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Réalité virtuelle et méditation pour la fibromyalgie

9 mai 2025 mis à jour par: Nancy Baker, Tufts University

Utilisation de la réalité virtuelle pour la douleur musculo-squelettique

La fibromyalgie (FM) est un syndrome rhumatologique particulièrement débilitant qui touche des millions d'adultes aux États-Unis. La condition se présente avec une douleur musculaire chronique généralisée et des seuils de douleur réduits, de la fatigue, de l'insomnie et un affect négatif. La douleur chronique causée par la FM peut avoir des effets significatifs sur la fonction physique, les paramètres psychologiques et la qualité de vie globale. Actuellement, il existe un besoin de stratégies de gestion de la douleur non pharmacologiques sûres et efficaces pour la FM, et la recherche a montré que la réalité virtuelle (RV) peut être un outil utile pour certains de ces clients. La littérature a suggéré des améliorations des scores de douleur sur une échelle visuelle analogique (EVA) pour les adultes souffrant de divers problèmes rhumatologiques, y compris la fibromyalgie. Des recherches supplémentaires ont démontré que l'affect était amélioré pour les clients atteints de FM qui ont participé à une séance de pleine conscience de 10 minutes en réalité virtuelle. Ces résultats mettent en évidence les avantages potentiels de la réalité virtuelle et de la méditation de pleine conscience pour les clients atteints de fibromyalgie. Cependant, il reste beaucoup d'inconnues sur l'efficacité de ces techniques de gestion de la douleur. Par conséquent, cette étude pilote examinera et comparera l'efficacité de la combinaison de la réalité virtuelle et de la méditation pour améliorer les symptômes de la FM chez les adultes. Nous émettons l'hypothèse qu'une séance de méditation VR facilitera de plus grandes améliorations de la douleur, de l'affect et des statistiques vitales physiologiques par rapport à une intervention de méditation non immersive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les traitements actuels de la fibromyalgie (FM) comprennent des analgésiques pharmaceutiques (allant des opioïdes en vente libre aux opioïdes sur ordonnance) ainsi que des programmes psychologiques avec des composantes de relaxation, de thérapie cognitive et de gestion des activités. Cependant, les analgésiques ne sont pas totalement efficaces, peuvent créer une dépendance et provoquer une hyperalgésie, et il existe peu de recherches sur les interventions psychologiques pour la FM.

Un traitement qui a démontré une certaine efficacité pour réduire la douleur chronique est la méditation. Diverses études ont démontré qu'il y a généralement des réductions de la douleur affective pour ceux qui pratiquent la méditation. Une autre option de traitement prometteuse pour la FM est la réalité virtuelle (VR). La VR est une expérience 3D immersive au cours de laquelle le participant porte un casque ou un casque qui simule la sensation d'être ailleurs. Il existe des preuves qui montrent que la réalité virtuelle peut être un traitement efficace pour réduire la douleur. Cependant, la plupart des études qui utilisent la réalité virtuelle comme méthode de réduction de la douleur se concentrent sur la douleur aiguë et les études portant sur la réalité virtuelle pour la douleur chronique sont rares.

Une étude préliminaire a examiné l'utilité de la réalité virtuelle dans le traitement de la FM. Les résultats de cette étude ont montré que l'affect positif augmentait après que les participants se soient engagés dans une séance de méditation et de pleine conscience de 10 minutes en réalité virtuelle. De plus, ils ont constaté une légère réduction de l'impact négatif de la FM sur la vie et le bien-être en général, tel que mesuré par le FM Impact Questionnaire (FIQ). Cependant, la petite taille des échantillons et l'ajout d'autres thérapies complémentaires limitent la signification de ces résultats d'étude. Des recherches supplémentaires sur la réalité virtuelle et la méditation pour le traitement de la FM et d'autres affections rhumatologiques ont également démontré des réductions des scores de douleur, offrant des données prometteuses sur la méditation et la réalité virtuelle utilisées en combinaison.

Compte tenu de la littérature prometteuse sur la réalité virtuelle et la méditation, cette étude visera à approfondir le champ des connaissances entourant l'utilisation de la méditation en réalité virtuelle pour réduire la douleur et augmenter l'affect chez les adultes atteints de FM. Malgré les données encourageantes sur l'utilisation de ces interventions pour la FM, on ne sait pas si l'aspect immersif de la réalité virtuelle contribue à améliorer les résultats. Cette étude pilote visera à répondre à cette question en comparant une séance de méditation immersive en réalité virtuelle avec une méditation non immersive typique pour les patients atteints de FM.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, États-Unis, 02467
        • Brigham and Women's Pain Management Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Adultes de 18 ans et plus (pas de limite supérieure)
  2. Diagnostic de fibromyalgie avec un niveau de douleur moyen minimum de 3 au cours de la dernière semaine
  3. anglophone
  4. Volonté et capable de visiter le site du Brigham and Women's Pain Management Center à deux occasions distinctes pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  1. Ne veut pas mettre de casque VR
  2. Avoir vécu une crise au cours des 5 dernières années
  3. Déficience cognitive
  4. Déficit auditif/visuel
  5. Infection cutanée active et contagieuse
  6. Infections oculaires
  7. A un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur
  8. A un appareil auditif
  9. Antécédents d'infarctus du myocarde ou autre affection cardiovasculaire grave
  10. Neuropathie périphérique actuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: La réalité virtuelle d'abord
Lors de leur première visite, les sujets s'engageront dans une méditation de réalité virtuelle tout en portant le casque VR. Lors de leur deuxième visite, ils s'engageront dans une méditation non immersive sans l'aspect 3D VR.
Dispositif: Méditation en réalité virtuelle
Les participants seront installés dans l'équipement VR. Ils s'engageront et suivront une méditation guidée de 10 à 20 minutes à travers la réalité virtuelle. Le programme de méditation peut inclure des mouvements simulés, de la musique relaxante et la voix d'un guide de méditation. Le membre de l'équipe de recherche supervisera la session, s'assurant que la sécurité du sujet est maintenue.
Dispositif: Méditation sans réalité virtuelle
Les participants participeront et suivront une méditation guidée de 10 à 20 minutes sur un écran d'ordinateur placé devant eux. Le programme de méditation peut inclure des visuels de mouvements simulés, de la musique relaxante et la voix d'un guide de méditation. Le membre de l'équipe de recherche supervisera la session, s'assurant que la sécurité du sujet est maintenue.
Comparateur actif: VR seconde
Lors de leur première visite, les sujets s'engageront dans une méditation non immersive sans l'aspect 3D VR. Lors de leur deuxième visite, ils participeront à une méditation en réalité virtuelle tout en portant le casque VR.
Dispositif: Méditation en réalité virtuelle
Les participants seront installés dans l'équipement VR. Ils s'engageront et suivront une méditation guidée de 10 à 20 minutes à travers la réalité virtuelle. Le programme de méditation peut inclure des mouvements simulés, de la musique relaxante et la voix d'un guide de méditation. Le membre de l'équipe de recherche supervisera la session, s'assurant que la sécurité du sujet est maintenue.
Dispositif: Méditation sans réalité virtuelle
Les participants participeront et suivront une méditation guidée de 10 à 20 minutes sur un écran d'ordinateur placé devant eux. Le programme de méditation peut inclure des visuels de mouvements simulés, de la musique relaxante et la voix d'un guide de méditation. Le membre de l'équipe de recherche supervisera la session, s'assurant que la sécurité du sujet est maintenue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation numérique de la douleur [NRS] (passant de la pré-intervention à la post-intervention)
Délai: 20 minutes après l'intervention de 10 minutes
Mesure l'intensité de la douleur sur une échelle de 11 points, allant de 0 à 10. 0 est "pas de douleur", et 10 est "une douleur aussi mauvaise que vous pouvez l'imaginer".
