Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita a meditace pro fibromyalgii

9. května 2025 aktualizováno: Nancy Baker, Tufts University

Využití virtuální reality pro muskuloskeletální bolesti

Fibromyalgie (FM) je zvláště vysilující revmatologický syndrom, který postihuje miliony dospělých ve Spojených státech. Tento stav se projevuje rozšířenou chronickou svalovou bolestí a sníženým prahem bolesti, únavou, nespavostí a negativními vlivy. Chronická bolest způsobená FM může mít významný vliv na fyzické funkce, psychické parametry a celkovou kvalitu života. V současné době existuje potřeba bezpečných a účinných nefarmakologických strategií zvládání bolesti pro FM a výzkum ukázal, že virtuální realita (VR) může být pro některé z těchto klientů užitečným nástrojem. Literatura navrhla zlepšení skóre bolesti na vizuální analogové škále (VAS) u dospělých s různými revmatologickými problémy, včetně FM. Další výzkum ukázal, že u klientů s FM, kteří se účastnili 10minutového sezení všímavosti ve VR, byl účinek zlepšen. Tato zjištění zdůrazňují potenciální výhody VR a meditace všímavosti pro klienty s FM. O účinnosti těchto technik zvládání bolesti však zůstává mnoho neznámých. Proto bude tato pilotní studie zkoumat a porovnávat účinnost kombinace VR a meditace pro zlepšení symptomů FM u dospělých. Předpokládáme, že meditační sezení VR usnadní větší zlepšení bolesti, afektu a fyziologických vitálních statistik ve srovnání s nepohlcující meditační intervencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná léčba fibromyalgie (FM) zahrnuje farmaceutické léky proti bolesti (od volně prodejných až po opioidy na předpis) a také psychologické programy s prvky relaxace, kognitivní terapie a řízení aktivity. Léky proti bolesti však nejsou plně účinné, mohou být návykové a mohou způsobit hyperalgezii a existuje jen málo výzkumů o psychologických intervencích pro FM.

Jednou léčbou, která prokázala určitou účinnost při snižování chronické bolesti, je meditace. Různé studie prokázaly, že u těch, kdo praktikují meditaci, obecně dochází ke snížení afektivní bolesti. Další slibnou možností léčby FM je virtuální realita (VR). VR je pohlcující 3D zážitek, během kterého má účastník na hlavě náhlavní soupravu nebo helmu, která simuluje pocit, že je někde jinde. Existují důkazy, které ukazují, že VR může být účinnou léčbou pro snížení bolesti. Většina studií, které využívají VR jako metodu snižování bolesti, se však zaměřuje na akutní bolest a studií zabývajících se VR pro chronickou bolest je málo.

Jedna předběžná studie zkoumala užitečnost VR při léčbě FM. Výsledky této studie ukázaly, že pozitivní účinek se zvýšil poté, co se účastníci zapojili do 10minutové meditace a VR sezení všímavosti. Dále zjistili mírné snížení negativního dopadu FM na celkový život a pohodu, jak bylo měřeno dotazníkem FM Impact Questionnaire (FIQ). Nicméně malá velikost vzorků a přidání dalších doplňkových terapií omezují význam těchto výsledků studie. Další výzkum VR a meditace pro léčbu FM a dalších revmatologických stavů také prokázal snížení skóre bolesti a nabídl slibné údaje o kombinaci meditace a VR.

Vzhledem k nadějné literatuře o VR a meditaci se tato studie zaměří na rozšíření oblasti znalostí o využití VR meditace ke snížení bolesti a zvýšení vlivu na dospělé s FM. Navzdory povzbudivým údajům o používání těchto intervencí pro FM není známo, zda imerzivní aspekt VR pomáhá zlepšit výsledky. Tato pilotní studie se zaměří na vyřešení této otázky porovnáním imerzivní meditace VR s neponořující, typickou meditací pro pacienty s FM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Spojené státy, 02467
        • Brigham and Women's Pain Management Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí ve věku 18 let a starší (bez horní hranice)
  2. Diagnóza fibromyalgie s minimální průměrnou úrovní bolesti 3 za poslední týden
  3. Anglicky mluvící
  4. ochoten a schopen navštívit stránky Brigham and Women's Pain Management Center při dvou různých příležitostech za účelem účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  1. Neochota nasadit VR headset
  2. Zažijte záchvat v posledních 5 letech
  3. Kognitivní porucha
  4. Sluchový/zrakový deficit
  5. Aktivní, nakažlivá kožní infekce
  6. Oční infekce
  7. Má kardiostimulátor nebo defibrilátor
  8. Má naslouchátko
  9. Infarkt myokardu nebo jiné závažné kardiovaskulární onemocnění v anamnéze
  10. Současná periferní neuropatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nejprve VR
Při své první návštěvě se subjekty zapojí do meditace ve virtuální realitě a budou mít na sobě VR headset. Při své druhé návštěvě se zapojí do nepohlcující meditace bez aspektu 3D VR.
Přístroj: Meditace virtuální reality
Účastníci budou nastaveni ve VR zařízení. Zapojí se a budou následovat 10-20 minutovou řízenou meditaci prostřednictvím VR. Meditační program může zahrnovat simulovaný pohyb, relaxační hudbu a hlas meditačního průvodce. Člen výzkumného týmu bude dohlížet na relaci a zajistí zachování bezpečnosti subjektu.
Přístroj: Meditace bez VR
Účastníci se zapojí a budou následovat 10–20 minutovou řízenou meditaci na obrazovce počítače umístěné před nimi. Meditační program může zahrnovat simulované pohybové vizualizace, relaxační hudbu a hlas meditačního průvodce. Člen výzkumného týmu bude dohlížet na relaci a zajistí zachování bezpečnosti subjektu.
Aktivní komparátor: VR sekunda
Při své první návštěvě se subjekty zapojí do nepohlcující meditace bez aspektu 3D VR. Při druhé návštěvě se zapojí do meditace ve virtuální realitě s náhlavní soupravou VR.
Přístroj: Meditace virtuální reality
Účastníci budou nastaveni ve VR zařízení. Zapojí se a budou následovat 10-20 minutovou řízenou meditaci prostřednictvím VR. Meditační program může zahrnovat simulovaný pohyb, relaxační hudbu a hlas meditačního průvodce. Člen výzkumného týmu bude dohlížet na relaci a zajistí zachování bezpečnosti subjektu.
Přístroj: Meditace bez VR
Účastníci se zapojí a budou následovat 10–20 minutovou řízenou meditaci na obrazovce počítače umístěné před nimi. Meditační program může zahrnovat simulované pohybové vizualizace, relaxační hudbu a hlas meditačního průvodce. Člen výzkumného týmu bude dohlížet na relaci a zajistí zachování bezpečnosti subjektu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická hodnocení bolesti [NRS] (změna z předběžného intervence na po zásahu)
Časové okno: 20 minut po 10minutovém zásahu
Měří intenzitu bolesti na 11-bodové stupnici v rozmezí 0-10. 0 je „žádná bolest“ a 10 je „bolest tak špatná, jak si dokážete představit“.
20 minut po 10minutovém zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní a negativní vlivné měřítko [PANAS]
Časové okno: 20 minut po 10minutové meditační intervenci
Tento dotazník pro vlastní hlášení o dvaceti položkách měří rozsah, v jakém účastník právě teď pocítil různé emoce. Existují dvě stupnice, pozitivní vliv a negativní vliv. Tento dotazník používá 5-bodovou Likertovu stupnici od 1 (velmi nepatrně nebo vůbec) do 5 (extrémně). Tento dotazník posoudí psychologický stav účastníka. Existuje 10 položek pro každou měřítko AD, každá stupnice je shrnuta samostatně od položek, aby se vytvořilo pozitivní výsledek vlivu a měřítko negativního vlivu. Celkem pro každou z těchto měřítek je 10 až 50. Vyšší skóre naznačuje, že více ovlivňuje, takže vysoké skóre pozitivního vlivu je považováno za lepší, zatímco nižší skóre na negativním vlivu je považováno za lepší.
20 minut po 10minutové meditační intervenci
Kvantitativní smyslové testování (QST) - prahová hodnota bolesti
Časové okno: 20 minut po 10minutové meditační intervenci
Měření prahů bolesti pro bilaterální lichoběžní svaly pomocí tlakového algometru, který je fsmallovou silou, která může aplikovat kontrolovaný tlak na konkrétní body na těle. Algometr kvantifikuje minimální tlak potřebný k vyvolání bolesti. Používá se na specifické svaly a tester postupně zvyšuje tlak na toto svalové břicho, dokud účastník neuvádí, že tlak je bolestivý. Pro naši studii jsme vyvinuli tlak na lichotní prahový prahový bod svalu se měří v librách na čtvereční palec a rozsah je od 0 do nekonečna. Vyšší skóre je považováno za pozitivnější výsledek (např. Osoba toleruje větší tlak před identifikací je bolestivé)
20 minut po 10minutové meditační intervenci
Krevní tlak
Časové okno: Ihned po 10minutové meditační intervenci
Získali jsme systolický a diastolický krevní tlak pomocí automatizované manžety BP. Tyto dvě skóre jsme přeměnili na jediný nazývaný průměrný arteriální tlak, který je průměrným tlakem v tepnách osoby během jednoho srdečního cyklu. Použitá rovnice je 1/3 (SBP) +2/3 (DBP). Tento výsledek je tedy přeměněn na jednu hodnotu pro analýzu. Nižší skóre je považováno za lepší skóre.
Ihned po 10minutové meditační intervenci
Srdeční frekvence
Časové okno: Ihned po 10minutové meditační intervenci
Srdeční frekvence byla získána pomocí automatizované manžety BP. Měřítko je beats za minutu s rozsahem 50 až 200 rytmů za minutu. Nižší skóre je pozitivnější skóre
Ihned po 10minutové meditační intervenci
Kvantitativní smyslové testování (QST) - časové shrnutí
Časové okno: 20 minut po 10minutové meditační intervenci
Časové shrnutí zahrnuje dotknutí prstu účastníků několikrát s přesně kalibrovaným ostrým objektem a žádostí o jejich hodnocení nepohodlí, které se vyskytuje z doteku pomocí NRS. NRS měří intenzitu bolesti na 11-bodové stupnici v rozmezí 0-10. 0 je „žádná bolest“ a 10 je „bolest tak špatná, jak si dokážete představit“. Nižší skóre je považováno za pozitivnější výsledek
20 minut po 10minutové meditační intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tufts University

Spolupracovníci

Brigham and Women's Hospital
Rheumatology Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy A Baker, Tufts University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

2. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

2. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021P001499

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Meditace virtuální reality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit