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섬유 근육통에 대한 가상 현실 및 명상

2025년 5월 9일 업데이트: Nancy Baker, Tufts University

근골격계 통증에 대한 가상 현실의 사용

섬유 근육통(FM)은 미국에서 수백만 명의 성인에게 영향을 미치는 특히 쇠약하게 만드는 류마티스 증후군입니다. 이 상태는 광범위한 만성 근육통과 감소된 통증 역치, 피로, 불면증 및 부정적인 정동을 나타냅니다. FM으로 인한 만성 통증은 신체 기능, 심리적 매개변수 및 전반적인 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 현재 FM을 위한 안전하고 효과적인 비약물적 통증 관리 전략이 필요하며 연구에 따르면 가상 현실(VR)이 이러한 고객 중 일부에게 유용한 도구가 될 수 있습니다. 문헌은 FM을 포함하여 다양한 류마티스학적 문제가 있는 성인의 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 통증 점수의 개선을 제안했습니다. 추가 연구에서는 10분 VR 마음챙김 세션에 참여한 FM 고객의 정서가 개선되었음을 입증했습니다. 이러한 결과는 FM 고객을 위한 VR 및 마음챙김 명상의 잠재적 이점을 강조합니다. 그러나 이러한 통증 관리 기술의 효과에 대해 알려지지 않은 많은 부분이 있습니다. 따라서 본 파일럿 연구는 성인의 FM 증상 개선을 위한 VR과 명상의 결합 효과를 조사하고 비교한다. 우리는 VR 명상 세션이 비몰입형 명상 개입에 비해 통증, 정서 및 생리학적 활력 통계에서 더 큰 개선을 촉진할 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

섬유 근육통(FM)에 대한 현재 치료법에는 제약 진통제(일반의약품에서 처방 오피오이드에 이르기까지)와 휴식, 인지 요법 및 활동 관리의 구성 요소가 포함된 심리적 프로그램이 포함됩니다. 그러나 진통제는 완전히 효과적이지 않고 중독성이 있으며 통각 과민을 유발할 수 있으며 FM에 대한 심리적 개입에 대한 연구는 거의 없습니다.

만성 통증을 줄이는 데 어느 정도 효능이 입증된 치료법 중 하나는 명상입니다. 다양한 연구에서 명상을 수행하는 사람들의 정서적 고통이 일반적으로 감소한다는 사실이 입증되었습니다. FM에 대한 또 다른 유망한 치료 옵션은 가상 현실(VR)입니다. VR은 참가자가 다른 곳에 있는 듯한 느낌을 시뮬레이션하는 헤드셋이나 헬멧을 착용하는 몰입형 3D 경험입니다. VR이 통증 감소에 효과적인 치료법이 될 수 있음을 보여주는 증거가 있습니다. 그러나 VR을 통증 감소 방법으로 활용한 대부분의 연구는 급성 통증에 초점을 맞추고 있으며, 만성 통증에 대해 VR을 살펴보는 연구는 거의 없습니다.

한 예비 연구는 FM 치료에서 VR의 유용성을 조사했습니다. 이 연구의 결과는 참가자들이 10분 동안 명상과 마음챙김 VR 세션에 참여한 후 긍정적인 영향이 증가했음을 보여주었습니다. 또한 FM 영향 설문지(FIQ)로 측정한 바와 같이 FM이 전반적인 삶과 웰빙에 미치는 부정적인 영향이 약간 감소한 것으로 나타났습니다. 그러나 작은 표본 크기와 다른 보조 요법의 추가로 인해 이러한 연구 결과의 중요성이 제한됩니다. FM 및 기타 류마티스 질환 치료를 위한 VR 및 명상에 대한 추가 연구에서도 통증 점수 감소가 입증되어 명상과 VR을 함께 사용하는 것에 대한 유망한 데이터를 제공합니다.

VR과 명상에 관한 유망한 문헌을 감안할 때, 이 연구는 FM을 가진 성인의 고통을 줄이고 영향을 증가시키기 위한 VR 명상 사용을 둘러싼 지식 분야를 발전시키는 것을 목표로 할 것입니다. FM에 이러한 개입을 사용하는 것에 대한 고무적인 데이터에도 불구하고 VR의 몰입형 측면이 결과를 개선하는 데 도움이 되는지 여부는 알 수 없습니다. 이 파일럿 연구는 FM 환자를 위한 몰입형 VR 명상 세션과 비몰입형 일반 명상을 비교하여 이 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, 미국, 02467
        • Brigham and Women's Pain Management Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상 성인(상한 없음)
  2. 지난 주에 최소 평균 통증 수준이 3인 섬유근육통 진단
  3. 영어로 말하기
  4. 연구에 참여하기 위해 두 차례에 걸쳐 Brigham and Women's Pain Management Center 현장을 방문할 의사와 능력이 있는 자

제외 기준:

  1. VR 헤드셋 착용 꺼려
  2. 지난 5년 동안 발작 경험
  3. 인지 장애
  4. 청각/시각 장애
  5. 활성, 전염성 피부 감염
  6. 눈 감염
  7. 심박 조율기 또는 제세동기가 있습니다.
  8. 보청기 있음
  9. 심근 경색 또는 기타 심각한 심혈관 질환의 병력
  10. 현재 말초신경병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: VR 퍼스트
첫 번째 방문에서 대상자는 VR 헤드셋을 착용한 상태에서 가상 현실 명상에 참여하게 됩니다. 두 번째 방문에서는 3D VR 측면 없이 비몰입적 명상에 참여할 것입니다.
장치: 가상 현실 명상
참가자는 VR 장비에 설치됩니다. 그들은 VR을 통해 10-20분 가이드 명상에 참여하고 따라갈 것입니다. 명상 프로그램에는 모의 동작, 편안한 음악 및 명상 가이드의 음성이 포함될 수 있습니다. 연구팀 구성원은 세션을 감독하여 피험자의 안전이 유지되도록 합니다.
장치: VR이 아닌 명상
참가자들은 그들 앞에 놓인 컴퓨터 화면에서 10-20분 동안 안내 명상에 참여하고 따라갈 것입니다. 명상 프로그램에는 모의 동작 영상, 편안한 음악 및 명상 가이드의 음성이 포함될 수 있습니다. 연구팀 구성원은 세션을 감독하여 피험자의 안전이 유지되도록 합니다.
활성 비교기: VR 초
첫 번째 방문에서 피험자는 3D VR 측면 없이 비몰입적 명상에 참여하게 됩니다. 두 번째 방문에서는 VR 헤드셋을 착용하고 가상 현실 명상에 참여할 것입니다.
장치: 가상 현실 명상
참가자는 VR 장비에 설치됩니다. 그들은 VR을 통해 10-20분 가이드 명상에 참여하고 따라갈 것입니다. 명상 프로그램에는 모의 동작, 편안한 음악 및 명상 가이드의 음성이 포함될 수 있습니다. 연구팀 구성원은 세션을 감독하여 피험자의 안전이 유지되도록 합니다.
장치: VR이 아닌 명상
참가자들은 그들 앞에 놓인 컴퓨터 화면에서 10-20분 동안 안내 명상에 참여하고 따라갈 것입니다. 명상 프로그램에는 모의 동작 영상, 편안한 음악 및 명상 가이드의 음성이 포함될 수 있습니다. 연구팀 구성원은 세션을 감독하여 피험자의 안전이 유지되도록 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 수치 등급 척도 [NRS] (중재 전에서 개입 후 변경)
기간: 10 분 개입 후 20 분
0-10 범위의 11 점 척도에서 통증 강도를 측정합니다. 0은 "고통 없음"이고 10은 "상상할 수있는 것만 큼 나쁜 고통"입니다.
10 분 개입 후 20 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
긍정적 및 부정적인 영향 척도 [Panas]
기간: 10 분 명상 개입 후 20 분
이 21 개의 자체 보고서 설문지는 참가자가 지금 다양한 감정을 느꼈던 정도를 측정합니다. 두 가지 척도, 긍정적 인 영향과 부정적인 영향이 있습니다. 이 설문지는 1 (매우 약간 또는 전혀)에서 5 (매우) 5 점 리 커트 척도를 사용합니다. 이 설문지는 참가자의 심리적 상태를 평가합니다. 각 스케일 AD마다 10 개의 항목이 있습니다. 각 스케일은 긍정적 인 영향 결과와 부정적인 영향 척도를 형성하기 위해 항목에서 별도로 합산됩니다. 이 척도 각각의 총액은 10 ~ 50입니다. 점수가 높을수록 그 영향에 더 많은 영향을 미쳤으므로 긍정적 인 영향에 대한 높은 점수는 더 나은 것으로 간주되는 반면, 부정적인 영향에 대한 점수가 낮은 것은 더 나은 것으로 간주됩니다.
10 분 명상 개입 후 20 분
정량적 감각 테스트 (QST) - 통증 임계 값
기간: 10 분 명상 개입 후 20 분
압력 외계인 근육에 대한 통증 임계 값 측정 압력 조류를 사용하여 신체의 특정 지점에 통제 된 압력을 적용 할 수있는 fsmall 힘 게이지입니다. 조류 계층은 통증을 유발하는 데 필요한 최소 압력을 정량화합니다. 그것은 특정 근육에 적용되며 참가자가 압력이 고통 스럽다고보고 할 때까지 테스터는 근육 배의 압력을 점차적으로 증가시킵니다. 우리의 연구를 위해 우리는 흔들림 근육 통증 임계 값에 압력을 적용하여 평방 인치당 파운드로 측정되며 범위는 0에서 무한대입니다. 높은 점수는 더 긍정적 인 결과로 간주됩니다 (예 : 사람은 고통 스럽다는 것을 식별하기 전에 더 많은 압력을 견딜 수 있습니다)
10 분 명상 개입 후 20 분
혈압
기간: 10 분의 명상 개입 직후
자동화 된 BP 커프를 사용하여 수축기 및 이완기 혈압을 얻었습니다. 우리는이 두 점수를 평균 동맥 압력이라는 단일로 변환했는데, 이는 하나의 심장주기 동안 사람의 동맥의 평균 압력입니다. 사용 된 방정식은 1/3 (SBP) +2/3 (DBP)입니다. 따라서이 결과는 분석을위한 단일 값으로 바뀝니다. 더 낮은 점수는 더 나은 점수로 간주됩니다.
10 분의 명상 개입 직후
심박수
기간: 10 분의 명상 개입 직후
자동화 된 BP 커프를 사용하여 심박수를 얻었습니다. 스케일은 분당 50 ~ ~ 200 비트의 분당 비트입니다. 더 낮은 점수는 더 긍정적 인 점수입니다
10 분의 명상 개입 직후
정량적 감각 테스트 (QST) - 시간 요약
기간: 10 분 명상 개입 후 20 분
시간적 합산에는 정확하게 교정 된 날카로운 물체로 참가자의 손가락을 여러 번 닿아 NRS를 사용하여 터치에서 경험 한 불편 함을 요구하는 것이 포함됩니다. NRS는 0-10 범위의 11 점 척도에서 통증 강도를 측정합니다. 0은 "고통 없음"이고 10은 "상상할 수있는 것만 큼 나쁜 고통"입니다. 더 낮은 점수는 더 긍정적 인 결과로 간주됩니다
10 분 명상 개입 후 20 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tufts University

협력자

Brigham and Women's Hospital
Rheumatology Research Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Nancy A Baker, Tufts University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 31일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 2일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021P001499

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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