- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05512832
In-stent Restenosis ja Pericoronary Fat Attenuation Index
sunnuntai 21. elokuuta 2022 päivittänyt: RenJi Hospital
In-stentin restenoosin kliinisen ennustemallin rakentaminen ja arviointi perkutaanisen sepelvaltimon intervention jälkeen perikoronaarisen rasvan vaimennusindeksin ja radiomiikan ominaisuuksien perusteella
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia rasvan heikkenemisindeksin (FAI) ennustearvoa ja siihen liittyviä perikoronaarisen rasvan radiomiikan ominaisuuksia potilailla perkutaanisen sepelvaltimointervention (PCI) jälkeen stentin restenoosin (ISR) esiintymisen varalta seurantajakson aikana (9). 24 kuukauteen).
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan antavan varhaisen arvion sepelvaltimon vauriosegmentin ympärillä olevasta tulehduksesta PCI:n jälkeisillä potilailla ja luovan perustan varhaisessa vaiheessa kohdistetulle intensiiviselle lääkehoidolle kliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
- Cardiology, Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti, joille on tehty PCI ja seurattu angiografia 9-24 kuukautta PCI:n jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti ja joille on tehty PCI;
- Potilaat seurasivat sepelvaltimon angiografiaa 9-24 kuukautta PCI:n jälkeen;
- Potilaat saivat rintakehän TT-tutkimuksen sairaala-/avohoidon seurannan aikana;
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on immuunijärjestelmän sairauksia;
- Potilaat, joilla on ollut kasvainsairauksia;
- Potilaat, joilla on krooninen/akuutti tartuntatauti;
- Kuvan laatu ei ole riittävä analysointiin;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
ISR
Potilaalle kehittyi in-stent restenoosi 9-24 kuukautta stentoinnin jälkeen
|
ei ISR:ää
Potilaat olivat vapaita in-stentin restenoosista 9–24 kuukautta stentoinnin jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rasvan vaimennusindeksi (FAI)
Aikaikkuna: 2022.8.15-2023.8.14
|
Perikoronaarinen FAI määriteltiin perikoronaarisen rasvakudoksen keskimääräiseksi CT-vaimennusksi (-190 - -30 HU).
Peri-stentin FAI mitattiin kaikkien kolmen suuren epikardiaalisen sepelvaltimoiden stenttisegmentin ympäriltä.
|
2022.8.15-2023.8.14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 23. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 23. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EARLY-ISR FAI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset In-stentin restenoosi
-
Seoul National University HospitalTuntematon
-
Fundación Médica para la Investigación y Desarrollo...Abbott Medical Devices; Hospital San Carlos, Madrid; B.Braun Surgical SATuntematon
-
Cordis CorporationValmisIn-stent restenoosiYhdysvallat
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointi
-
Klinikum CoburgTuntematon
-
Medical University of WarsawKCRITuntematonIn-stent restenoosiPuola
-
Midwest Cardiovascular Research FoundationValmisFemoropopliteaalinen In-stent RestenoosiYhdysvallat
-
Spectranetics CorporationYale UniversityPeruutettuFemoropopliteaalinen in-stent-restenoosiKolumbia
-
University Hospital OstravaRekrytointiIn-stent kaulavaltimon restenoosiTšekki
-
University Hospital, SaarlandValmisIn-stent Valtimon restenoosiSaksa, Brasilia