支架内再狭窄和冠状动脉周围脂肪衰减指数
2022年8月21日 更新者：RenJi Hospital
冠周脂肪衰减指数与影像组学特征对经皮冠状动脉介入术后支架内再狭窄临床预测模型的构建与评价
本研究旨在探讨经皮冠状动脉介入治疗（PCI）后患者脂肪衰减指数（FAI）及冠状动脉周围脂肪相关放射组学特征对随访期间支架内再狭窄（ISR）发生的预测价值（9至 24 个月）。
本研究结果有望对PCI术后患者冠状动脉病变段周围炎症进行早期评估，为临床早期靶向强化药物治疗提供依据。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
126
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200127
- Cardiology, Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受过 PCI 并在 PCI 后 9 至 24 个月进行血管造影随访的冠心病患者
描述
纳入标准：
- 接受过PCI的冠心病患者；
- 患者在 PCI 后 9 至 24 个月进行冠状动脉造影随访；
- 患者在住院/门诊随访期间接受胸部CT检查；
排除标准：
- 免疫系统疾病患者；
- 有肿瘤病史的患者；
- 慢性/急性传染病患者；
- 图像质量不足以进行分析；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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情监侦
患者在支架术后 9-24 个月出现支架内再狭窄
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无中断服务程序
支架置入后 9-24 个月，患者无支架内再狭窄
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脂肪衰减指数（FAI）
大体时间：2022.8.15-2023.8.14
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冠状动脉周围 FAI 定义为冠状动脉周围脂肪组织的平均 CT 衰减（-190 至 -30 HU）。
在所有 3 个主要心外膜冠状血管的支架段周围测量支架周围 FAI。
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2022.8.15-2023.8.14
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年8月15日
研究注册日期
首次提交
2022年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月21日
首次发布 (实际的)
2022年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月21日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- EARLY-ISR FAI
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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