20 minutes après l'intervention de 10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'affect positive et négative [PANAS]
Délai: 20 minutes après l'intervention de méditation de 10 minutes
Ce questionnaire d'auto-évaluation de vingt éléments mesure dans quelle mesure le participant a ressenti diverses émotions en ce moment. Il y a deux échelles, l'affect positif et l'affect négatif. Ce questionnaire utilise une échelle de Likert à 5 points, de 1 (très légèrement ou pas du tout) à 5 (extrêmement). Ce questionnaire évaluera l'état psychologique du participant. Il y a 10 éléments pour chaque échelle publicitaire chaque échelle est additionnée séparément des éléments pour former un résultat d'affect positif et une échelle d'affect négative. Le total pour chacune de ces échelles est de 10 à 50. Un score plus élevé a indiqué davantage de cet effet, donc un score élevé sur l'affect positif est considéré comme mieux tandis qu'un score inférieur sur l'affect négatif est considéré comme mieux.
20 minutes après l'intervention de méditation de 10 minutes
Test sensoriel quantitatif (QST) - Seuil de douleur
Délai: 20 minutes après l'intervention de méditation de 10 minutes
Mesures des seuils de douleur pour les muscles bilatéraux du trapèze à l'aide d'un algomètre de pression qui est une guage de force FSMALL qui peut appliquer une pression contrôlée sur des points spécifiques sur le corps. L'algomètre quantifie la pression minimale requise pour induire la douleur. Il est appliqué à des muscles spécifiques et le testeur augmente progressivement la pression sur ce ventre musculaire jusqu'à ce que le participant rapporte que la pression est douloureuse. Pour notre étude, nous avons appliqué la pression sur le seuil de douleur musculaire trapézieux est mesurée en livres par pouce carré et la plage est de 0 à l'infini. Un score plus élevé est considéré comme un résultat plus positif (par exemple, la personne tolère plus de pression avant de l'identifier est douloureuse)
20 minutes après l'intervention de méditation de 10 minutes
Pression artérielle
Délai: Immédiatement après une intervention de méditation de 10 minutes
Nous avons obtenu la pression artérielle systolique et diastolique en utilisant un brassard automatisé. Nous avons converti ces deux scores en un seul appelé la pression artérielle moyenne qui est la pression moyenne dans les artères d'une personne pendant un cycle cardiaque. L'équation utilisée est 1/3 (SBP) +2/3 (DBP). Ainsi, ce résultat est transformé en une seule valeur pour l'analyse. Un score inférieur est considéré comme un meilleur score.
Immédiatement après une intervention de méditation de 10 minutes
Rythme cardiaque
Délai: Immédiatement après une intervention de méditation de 10 minutes
La fréquence cardiaque a été obtenue en utilisant un brassard automatisé. L'échelle est battue par minute avec une portée de 50 à ~ 200 battements par minute. Un score inférieur est un score plus positif
Immédiatement après une intervention de méditation de 10 minutes
Test sensoriel quantitatif (QST) - Sommation temporelle
Délai: 20 minutes après l'intervention de méditation de 10 minutes
La sommation temporelle consiste à toucher le doigt des participants plusieurs fois avec un objet pointu avec précision et à demander leur évaluation de l'inconfort ressentie à partir du toucher en utilisant le NRS. Le NRS mesure l'intensité de la douleur sur une échelle de 11 points, allant de 0 à 10. 0 est "pas de douleur", et 10 est "une douleur aussi mauvaise que vous pouvez l'imaginer". Un score inférieur est considéré comme un résultat plus positif
20 minutes après l'intervention de méditation de 10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tufts University

Collaborateurs

Brigham and Women's Hospital
Rheumatology Research Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nancy A Baker, Tufts University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

2 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

2 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2022

Première publication (Réel)

23 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021P001499

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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