 週間に変更
痛みの受容は、慢性疼痛受容アンケート-8によって測定されます。 値の範囲は 0 ~ 6 で、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。
ベースラインから 6 週間に変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Marketa Nevelikova, PT、Department of Rehabilitation, University Hospital Brno, Czech Republic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (予期された)

2023年9月1日

研究の完了 (予期された)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月22日

最初の投稿 (実際)

2022年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月1日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RHO/G5

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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