Restenóza ve stentu a index atenuace perikoronárního tuku
21. srpna 2022 aktualizováno: RenJi Hospital
Konstrukce a hodnocení klinického predikčního modelu restenózy ve stentu po perkutánní koronární intervenci pomocí indexu atenuace perikoronárního tuku a radiomických charakteristik
Tato studie si klade za cíl prozkoumat prediktivní hodnotu indexu atenuace tuku (FAI) a související radiomické charakteristiky perikoronárního tuku u pacientů po perkutánní koronární intervenci (PCI) pro výskyt restenózy ve stentu (ISR) během období sledování (9 do 24 měsíců).
Očekává se, že výsledky této studie poskytnou časné hodnocení zánětu v okolí koronárního segmentu lézí u pacientů po PCI a poskytnou základ pro časnou cílenou intenzivní medikamentózní terapii v klinické praxi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
126
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
- Cardiology, Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s ischemickou chorobou srdeční, kteří podstoupili PCI a následnou angiografii 9 až 24 měsíců po PCI
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ischemickou chorobou srdeční, kteří podstoupili PCI;
- Pacienti sledovali koronarografii 9 až 24 měsíců po PCI;
- Pacienti podstoupili CT vyšetření hrudníku během hospitalizace/ambulantního sledování;
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s onemocněním imunitního systému;
- Pacienti s anamnézou nádorových onemocnění;
- Pacienti s chronickými/akutními infekčními onemocněními;
- Kvalita obrazu není dostatečná pro analýzu;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
ISR
U pacienta se rozvinula restenóza ve stentu 9-24 měsíců po zavedení stentu
|
|
žádné ISR
Pacienti byli bez restenózy ve stentu 9-24 měsíců po zavedení stentu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index atenuace tuku (FAI)
Časové okno: 2022.8.15-2023.8.14
|
Perikoronární FAI byla definována jako průměrný CT útlum perikoronární tukové tkáně (-190 až -30 HU).
Peri-stent FAI byl měřen kolem segmentu stentu všech 3 hlavních epikardiálních koronárních cév.
|
2022.8.15-2023.8.14
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. června 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EARLY-ISR FAI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .