Restenoza w stencie i wskaźnik osłabienia tłuszczu okołowieńcowego
21 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: RenJi Hospital
Konstrukcja i ocena klinicznego modelu prognozowania restenozy w stencie po przezskórnej interwencji wieńcowej na podstawie wskaźnika atenuacji tłuszczu okołowieńcowego i charakterystyki radiomicznej
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wartości predykcyjnej wskaźnika tłumienia tkanki tłuszczowej (FAI) i związanej z nim charakterystyki radiomicznej tłuszczu okołowieńcowego u pacjentów po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) pod kątem wystąpienia restenozy w stencie (ISR) w okresie obserwacji (9 do 24 miesięcy).
Oczekuje się, że wyniki tego badania pozwolą na wczesną ocenę stanu zapalnego wokół segmentu zmiany wieńcowej u pacjentów po PCI i stworzą podstawę do wczesnej ukierunkowanej intensywnej farmakoterapii w praktyce klinicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
126
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
- Cardiology, Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca, którzy przeszli PCI i kontrolowali angiografię od 9 do 24 miesięcy po PCI
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca, którzy przeszli PCI;
- Pacjenci byli poddawani koronarografii od 9 do 24 miesięcy po PCI;
- Pacjenci otrzymywali badanie TK klatki piersiowej podczas obserwacji szpitalnej/ambulatoryjnej;
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami układu odpornościowego;
- Pacjenci z historią chorób nowotworowych;
- Pacjenci z przewlekłymi/ostrymi chorobami zakaźnymi;
- Jakość obrazu nie jest wystarczająca do analizy;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
ISR
U pacjenta wystąpiła restenoza w stencie 9-24 miesiące po stentowaniu
|
|
brak ISR
Pacjenci byli wolni od restenozy w stencie 9-24 miesiące po stentowaniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks tłumienia tłuszczu (FAI)
Ramy czasowe: 2022.8.15-2023.8.14
|
Okołowieńcową FAI zdefiniowano jako średnie tłumienie CT okołowieńcowej tkanki tłuszczowej (-190 do -30 HU).
FAI wokół stentu mierzono wokół segmentu stentu wszystkich 3 głównych nasierdziowych naczyń wieńcowych.
|
2022.8.15-2023.8.14
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EARLY-ISR FAI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .