Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality og Meditation for Fibromyalgi

9. maj 2025 opdateret af: Nancy Baker, Tufts University

Brug af Virtual Reality til muskel- og skeletsmerter

Fibromyalgi (FM) er et særligt invaliderende reumatologisk syndrom, som rammer millioner af voksne i USA. Tilstanden viser sig med udbredte kroniske muskelsmerter og reducerede smertetærskler, træthed, søvnløshed og negativ påvirkning. Kroniske smerter, der er forårsaget af FM, kan have betydelige effekter på fysisk funktion, psykologiske parametre og overordnet livskvalitet. I øjeblikket er der behov for sikre og effektive ikke-farmakologiske smertebehandlingsstrategier til FM, og forskning har vist, at virtual reality (VR) kan være et nyttigt værktøj for nogle af disse klienter. Litteraturen har foreslået forbedringer i smertescore på en visuel analog skala (VAS) for voksne med en række forskellige reumatologiske problemer, herunder FM. Yderligere forskning har vist, at affekten blev forbedret for klienter med FM, som deltog i en 10-minutters VR mindfulness session. Sådanne resultater fremhæver de potentielle fordele ved VR og mindfulness meditation for klienter med FM. Der er dog en hel del, der forbliver ukendt om effektiviteten af ​​disse smertebehandlingsteknikker. Derfor vil denne pilotundersøgelse undersøge og sammenligne effektiviteten af ​​at kombinere VR og meditation for at forbedre symptomer på FM hos voksne. Vi antager, at en VR-meditationssession vil lette større forbedringer i smerte, affekt og fysiologiske vitale statistik sammenlignet med en ikke-fordybende meditationsintervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nuværende behandlinger for fibromyalgi (FM) omfatter farmaceutiske smertestillende medicin (lige fra håndkøb til receptpligtige opioider) samt psykologiske programmer med komponenter af afslapning, kognitiv terapi og aktivitetsstyring. Smertestillende medicin er dog ikke fuldt ud effektiv, kan være vanedannende og kan forårsage hyperalgesi, og der er lidt forskning i psykologiske interventioner til FM.

En behandling, der har vist en vis effektivitet til at reducere kronisk smerte, er meditation. Forskellige undersøgelser har vist, at der generelt er reduktioner i affektive smerter for dem, der praktiserer meditation. En anden lovende behandlingsmulighed for FM er virtual reality (VR). VR er en fordybende 3D-oplevelse, hvor deltageren bærer et headset eller en hjelm, som simulerer følelsen af ​​at være et andet sted. Der er evidens, der viser, at VR kan være en effektiv behandling til smertereduktion. De fleste undersøgelser, der anvender VR som smertereduktionsmetode, fokuserer dog på akutte smerter, og undersøgelser, der ser på VR for kroniske smerter, er sjældne.

En foreløbig undersøgelse undersøgte nytten af ​​VR til behandling af FM. Resultater fra denne undersøgelse viste, at den positive påvirkning steg efter deltagerne var engageret i en 10-minutters meditation og mindfulness VR-session. Yderligere fandt de en lille reduktion i den negative indvirkning af FM på det overordnede liv og velvære, som målt ved FM Impact Questionnaire (FIQ). Imidlertid begrænser små prøvestørrelser og tilføjelse af andre supplerende terapier betydningen af ​​disse undersøgelsesresultater. Yderligere forskning om VR og meditation til behandling af FM og andre reumatologiske tilstande viste også reduktioner i smertescore, hvilket giver lovende data om meditation og VR, der bruges i kombination.

