In-stent Restenosis og Pericoronary Fat Attenuation Index
21. august 2022 opdateret af: RenJi Hospital
Konstruktion og evaluering af klinisk forudsigelsesmodel for in-stent-restenose efter perkutan koronarintervention ved perikoronar fedtdæmpningsindeks og radiomiks karakteristika
Denne undersøgelse har til formål at undersøge den forudsigelige værdi af fedtdæmpningsindeks (FAI) og relaterede radiomikrokarakteristika for perikoronarfedt hos patienter efter perkutan koronar intervention (PCI) for forekomsten af in-stent restenose (ISR) under opfølgningsperioden (9 til 24 måneder).
Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give en tidlig vurdering af inflammationen omkring koronarlæsionssegmentet hos patienter efter PCI, og give grundlag for tidlig målrettet intensiv lægemiddelbehandling i klinisk praksis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
126
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Cardiology, Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med koronar hjertesygdom, som har gennemgået PCI og fulgt angiografi 9 til 24 måneder efter PCI
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med koronar hjertesygdom, som har gennemgået PCI;
- Patienterne fulgte op koronar angiografi 9 til 24 måneder efter PCI;
- Patienterne modtog en bryst-CT-undersøgelse under indlæggelse/ambulant opfølgning;
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med sygdomme i immunsystemet;
- Patienter med historie med tumorsygdomme;
- Patienter med kroniske/akutte infektionssygdomme;
- Billedkvaliteten er ikke tilstrækkelig til analyse;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ISR
Patienten udviklede in-stent restenose 9-24 måneder efter stenting
|
|
ingen ISR
Patienterne var fri for in-stent restenose 9-24 måneder efter stenting
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fat attenuation index (FAI)
Tidsramme: 2022.8.15-2023.8.14
|
Den perikoronære FAI blev defineret som den gennemsnitlige CT-dæmpning af det perikoronare fedtvæv (-190 til -30 HU).
Peri-stent FAI blev målt omkring stentsegmentet af alle 3 store epikardiale koronarkar.
|
2022.8.15-2023.8.14
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juni 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2022
Først opslået (FAKTISKE)
23. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- EARLY-ISR FAI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .