Índice de atenuación de grasa pericoronaria y reestenosis intrastent
21 de agosto de 2022 actualizado por: RenJi Hospital
Construcción y Evaluación de Modelo de Predicción Clínica de Reestenosis In-stent Después de Intervención Coronaria Percutánea por Índice de Atenuación de Grasa Pericoronaria y Características Radiómicas
Este estudio tiene como objetivo investigar el valor predictivo del índice de atenuación de la grasa (FAI) y las características radiómicas relacionadas de la grasa pericoronaria en pacientes después de una intervención coronaria percutánea (PCI) para la aparición de reestenosis intra-stent (ISR) durante el período de seguimiento (9 a 24 meses).
Se espera que los resultados de este estudio proporcionen una evaluación temprana de la inflamación alrededor del segmento de la lesión coronaria en pacientes después de una PCI y proporcionen una base para la terapia farmacológica intensiva dirigida temprana en la práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
126
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
- Cardiology, Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con cardiopatía coronaria que se han sometido a una PCI y se les ha realizado una angiografía de seguimiento de 9 a 24 meses después de la PCI
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad coronaria que se han sometido a PCI;
- Los pacientes siguieron una angiografía coronaria de 9 a 24 meses después de la PCI;
- Los pacientes recibieron un examen de tomografía computarizada de tórax durante el seguimiento hospitalario/ambulatorio;
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades del sistema inmunológico;
- Pacientes con antecedentes de enfermedades tumorales;
- Pacientes con enfermedades infecciosas crónicas/agudas;
- La calidad de la imagen no es suficiente para el análisis;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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ISR
El paciente desarrolló reestenosis en el stent 9-24 meses después de la colocación del stent
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sin ISR
Los pacientes estaban libres de reestenosis en el stent 9-24 meses después de la colocación del stent
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de atenuación de grasa (FAI)
Periodo de tiempo: 2022.8.15-2023.8.14
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El FAI pericoronario se definió como la atenuación media de CT del tejido adiposo pericoronario (-190 a -30 HU).
La FAI peri-stent se midió alrededor del segmento de stent de los 3 vasos coronarios epicárdicos principales.
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2022.8.15-2023.8.14
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EARLY-ISR FAI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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