I betragtning af den lovende litteratur om VR og meditation, vil denne undersøgelse sigte mod at fremme vidensfeltet omkring brugen af ​​VR-meditation til at reducere smerte og øge affekten for voksne med FM. På trods af de opmuntrende data om brugen af ​​disse interventioner til FM, er det uvist, om det fordybende aspekt af VR er med til at forbedre resultaterne. Denne pilotundersøgelse vil sigte mod at løse dette spørgsmål ved at sammenligne en fordybende VR-meditationssession med en ikke-fordybende, typisk meditation for FM-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Forenede Stater, 02467
        • Brigham and Women's Pain Management Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne på 18 år og derover (ingen øvre grænse)
  2. Diagnose af fibromyalgi med et minimum gennemsnitligt smerteniveau på 3 i løbet af den sidste uge
  3. Engelsktalende
  4. Villig og i stand til at besøge Brigham and Women's Pain Management Center-stedet ved to separate lejligheder for at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Uvillig til at tage VR-headset på
  2. Oplev et anfald inden for de sidste 5 år
  3. Kognitiv svækkelse
  4. Høre/synssvigt
  5. Aktiv, smitsom hudinfektion
  6. Øjeninfektioner
  7. Har en pacemaker eller defibrillator
  8. Har høreapparat
  9. Anamnese med myokardieinfarkt eller anden alvorlig kardiovaskulær tilstand
  10. Aktuel perifer neuropati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: VR først
Ved deres første besøg vil forsøgspersoner deltage i en virtual reality-meditation, mens de bærer VR-headsettet. Ved deres andet besøg vil de deltage i en ikke-opslugende meditation uden 3D VR-aspektet.
Deltagerne vil blive sat op i VR-udstyret. De vil engagere sig og følge med i en 10-20 minutters guidet meditation gennem VR. Meditationsprogrammet kan omfatte simuleret bevægelse, afslappende musik og stemmen fra en meditationsguide. Forskerteammedlemmet vil overvåge sessionen og sikre, at emnets sikkerhed opretholdes.
Deltagerne vil engagere sig og følge med i en 10-20 minutters guidet meditation på en computerskærm placeret foran dem. Meditationsprogrammet kan omfatte simulerede bevægelsesbilleder, afslappende musik og stemmen fra en meditationsguide. Forskerteammedlemmet vil overvåge sessionen og sikre, at emnets sikkerhed opretholdes.
Aktiv komparator: VR sekund
Ved deres første besøg vil forsøgspersonerne deltage i en ikke-opslugende meditation uden 3D VR-aspektet. Ved deres andet besøg vil de deltage i en virtual reality-meditation, mens de bærer VR-headsettet.
Deltagerne vil blive sat op i VR-udstyret. De vil engagere sig og følge med i en 10-20 minutters guidet meditation gennem VR. Meditationsprogrammet kan omfatte simuleret bevægelse, afslappende musik og stemmen fra en meditationsguide. Forskerteammedlemmet vil overvåge sessionen og sikre, at emnets sikkerhed opretholdes.
Deltagerne vil engagere sig og følge med i en 10-20 minutters guidet meditation på en computerskærm placeret foran dem. Meditationsprogrammet kan omfatte simulerede bevægelsesbilleder, afslappende musik og stemmen fra en meditationsguide. Forskerteammedlemmet vil overvåge sessionen og sikre, at emnets sikkerhed opretholdes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter numerisk vurderingsskala [NRS] (ændring fra præintervention til post-intervention)
Tidsramme: 20 minutter efter den 10 minutters intervention
Måler intensiteten af ​​smerter i en 11-punkts skala, der spænder fra 0-10. 0 er "ingen smerte", og 10 er "smerte så slemt som du kan forestille dig".
20 minutter efter den 10 minutters intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv og negativ påvirkningsskala [Panas]
Tidsramme: 20 minutter efter den 10 minutters meditationsintervention
Dette selvrapporteringsspørgeskema på tyve-emner måler, i hvilket omfang deltageren følte forskellige følelser lige nu. Der er to skalaer, positiv påvirkning og negativ påvirkning. Dette spørgeskema bruger en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget lidt eller slet ikke) til 5 (ekstremt). Dette spørgeskema vurderer deltagerens psykologiske tilstand. Der er 10 poster for hver skala -annonce hver skala summeres separat fra elementerne for at danne et positivt påvirkningsresultat og en negativ påvirkningsskala. Det samlede beløb for hver af disse skalaer er 10 til 50. En højere score indikerede mere af dette påvirkning, så en høj score på den positive påvirkning betragtes som bedre, mens en lavere score på den negative påvirkning betragtes som bedre.
20 minutter efter den 10 minutters meditationsintervention
Kvantitativ sensorisk test (QST) - Smertærskel
Tidsramme: 20 minutter efter den 10 minutters meditationsintervention
Målinger af smertetærskler for bilaterale trapeziusmuskler ved hjælp af et trykalgometer, som er en FSMall -kraftguages, der kan anvende kontrolleret tryk på specifikke punkter på kroppen. Algometeret kvantificerer det minimale tryk, der kræves for at inducere smerter. Det påføres specifikke muskler, og testeren øger gradvist trykket på den muskelmage, indtil deltageren rapporterer, at presset er smertefuldt. Til vores undersøgelse anvendte vi pres på den trapezious muskelsmertergrænse måles i pund pr. Kvadrat tomme, og rækkevidden er fra 0 til uendelig. En højere score anses for at være et mere positivt resultat (f.eks. Tolererer personen mere pres, før det identificerer det er smertefuldt)
20 minutter efter den 10 minutters meditationsintervention
Blodtryk
Tidsramme: Umiddelbart efter en 10 minutters meditationsintervention
Vi opnåede systolisk og diastolisk blodtryk under anvendelse af en automatiseret BP -manchet. Vi konverterede disse to scoringer til en enkelt kaldet det gennemsnitlige arterielle tryk, som er det gennemsnitlige tryk i en persons arterier under en hjertecyklus. Den anvendte ligning er 1/3 (SBP) +2/3 (DBP). Dette resultat omdannes således til en enkelt værdi for analyse. En lavere score betragtes som en bedre score.
Umiddelbart efter en 10 minutters meditationsintervention
Hjerterytme
Tidsramme: Umiddelbart efter en 10 minutters meditationsintervention
Puls blev opnået under anvendelse af en automatiseret BP -manchet. Skalaen er beats pr. Minut med en rækkevidde fra 50 til ~ 200 slag pr. Minut. En lavere score er en mere positiv score
Umiddelbart efter en 10 minutters meditationsintervention
Kvantitativ sensorisk test (QST) - Temporal summering
Tidsramme: 20 minutter efter den 10 minutters meditationsintervention
Temporal summation involverer at røre ved deltagerne finger flere gange med et præcist kalibreret skarpt objekt og bede om deres vurdering af det ubehag, der opleves fra berøringen ved hjælp af NRS. NRS måler intensiteten af ​​smerter i en 11-punkts skala, der spænder fra 0-10. 0 er "ingen smerte", og 10 er "smerte så slemt som du kan forestille dig". En lavere score betragtes som et mere positivt resultat
20 minutter efter den 10 minutters meditationsintervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy A Baker, Tufts University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2022

Først opslået (Faktiske)

23. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual Reality Meditation

Abonner