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ステント内再狭窄および冠動脈周囲脂肪減衰指数

2022年8月21日 更新者：RenJi Hospital

冠動脈周囲脂肪減衰指数とラジオミクス特性による経皮的冠動脈インターベンション後のステント内再狭窄の臨床予測モデルの構築と評価

この研究は、フォローアップ期間中のステント内再狭窄 (ISR) の発生に対する経皮的冠動脈インターベンション (PCI) 後の患者における脂肪減衰指数 (FAI) の予測値と関連する冠動脈周囲脂肪のラジオミクス特性を調査することを目的としています (9 24ヶ月まで）。 この研究の結果は、PCI後の患者の冠状動脈病変部分周辺の炎症の早期評価を提供し、臨床診療における早期の標的集中薬物療法の基礎を提供することが期待されています。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

126

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200127
        • Cardiology, Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

PCIを施行し、PCI後9～24か月後に血管造影を追跡した冠動脈疾患患者

説明

包含基準:

  • -PCIを受けた冠状動脈性心臓病患者;
  • 患者は、PCI の 9 ～ 24 か月後に冠動脈造影を追跡しました。
  • 患者は、入院/外来患者のフォローアップ中に胸部 CT 検査を受けました。

除外基準:

  • 免疫系の病気の患者;
  • 腫瘍疾患の既往歴のある患者;
  • 慢性/急性感染症の患者;
  • 画質は分析には不十分です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ISR
患者は、ステント留置後9～24ヶ月でステント内再狭窄を発症した
ISRなし
患者は、ステント留置後 9 ～ 24 か月でステント内再狭窄がなかった

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂肪減衰指数 (FAI)
時間枠：2022.8.15～2023.8.14
冠動脈周囲の FAI は、冠動脈周囲の脂肪組織の平均 CT 減衰 (-190 ～ -30 HU) として定義されました。 ステント周囲の FAI は、3 つの主要な心外膜冠状血管すべてのステント セグメントの周囲で測定されました。
2022.8.15～2023.8.14

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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RenJi Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年8月15日

試験登録日

最初に提出

2022年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月21日

最初の投稿 (実際)

2022年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月21日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • EARLY-ISR FAI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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