Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus ja meditaatio fibromyalgiaan

perjantai 9. toukokuuta 2025 päivittänyt: Nancy Baker, Tufts University

Virtuaalitodellisuuden käyttö tuki- ja liikuntaelinten kipuun

Fibromyalgia (FM) on erityisen heikentävä reumatologinen oireyhtymä, joka vaikuttaa miljooniin aikuisiin Yhdysvalloissa. Sairaus sisältää laajalle levinnyttä kroonista lihaskipua ja alentuneita kipukynnyksiä, väsymystä, unettomuutta ja negatiivisia vaikutuksia. FM:n aiheuttamalla kroonisella kivulla voi olla merkittäviä vaikutuksia fyysiseen toimintaan, psyykkisiin parametreihin ja yleiseen elämänlaatuun. Tällä hetkellä FM:lle tarvitaan turvallisia ja tehokkaita ei-farmakologisia kivunhallintastrategioita, ja tutkimukset ovat osoittaneet, että virtuaalitodellisuus (VR) voi olla hyödyllinen työkalu joillekin näistä asiakkaista. Kirjallisuudessa on ehdotettu parannuksia kipupisteisiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) aikuisilla, joilla on erilaisia ​​reumatologisia ongelmia, mukaan lukien FM. Lisätutkimukset ovat osoittaneet, että FM-asiakkaiden, jotka osallistuivat 10 minuutin VR mindfulness -istuntoon, vaikutus parani. Tällaiset havainnot korostavat VR:n ja mindfulness-meditoinnin mahdollisia etuja FM-asiakkaille. Näiden kivunhallintatekniikoiden tehokkuudesta on kuitenkin vielä paljon tuntematonta. Siksi tässä pilottitutkimuksessa tarkastellaan ja verrataan VR:n ja meditaation yhdistämisen tehokkuutta FM-oireiden parantamiseksi aikuisilla. Oletamme, että VR-meditaatioistunto parantaa kipua, vaikutteita ja fysiologisia elintärkeitä tilastoja enemmän kuin ei-immersiivinen meditaatiointerventio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Fibromyalgian (FM) nykyiset hoidot sisältävät farmaseuttisia kipulääkkeitä (reseptivapaista opioideista) sekä psykologisia ohjelmia, jotka sisältävät rentoutumisen, kognitiivisen terapian ja toiminnan hallinnan komponentteja. Kipulääkkeet eivät kuitenkaan ole täysin tehokkaita, voivat aiheuttaa riippuvuutta ja aiheuttaa hyperalgesiaa, ja FM:n psykologisista interventioista on vähän tutkimusta.

Yksi hoitomuoto, joka on osoittanut jonkin verran tehoa kroonisen kivun vähentämiseen, on meditaatio. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että affektiivinen kipu yleensä vähenee niillä, jotka harjoittavat meditaatiota. Toinen lupaava FM-hoitovaihtoehto on virtuaalitodellisuus (VR). VR on mukaansatempaava 3D-kokemus, jonka aikana osallistuja käyttää kuulokkeita tai kypärää, joka simuloi muualla olemisen tunnetta. On olemassa todisteita, jotka osoittavat, että VR voi olla tehokas hoito kivun vähentämisessä. Useimmat tutkimukset, joissa käytetään VR:ää kivun vähentämismenetelmänä, keskittyvät kuitenkin akuuttiin kipuun, ja tutkimukset, joissa tarkastellaan VR:ää kroonisen kivun vuoksi, ovat niukkoja.

Eräässä alustavassa tutkimuksessa tarkasteltiin VR:n käyttöä FM:n hoidossa. Tämän tutkimuksen tulokset osoittivat, että positiivinen vaikutus lisääntyi, kun osallistujat osallistuivat 10 minuutin meditaatio- ja mindfulness-VR-istuntoon. Lisäksi he havaitsivat, että FM:n negatiivinen vaikutus yleiseen elämään ja hyvinvointiin väheni hieman FM Impact Questionnaire (FIQ) -kyselyllä mitattuna. Pienet otoskoot ja muiden lisähoitojen lisääminen rajoittavat kuitenkin näiden tutkimustulosten merkitystä. Lisätutkimukset VR:stä ja meditaatiosta FM:n ja muiden reumatologisten sairauksien hoidossa osoittivat myös kipupisteiden vähenemistä, mikä tarjosi lupaavia tietoja meditaation ja VR:n yhdistelmäkäytöstä.

Ottaen huomioon lupaava kirjallisuus VR:stä ja meditaatiosta, tämän tutkimuksen tavoitteena on edistää VR-meditaation käyttöä kivun vähentämisessä ja vaikutuksen lisäämisessä FM-potilailla. Huolimatta rohkaisevista tiedoista näiden interventioiden käytöstä FM-lähetyksissä, ei tiedetä, auttaako VR:n mukaansatempaava puoli parantamaan tuloksia. Tässä pilottitutkimuksessa pyritään vastaamaan tähän kysymykseen vertaamalla mukaansatempaavaa VR-meditaatioistuntoa ei-immersiiviseen, tyypilliseen FM-potilaiden meditaatioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Yhdysvallat, 02467
        • Brigham and Women's Pain Management Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset (ei ylärajaa)
  2. Fibromyalgian diagnoosi, jonka keskimääräinen kiputaso on vähintään 3 viimeisen viikon aikana
  3. Englantia puhuva
  4. Haluan ja pystyvät vierailemaan Brigham and Women's Pain Management Centerin sivustolla kahdessa eri yhteydessä osallistuakseen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. En halua laittaa VR-kuulokkeita päähän
  2. Koe kohtaus viimeisen 5 vuoden aikana
  3. Kognitiivinen rajoite
  4. Kuulo-/näkövajaus
  5. Aktiivinen, tarttuva ihotulehdus
  6. Silmätulehdukset
  7. Siinä on sydämentahdistin tai defibrillaattori
  8. On kuulokoje
  9. Aiemmin sydäninfarkti tai muu vakava sydän- ja verisuonitauti
  10. Nykyinen perifeerinen neuropatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: VR ensin
Ensimmäisellä vierailullaan koehenkilöt osallistuvat virtuaalitodellisuusmeditaatioon VR-kuulokkeita käyttäessään. Toisella vierailullaan he osallistuvat ei-immersiiviseen meditaatioon ilman 3D VR -näkökulmaa.
Osallistujat asetetaan VR-laitteistoon. He osallistuvat ja seuraavat 10-20 minuutin ohjattua meditaatiota VR:n läpi. Meditaatio-ohjelma voi sisältää simuloitua liikettä, rentouttavaa musiikkia ja meditaatiooppaan ääntä. Tutkimusryhmän jäsen valvoo istuntoa varmistaen, että kohteen turvallisuus säilyy.
Osallistujat osallistuvat ja seuraavat 10-20 minuutin ohjattua meditaatiota heidän eteensä asetetulla tietokoneen näytöllä. Meditaatio-ohjelma voi sisältää simuloituja liikevisuaaleja, rentouttavaa musiikkia ja meditaatiooppaan ääntä. Tutkimusryhmän jäsen valvoo istuntoa varmistaen, että kohteen turvallisuus säilyy.
Active Comparator: VR toinen
Ensimmäisellä vierailullaan koehenkilöt osallistuvat ei-immersiiviseen meditaatioon ilman 3D VR -näkökulmaa. Toisella vierailullaan he osallistuvat virtuaalitodellisuusmeditaatioon VR-kuulokkeet päällään.
Osallistujat asetetaan VR-laitteistoon. He osallistuvat ja seuraavat 10-20 minuutin ohjattua meditaatiota VR:n läpi. Meditaatio-ohjelma voi sisältää simuloitua liikettä, rentouttavaa musiikkia ja meditaatiooppaan ääntä. Tutkimusryhmän jäsen valvoo istuntoa varmistaen, että kohteen turvallisuus säilyy.
Osallistujat osallistuvat ja seuraavat 10-20 minuutin ohjattua meditaatiota heidän eteensä asetetulla tietokoneen näytöllä. Meditaatio-ohjelma voi sisältää simuloituja liikevisuaaleja, rentouttavaa musiikkia ja meditaatiooppaan ääntä. Tutkimusryhmän jäsen valvoo istuntoa varmistaen, että kohteen turvallisuus säilyy.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun numeerinen luokitusasteikko [NRS] (muutos interventiosta intervention jälkeiseen)
Aikaikkuna: 20 minuutin kuluttua 10 minuutin interventiosta
Mittaa kivun voimakkuus 11 pisteen asteikolla välillä 0-10. 0 on "ei kipua", ja 10 on "niin pahaa kipua kuin voit kuvitella".
20 minuutin kuluttua 10 minuutin interventiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivinen ja negatiivinen vaikutusasteikko [Panas]
Aikaikkuna: 20 minuuttia 10 minuutin meditaatio -intervention jälkeen
Tämä kaksikymmentä osaa itseraportointikysely mittaa sitä, missä määrin osallistuja tunsi erilaisia ​​tunteita tällä hetkellä. Asteikkoja on kaksi, positiivinen vaikutus ja negatiivinen vaikutus. Tämä kyselylomake käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa yhdestä (hyvin vähän tai ei ollenkaan) 5: een (erittäin). Tämä kyselylomake arvioi osallistujan psykologista tilaa. Jokaiselle asteikolla on 10 kohdetta Jokainen asteikko on summattu erikseen kohteista positiivisen vaikutuksen tulos ja negatiivinen vaikutusasteikko. Jokaisen näiden asteikkojen kokonaismäärä on 10-50. Suurempi pistemäärä osoitti enemmän siitä, että positiivisen vaikutuksen korkean pistemäärä pidetään parempana, kun taas negatiivisen vaikutuksen alhaisempaa pistemäärää pidetään parempana.
20 minuuttia 10 minuutin meditaatio -intervention jälkeen
Kvantitatiivinen aistitestaus (QST) - kivun kynnysarvo
Aikaikkuna: 20 minuuttia 10 minuutin meditaatio -intervention jälkeen
Kaksiaikaisten trapezius -lihaksien kivun kynnysarvojen mittaukset painealgometrillä, joka on FSMALL -voimanopeus, joka voi kohdistaa kontrolloitua painetta kehon tiettyihin pisteisiin. Algometri kvantifioi kivun indusoimiseksi tarvittava minimipaine. Sitä sovelletaan tiettyihin lihaksiin ja testaaja lisää vähitellen painetta kyseiseen lihaksen vatsaan, kunnes osallistuja ilmoittaa, että paine on tuskallinen. Tutkimuksessamme kohdistimme painetta puolueelliseen lihaskipukynnykseen mitataan kilona neliötuumaa kohti ja alue on 0: sta äärettömyyteen. Korkeamman pistemäärän katsotaan olevan positiivisempaa lopputulosta (esim. Henkilö sietää enemmän painetta ennen sen tunnistamista on tuskallinen)
20 minuuttia 10 minuutin meditaatio -intervention jälkeen
Verenpaine
Aikaikkuna: Heti 10 minuutin meditaatio -intervention jälkeen
Saimme systolisen ja diastolisen verenpaineen automatisoidulla BP -mansetin käyttämällä. Muutimme nämä kaksi pistettä yhdeksi, jota kutsutaan keskimääräiseksi valtimopaineeksi, joka on keskimääräinen paine ihmisen valtimoissa yhden sydämen syklin aikana. Käytetty yhtälö on 1/3 (SBP) +2/3 (DBP). Siten tästä tuloksesta muutetaan yhdeksi arvoksi analyysille. Pienempää pistemäärää pidetään parempina pisteinä.
Heti 10 minuutin meditaatio -intervention jälkeen
Syke
Aikaikkuna: Heti 10 minuutin meditaatio -intervention jälkeen
Syke saatiin käyttämällä automaattista BP -mansettia. Asteikko on lyöntiä minuutissa 50–200 lyöntiä minuutissa. Pienempi pistemäärä on positiivisempi pistemäärä
Heti 10 minuutin meditaatio -intervention jälkeen
Kvantitatiivinen aistitestaus (QST) - ajallinen summaus
Aikaikkuna: 20 minuuttia 10 minuutin meditaatio -intervention jälkeen
Ajallinen summaus käsittää osallistujien sormeen koskettamisen useita kertoja tarkasti kalibroidulla terävällä esineellä ja pyytämällä kosketusta koskevasta epämukavuudesta NRS: n avulla. NRS mittaa kivun voimakkuutta 11 pisteen asteikolla, välillä 0-10. 0 on "ei kipua", ja 10 on "niin pahaa kipua kuin voit kuvitella". Pienempää pistemäärää pidetään positiivisempana lopputuloksena
20 minuuttia 10 minuutin meditaatio -intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Nancy A Baker, Tufts University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 11. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa