Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Índice de Reestenose In-stent e Atenuação de Gordura Pericoronária

21 de agosto de 2022 atualizado por: RenJi Hospital

Construção e Avaliação de Modelo de Predição Clínica de Reestenose In-stent Após Intervenção Coronária Percutânea por Índice de Atenuação da Gordura Pericoronária e Características Radiômicas

Este estudo tem como objetivo investigar o valor preditivo do índice de atenuação de gordura (FAI) e características radiômicas relacionadas da gordura pericoronária em pacientes após intervenção coronária percutânea (ICP) para a ocorrência de reestenose intra-stent (ISR) durante o período de seguimento (9 a 24 meses). Espera-se que os resultados deste estudo forneçam uma avaliação precoce da inflamação ao redor do segmento da lesão coronariana em pacientes após ICP e forneçam uma base para terapia medicamentosa intensiva direcionada precocemente na prática clínica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

126

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Cardiology, Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com doença coronariana submetidos a ICP e acompanhados por angiografia 9 a 24 meses após ICP

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com doença coronariana submetidos a ICP;
  • Os pacientes acompanharam a angiografia coronariana 9 a 24 meses após a ICP;
  • Os pacientes receberam TC de tórax durante o acompanhamento hospitalar/ambulatorial;

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças do sistema imunológico;
  • Pacientes com histórico de doenças tumorais;
  • Pacientes com doenças infecciosas crônicas/agudas;
  • A qualidade da imagem não é suficiente para análise;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
ISR
O paciente desenvolveu reestenose intra-stent 9-24 meses após o implante do stent
sem ISR
Os pacientes estavam livres de reestenose intra-stent 9-24 meses após o implante do stent

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de atenuação de gordura (FAI)
Prazo: 15/08/2022-14/08/2023
O IFA pericoronário foi definido como a atenuação média da TC do tecido adiposo pericoronário (-190 a -30 UH). O IFA peri-stent foi medido em torno do segmento do stent de todos os 3 principais vasos coronários epicárdicos.
15/08/2022-14/08/2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

RenJi Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

15 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2022

Primeira postagem (REAL)

23 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • EARLY-ISR FAI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Reestenose intra-stent

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Ireland

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever