Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальная реальность и медитация при фибромиалгии

9 мая 2025 г. обновлено: Nancy Baker, Tufts University

Использование виртуальной реальности при скелетно-мышечной боли

Фибромиалгия (ФМ) представляет собой особенно изнурительный ревматологический синдром, от которого страдают миллионы взрослых в Соединенных Штатах. Состояние проявляется широко распространенной хронической мышечной болью и снижением болевого порога, усталостью, бессонницей и негативным аффектом. Хроническая боль, вызванная ФМ, может оказывать значительное влияние на физическую функцию, психологические параметры и общее качество жизни. В настоящее время существует потребность в безопасных и эффективных немедикаментозных стратегиях обезболивания при ФМ, и исследования показали, что виртуальная реальность (ВР) может быть полезным инструментом для некоторых из этих клиентов. В литературе сообщается об улучшении показателей боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) у взрослых с различными ревматологическими проблемами, включая фибромиалгию. Дополнительные исследования показали, что аффект улучшился у клиентов с FM, которые участвовали в 10-минутном сеансе осознанности в виртуальной реальности. Такие результаты подчеркивают потенциальные преимущества виртуальной реальности и медитации осознанности для клиентов с FM. Однако многое остается неизвестным об эффективности этих методов обезболивания. Таким образом, в этом пилотном исследовании будет изучена и сравнена эффективность сочетания виртуальной реальности и медитации для улучшения симптомов фибромиалгии у взрослых. Мы предполагаем, что сеанс медитации в виртуальной реальности будет способствовать большему улучшению боли, аффекта и физиологических показателей жизнедеятельности по сравнению с медитативным вмешательством без иммерсии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Текущие методы лечения фибромиалгии (FM) включают фармацевтические обезболивающие (от безрецептурных до рецептурных опиоидов), а также психологические программы с компонентами релаксации, когнитивной терапии и управления активностью. Однако обезболивающие не полностью эффективны, могут вызывать привыкание и вызывать гипералгезию, а исследований психологических вмешательств при ФМ мало.

Одним из методов лечения, который продемонстрировал некоторую эффективность для уменьшения хронической боли, является медитация. Различные исследования показали, что у тех, кто практикует медитацию, аффективная боль обычно уменьшается. Еще одним многообещающим вариантом лечения FM является виртуальная реальность (VR). VR — это захватывающий 3D-опыт, во время которого участник носит гарнитуру или шлем, которые имитируют ощущение присутствия в другом месте. Имеются данные, свидетельствующие о том, что виртуальная реальность может быть эффективным средством для уменьшения боли. Тем не менее, большинство исследований, в которых виртуальная реальность используется как метод уменьшения боли, сосредоточены на острой боли, а исследования, посвященные использованию виртуальной реальности при хронической боли, немногочисленны.

В одном предварительном исследовании изучалась полезность ВР при лечении фибромиалгии. Результаты этого исследования показали, что положительный эффект усилился после того, как участники занялись 10-минутной медитацией и сеансом осознанности в виртуальной реальности. Кроме того, они обнаружили небольшое снижение негативного воздействия FM на жизнь и благополучие в целом, что измеряется с помощью Опросника воздействия FM (FIQ). Однако небольшие размеры выборки и добавление других дополнительных методов лечения ограничивают значимость этих результатов исследования. Дополнительные исследования ВР и медитации для лечения фибромиалгии и других ревматологических состояний также продемонстрировали снижение показателей боли, предлагая многообещающие данные о совместном использовании медитации и ВР.

Учитывая многообещающую литературу о виртуальной реальности и медитации, это исследование будет направлено на расширение области знаний, связанных с использованием медитации виртуальной реальности для уменьшения боли и усиления воздействия на взрослых с FM. Несмотря на обнадеживающие данные об использовании этих вмешательств для FM, неизвестно, помогает ли иммерсивный аспект VR улучшить результаты. Это пилотное исследование будет направлено на то, чтобы ответить на этот вопрос, сравнивая иммерсивную VR-медитацию с неиммерсивной, типичной медитацией для пациентов с ФМ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые в возрасте 18 лет и старше (без верхнего предела)
  2. Диагноз фибромиалгии при минимальном среднем уровне боли 3 за последнюю неделю
  3. англоязычный
  4. Желание и возможность посетить сайт Brigham and Women's Pain Management Center в двух разных случаях для участия в исследовании.

Критерий исключения:

  1. Не хочет надевать VR-шлем
  2. Опыт приступов за последние 5 лет
  3. Когнитивные нарушения
  4. Нарушение слуха/зрения
  5. Активная заразная кожная инфекция
  6. Глазные инфекции
  7. Есть кардиостимулятор или дефибриллятор
  8. Есть слуховой аппарат
  9. История инфаркта миокарда или другого серьезного сердечно-сосудистого заболевания
  10. Текущая периферическая невропатия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: VR первый
При первом посещении испытуемые будут заниматься медитацией в виртуальной реальности, надевая гарнитуру VR. Во время своего второго визита они будут заниматься медитацией без погружения без аспекта 3D VR.
Устройство: Медитация виртуальной реальности
Участников установят в VR-оборудовании. Они будут заниматься и следовать 10-20-минутной медитации с гидом через виртуальную реальность. Программа медитации может включать симуляцию движений, расслабляющую музыку и голос наставника по медитации. Член исследовательской группы будет наблюдать за сеансом, обеспечивая безопасность субъекта.
Устройство: Медитация без виртуальной реальности
Участники будут заниматься и следовать 10-20-минутной управляемой медитации на экране компьютера, расположенном перед ними. Программа медитации может включать симулированные визуальные движения, расслабляющую музыку и голос гида по медитации. Член исследовательской группы будет наблюдать за сеансом, обеспечивая безопасность субъекта.
Активный компаратор: VR секунда
При первом посещении испытуемые будут заниматься медитацией без погружения без аспекта 3D VR. Во время своего второго визита они займутся медитацией в виртуальной реальности, надевая гарнитуру VR.
Устройство: Медитация виртуальной реальности
Участников установят в VR-оборудовании. Они будут заниматься и следовать 10-20-минутной медитации с гидом через виртуальную реальность. Программа медитации может включать симуляцию движений, расслабляющую музыку и голос наставника по медитации. Член исследовательской группы будет наблюдать за сеансом, обеспечивая безопасность субъекта.
Устройство: Медитация без виртуальной реальности
Участники будут заниматься и следовать 10-20-минутной управляемой медитации на экране компьютера, расположенном перед ними. Программа медитации может включать симулированные визуальные движения, расслабляющую музыку и голос гида по медитации. Член исследовательской группы будет наблюдать за сеансом, обеспечивая безопасность субъекта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боли численная шкала рейтинга [NRS] (переход от предварительного вмешательства к после вмешательства)
Временное ограничение: 20 минут после 10 -минутного вмешательства
Измеряет интенсивность боли в 11-балльной шкале, от 0 до 10. 0 - это «нет боли», а 10 - это больная боль, насколько вы можете себе представить ».
20 минут после 10 -минутного вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Положительный и отрицательный аффект шкала [Panas]
Временное ограничение: 20 минут после 10 -минутного вмешательства медитации
Этот анкету для самоотчета двадцати пунктов измеряет степень, в которой участник чувствовал различные эмоции прямо сейчас. Есть две шкалы, положительный аффект и отрицательный аффект. В этой вопроснике используется 5-балльная шкала Лайкерта, от 1 (очень слегка или нет вообще) до 5 (чрезвычайно). Эта вопросник оценит психологическое состояние участника. Существует 10 элементов для каждой шкалы AD. Каждая шкала суммируется отдельно от элементов, чтобы сформировать положительный результат аффекта и шкалу отрицательного аффекта. Общая сумма для каждой из этих шкал составляет от 10 до 50. Более высокий балл показал больше этого влияния, поэтому высокий балл по положительному воздействию считается лучше, в то время как более низкий балл по отрицательному воздействию считается лучше.
20 минут после 10 -минутного вмешательства медитации
Количественное сенсорное тестирование (QST) - болевой порог
Временное ограничение: 20 минут после 10 -минутного вмешательства медитации
Измерения боли пороговых значений для двусторонних мышц трапеции с использованием алгометра давления, который представляет собой гвоздь силовой силы, который может применять контролируемое давление на определенные точки на организме. Альгометр количественно определяет минимальное давление, необходимое для индукции боли. Он применяется к определенным мышцам, и тестер постепенно увеличивает давление на этот мышечный живот, пока участник не сообщит, что давление болезненно. Для нашего исследования мы применили давление на трапезиозный порог мышечной боли, измеряется в фунтах на квадратный дюйм, а диапазон от 0 до бесконечности. Более высокий балл считается более положительным результатом (например, человек терпит большее давление, прежде чем определить его болезненно)
20 минут после 10 -минутного вмешательства медитации
Артериальное давление
Временное ограничение: Сразу после 10 -минутного вмешательства медитации
Мы получили систолическое и диастолическое артериальное давление, используя автоматическую манжету АД. Мы преобразовали эти два балла в одно, называемое средним артериальным давлением, которое является средним давлением в артериях человека в течение одного сердечного цикла. Используемое уравнение составляет 1/3 (SBP) +2/3 (DBP). Таким образом, этот результат превращается в единое значение для анализа. Более низкий балл считается лучшим результатом.
Сразу после 10 -минутного вмешательства медитации
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Сразу после 10 -минутного вмешательства медитации
Частота сердечных сокращений была получена с использованием автоматической манжеты АД. Шкала составляет бит в минуту с диапазоном от 50 до ~ 200 ударов в минуту. Более низкий балл - более положительный результат
Сразу после 10 -минутного вмешательства медитации
Количественное сенсорное тестирование (QST) - временное суммирование
Временное ограничение: 20 минут после 10 -минутного вмешательства медитации
Временное суммирование включает в себя прикосновение к пальцам участников несколько раз с помощью точно калиброванного острый объект и просить их оценки дискомфорта, испытываемого на ощупь с использованием NRS. NRS измеряет интенсивность боли по 11-балльной шкале, от 0 до 10. 0 - это «нет боли», а 10 - это больная боль, насколько вы можете себе представить ». Более низкий балл считается более положительным результатом
20 минут после 10 -минутного вмешательства медитации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tufts University

Соавторы

Brigham and Women's Hospital
Rheumatology Research Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Nancy A Baker, Tufts University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021P001499

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться