線維筋痛症のための仮想現実と瞑想
筋骨格痛に対する仮想現実の使用
調査の概要
詳細な説明
線維筋痛症 (FM) の現在の治療法には、鎮痛薬 (市販薬から処方オピオイドまで) のほか、リラクゼーション、認知療法、および活動管理のコンポーネントを含む心理プログラムが含まれます。 しかし、鎮痛剤は完全に効果的ではなく、中毒性があり、痛覚過敏を引き起こす可能性があり、FM に対する心理的介入に関する研究はほとんどありません。
慢性的な痛みを軽減する効果が実証されている治療法の 1 つに瞑想があります。 さまざまな研究により、一般的に瞑想を実践する人は感情的な痛みが軽減されることが示されています。 FM のもう 1 つの有望な治療オプションは、仮想現実 (VR) です。 VR は没入型の 3D 体験であり、参加者はヘッドセットまたはヘルメットを着用して、別の場所にいるような感覚をシミュレートします。 VRが痛みの軽減に効果的な治療法になり得ることを示す証拠があります。 ただし、VR を疼痛緩和の方法として利用するほとんどの研究は急性疼痛に焦点を当てており、VR を慢性疼痛に適用する研究はほとんどありません。
ある予備研究では、FM の治療における VR の有用性が調査されました。 この研究の結果は、参加者が 10 分間の瞑想とマインドフルネス VR セッションに従事した後、ポジティブな影響が増加したことを示しました。 さらに、彼らはFM Impact Questionnaire(FIQ)で測定したように、全体的な生活と幸福に対するFMの悪影響がわずかに減少したことを発見しました. ただし、サンプルサイズが小さく、他の補助療法を追加すると、これらの研究結果の重要性が制限されます。 FM やその他のリウマチ性疾患の治療のための VR と瞑想に関する追加の研究でも、疼痛スコアの減少が実証されており、瞑想と VR を組み合わせて使用することに関する有望なデータが提供されています。
VR と瞑想に関する有望な文献を考えると、この研究は、痛みを軽減し、FM を持つ成人の影響を高めるための VR 瞑想の使用に関する知識の分野をさらに進めることを目的としています。 これらの介入を FM に使用することに関する有望なデータにもかかわらず、VR の没入型の側面が結果の改善に役立っているかどうかは不明です。 このパイロット研究は、没入型 VR 瞑想セッションと非没入型の典型的な FM 患者の瞑想を比較することで、この問題に対処することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Chestnut Hill、Massachusetts、アメリカ、02467
- Brigham and Women's Pain Management Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上(上限なし)
- 線維筋痛症の診断で、過去 1 週間の最小平均疼痛レベルが 3
- 英語を話す
- -研究に参加するために、ブリガムアンドウィメンズペインマネジメントセンターのサイトを2回別々に訪問する意思があり、それができる
除外基準:
- VRヘッドセットを装着したくない
- 過去5年間に発作を経験している
- 認識機能障害
- 聴覚/視覚障害
- 活動性の伝染性皮膚感染症
- 目の感染症
- ペースメーカーまたは除細動器を持っている
- 補聴器を持っている
- -心筋梗塞またはその他の深刻な心血管疾患の病歴
- 現在の末梢神経障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:VRファースト
被験者は初回訪問時に、VR ヘッドセットを装着した状態でバーチャル リアリティ瞑想を行います。
2 回目の訪問では、3D VR の側面を持たない非没入型の瞑想に参加します。
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参加者はVR機器にセットアップされます。
彼らは、VR を介して 10 ~ 20 分間のガイド付き瞑想に参加し、従います。
瞑想プログラムには、シミュレートされた動き、リラックスできる音楽、瞑想ガイドの声が含まれる場合があります。
研究チームのメンバーがセッションを監督し、被験者の安全が維持されるようにします。
参加者は、目の前に置かれたコンピューター画面で 10 ~ 20 分間のガイド付き瞑想に参加し、それに従います。
瞑想プログラムには、シミュレートされた動きのビジュアル、リラックスできる音楽、瞑想ガイドの声が含まれる場合があります。
研究チームのメンバーがセッションを監督し、被験者の安全が維持されるようにします。
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アクティブコンパレータ:VRセカンド
最初の訪問時に、被験者は 3D VR の側面を持たない非没入型の瞑想に従事します。
2 回目の訪問では、VR ヘッドセットを装着してバーチャル リアリティ瞑想を行います。
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参加者はVR機器にセットアップされます。
彼らは、VR を介して 10 ~ 20 分間のガイド付き瞑想に参加し、従います。
瞑想プログラムには、シミュレートされた動き、リラックスできる音楽、瞑想ガイドの声が含まれる場合があります。
研究チームのメンバーがセッションを監督し、被験者の安全が維持されるようにします。
参加者は、目の前に置かれたコンピューター画面で 10 ~ 20 分間のガイド付き瞑想に参加し、それに従います。
瞑想プログラムには、シミュレートされた動きのビジュアル、リラックスできる音楽、瞑想ガイドの声が含まれる場合があります。
研究チームのメンバーがセッションを監督し、被験者の安全が維持されるようにします。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの数値評価尺度[NRS](介入前から介入後に変更)
時間枠:10分間の介入の20分後
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0〜10の範囲の11ポイントスケールでの痛みの強度を測定します。
0は「痛みなし」であり、10は「想像できるほど悪い痛み」です。
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10分間の介入の20分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポジティブおよびネガティブな感情スケール[パナ]
時間枠:10分間の瞑想介入を20分
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この20項目の自己報告アンケートは、参加者が今さまざまな感情を感じた程度を測定します。
プラスの影響と否定的な影響、2つのスケールがあります。
このアンケートでは、1(非常にわずかまたはまったくない)から5(非常に)までの5ポイントのリッカートスケールを使用しています。
このアンケートでは、参加者の心理的状態を評価します。
各スケール広告に10個のアイテムがあります各スケールはアイテムから別々に合計され、正の影響結果と負の影響スケールを形成します。
これらの各スケールの合計は10〜50です。
より高いスコアはより多くの影響を示したので、ポジティブな影響の高いスコアがより良いと見なされますが、否定的な影響の低いスコアはより良いと見なされます。
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10分間の瞑想介入を20分
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定量的感覚検査(QST) - 痛みの閾値
時間枠:10分間の瞑想介入を20分
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体の特定のポイントに制御された圧力を適用できるfsmall力のゲージである圧力アルゴメーターを使用した、両側骨筋筋の痛み閾値の測定。
アルゴメーターは、痛みを誘発するために必要な最小圧力を定量化します。
特定の筋肉に適用され、テスターは、参加者が圧力が痛いと報告するまで、その筋肉の腹への圧力を徐々に増加させます。
私たちの研究では、平らな筋肉痛の閾値に圧力をかけて1平方インチあたりポンドで測定され、範囲は0から無限です。
より高いスコアは、より肯定的な結果であると考えられています(たとえば、その人は、それを特定する前により多くの圧力を容認しています)
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10分間の瞑想介入を20分
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血圧
時間枠:10分間の瞑想介入の直後
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自動化されたBPカフを使用して、収縮期および拡張期血圧を得ました。
これら2つのスコアを、1つの心周期中の人の動脈の平均圧力である平均動脈圧と呼ばれる単一に変換しました。
使用される方程式は1/3(SBP)+2/3(dbp)です。
したがって、この結果は分析のための単一の値に変わります。
低いスコアはより良いスコアと見なされます。
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10分間の瞑想介入の直後
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心拍
時間枠:10分間の瞑想介入の直後
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心拍数は、自動化されたBPカフを使用して得られました。
スケールは1分あたりのビートで、範囲は50〜〜200ビートあたりです。
スコアが低いことは、よりポジティブなスコアです
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10分間の瞑想介入の直後
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定量的感覚検査(QST) - 時間的合計
時間枠:10分間の瞑想介入を20分
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一時的な合計では、参加者の指に正確に較正されたシャープオブジェクトで何度も触れ、NRSを使用してタッチから経験した不快感の評価を求めることが含まれます。
NRSは、0〜10の範囲で、11ポイントスケールで痛みの強度を測定します。
0は「痛みなし」であり、10は「想像できるほど悪い痛み」です。
より低いスコアは、より肯定的な結果と見なされます
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10分間の瞑想介入を20分
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Nancy A Baker、Tufts University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Venuturupalli RS, Chu T, Vicari M, Kumar A, Fortune N, Spielberg B. Virtual Reality-Based Biofeedback and Guided Meditation in Rheumatology: A Pilot Study. ACR Open Rheumatol. 2019 Nov 11;1(10):667-675. doi: 10.1002/acr2.11092. eCollection 2019 Dec.
- Botella C, Garcia-Palacios A, Vizcaino Y, Herrero R, Banos RM, Belmonte MA. Virtual reality in the treatment of fibromyalgia: a pilot study. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2013 Mar;16(3):215-23. doi: 10.1089/cyber.2012.1572.
- Ahmadpour N, Randall H, Choksi H, Gao A, Vaughan C, Poronnik P. Virtual Reality interventions for acute and chronic pain management. Int J Biochem Cell Biol. 2019 Sep;114:105568. doi: 10.1016/j.biocel.2019.105568. Epub 2019 Jul 12.
- Herrero R, Garcia-Palacios A, Castilla D, Molinari G, Botella C. Virtual reality for the induction of positive emotions in the treatment of fibromyalgia: a pilot study over acceptability, satisfaction, and the effect of virtual reality on mood. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2014 Jun;17(6):379-84. doi: 10.1089/cyber.2014.0052.
- Hennard J. A protocol and pilot study for managing fibromyalgia with yoga and meditation. Int J Yoga Therap. 2011;(21):109-21.
- Ngian GS, Guymer EK, Littlejohn GO. The use of opioids in fibromyalgia. Int J Rheum Dis. 2011 Feb;14(1):6-11. doi: 10.1111/j.1756-185X.2010.01567.x. Epub 2010 Aug 23.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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