- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05512832
스텐트 내 재협착 및 관상동맥주위 지방 감쇠 지수
2022년 8월 21일 업데이트: RenJi Hospital
Pericoronary Fat Attenuation Index와 Radiomics 특성에 의한 경피적 관상동맥 중재술 후 스텐트 내 재협착의 임상 예측 모델 구축 및 평가
본 연구는 경피적관상동맥중재술(PCI) 후 추적관찰 기간 동안 스텐트 내 재협착(ISR) 발생에 대한 관상동맥주위지방의 FAI(fat attenuation index) 및 관련 방사능 특성의 예측값을 조사하는 것을 목적으로 한다. 24개월).
본 연구 결과는 PCI 후 환자의 관상동맥 병변 부위 염증에 대한 조기 평가를 제공하고, 임상에서 조기 표적 집중 약물 치료의 기초를 제공할 것으로 기대된다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
126
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- Cardiology, Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
PCI를 받고 PCI 후 9~24개월에 추적관찰을 받은 관상동맥 심장질환 환자
설명
포함 기준:
- PCI를 받은 관상 동맥 심장 질환 환자;
- 환자들은 PCI 후 9~24개월에 관상동맥 조영술을 추적했습니다.
- 환자는 입원/외래 추적 관찰 중에 흉부 CT 검사를 받았습니다.
제외 기준:
- 면역계 질환이 있는 환자
- 종양 질환의 병력이 있는 환자;
- 만성/급성 전염병 환자
- 이미지 품질이 분석에 충분하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ISR
환자는 스텐트 삽입 후 9-24개월에 스텐트 내 재협착이 발생했습니다.
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ISR 없음
환자는 스텐트 시술 후 9-24개월 동안 스텐트 내 재협착이 없었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방 감쇠 지수(FAI)
기간: 2022.8.15-2023.8.14
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관상동맥 FAI는 관상동맥 지방 조직의 평균 CT 감쇠(-190~-30 HU)로 정의되었습니다.
Peri-stent FAI는 3개의 주요 심외막 관상 혈관 모두의 스텐트 부분 주위에서 측정되었습니다.
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2022.8.15-2023.8.14
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- EARLY-ISR FAI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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