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In-stent Restenosis e indice di attenuazione del grasso pericoronarico

21 agosto 2022 aggiornato da: RenJi Hospital

Costruzione e valutazione del modello di previsione clinica della restenosi intra-stent dopo intervento coronarico percutaneo mediante indice di attenuazione del grasso pericoronarico e caratteristiche radiomiche

Questo studio si propone di indagare il valore predittivo dell'indice di attenuazione del grasso (FAI) e delle relative caratteristiche radiomiche del grasso pericoronarico nei pazienti dopo intervento coronarico percutaneo (PCI) per l'insorgenza di restenosi intrastent (ISR) durante il periodo di follow-up (9 a 24 mesi). I risultati di questo studio dovrebbero fornire una valutazione precoce dell'infiammazione attorno al segmento della lesione coronarica nei pazienti dopo PCI e fornire una base per una terapia farmacologica intensiva mirata precoce nella pratica clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

126

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
        • Cardiology, Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con malattia coronarica che sono stati sottoposti a PCI e hanno seguito l'angiografia da 9 a 24 mesi dopo PCI

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia coronarica sottoposti a PCI;
  • I pazienti hanno seguito l'angiografia coronarica da 9 a 24 mesi dopo il PCI;
  • I pazienti sono stati sottoposti a esame TC del torace durante il follow-up ospedaliero/ambulatoriale;

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie del sistema immunitario;
  • Pazienti con storia di malattie tumorali;
  • Pazienti con malattie infettive croniche/acute;
  • La qualità dell'immagine non è sufficiente per l'analisi;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
PVR
Il paziente ha sviluppato restenosi nello stent 9-24 mesi dopo lo stent
nessun PVR
I pazienti erano liberi da restenosi intrastent 9-24 mesi dopo lo stent

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di attenuazione del grasso (FAI)
Lasso di tempo: 2022.8.15-2023.8.14
Il FAI pericoronarico è stato definito come l'attenuazione CT media del tessuto adiposo pericoronarico (da -190 a -30 HU). Il FAI peri-stent è stato misurato attorno al segmento dello stent di tutti e 3 i principali vasi coronarici epicardici.
2022.8.15-2023.8.14

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RenJi Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EARLY-ISR FAI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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