- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05512832
Restenose in de stent en pericoronaire vetverzwakkingsindex
21 augustus 2022 bijgewerkt door: RenJi Hospital
Constructie en evaluatie van klinisch voorspellingsmodel van in-stent-restenose na percutane coronaire interventie door pericoronaire vetverzwakkingsindex en radiomics-kenmerken
Deze studie heeft tot doel de voorspellende waarde te onderzoeken van de vetverzwakkingsindex (FAI) en gerelateerde radiomische kenmerken van pericoronair vet bij patiënten na percutane coronaire interventie (PCI) voor het optreden van in-stent restenose (ISR) tijdens de follow-upperiode (9 tot 24 maanden).
De resultaten van deze studie zullen naar verwachting een vroege beoordeling geven van de ontsteking rond het coronaire laesiesegment bij patiënten na PCI, en een basis vormen voor vroege gerichte intensieve medicamenteuze therapie in de klinische praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
126
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Cardiology, Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met coronaire hartziekte die een PCI hebben ondergaan en 9 tot 24 maanden na PCI een angiografie hebben gevolgd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met coronaire hartziekten die een PCI hebben ondergaan;
- Patiënten volgden coronaire angiografie 9 tot 24 maanden na PCI op;
- Patiënten ondergingen een CT-thoraxonderzoek tijdens klinische/poliklinische follow-up;
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ziekten van het immuunsysteem;
- Patiënten met een voorgeschiedenis van tumorziekten;
- Patiënten met chronische/acute infectieziekten;
- Beeldkwaliteit is niet voldoende voor analyse;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
ISR
Patiënt ontwikkelde 9-24 maanden na het plaatsen van de stent restenose in de stent
|
geen ISR
Patiënten waren 9-24 maanden na het plaatsen van de stent vrij van restenose in de stent
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vetverzwakkingsindex (FAI)
Tijdsspanne: 2022.8.15-2023.8.14
|
De pericoronaire FAI werd gedefinieerd als de gemiddelde CT-verzwakking van het pericoronaire vetweefsel (-190 tot -30 HU).
Peri-stent FAI werd gemeten rond het stentsegment van alle 3 de belangrijkste epicardiale coronaire vaten.
|
2022.8.15-2023.8.14
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EARLY-ISR FAI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Restenose in de stent
-
Yanbin LiNog niet aan het werven
-
Mayo ClinicAanmelden op uitnodiging
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenWervingMesenteriale ischemie | Stent trombose | Stent Restenose | Stent-graft restenose | Stent-graft trombose | Stent-graft stenose | Stent occlusie | Darm; Ischemische | Superieure mesenteriale atherosclerose | Mesenteriale slagaderstenoseDenemarken
-
StentysOnbekendCoronaire zelfuitzettende stentNederland, Zwitserland
-
Ambu Inc.Ambu A/SVoltooidCystoscopie | Ureterale stentVerenigde Staten
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNog niet aan het wervenUreterale stent-gerelateerd symptoom
-
Boston Scientific CorporationActief, niet wervend
-
NYU Langone HealthVoltooid
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.VoltooidAandoening van urine-stentKorea, republiek van
-
Klinikum CoburgOnbekend