Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Restenose in de stent en pericoronaire vetverzwakkingsindex

21 augustus 2022 bijgewerkt door: RenJi Hospital

Constructie en evaluatie van klinisch voorspellingsmodel van in-stent-restenose na percutane coronaire interventie door pericoronaire vetverzwakkingsindex en radiomics-kenmerken

Deze studie heeft tot doel de voorspellende waarde te onderzoeken van de vetverzwakkingsindex (FAI) en gerelateerde radiomische kenmerken van pericoronair vet bij patiënten na percutane coronaire interventie (PCI) voor het optreden van in-stent restenose (ISR) tijdens de follow-upperiode (9 tot 24 maanden). De resultaten van deze studie zullen naar verwachting een vroege beoordeling geven van de ontsteking rond het coronaire laesiesegment bij patiënten na PCI, en een basis vormen voor vroege gerichte intensieve medicamenteuze therapie in de klinische praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

126

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Cardiology, Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met coronaire hartziekte die een PCI hebben ondergaan en 9 tot 24 maanden na PCI een angiografie hebben gevolgd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met coronaire hartziekten die een PCI hebben ondergaan;
  • Patiënten volgden coronaire angiografie 9 tot 24 maanden na PCI op;
  • Patiënten ondergingen een CT-thoraxonderzoek tijdens klinische/poliklinische follow-up;

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ziekten van het immuunsysteem;
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van tumorziekten;
  • Patiënten met chronische/acute infectieziekten;
  • Beeldkwaliteit is niet voldoende voor analyse;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
ISR
Patiënt ontwikkelde 9-24 maanden na het plaatsen van de stent restenose in de stent
geen ISR
Patiënten waren 9-24 maanden na het plaatsen van de stent vrij van restenose in de stent

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vetverzwakkingsindex (FAI)
Tijdsspanne: 2022.8.15-2023.8.14
De pericoronaire FAI werd gedefinieerd als de gemiddelde CT-verzwakking van het pericoronaire vetweefsel (-190 tot -30 HU). Peri-stent FAI werd gemeten rond het stentsegment van alle 3 de belangrijkste epicardiale coronaire vaten.
2022.8.15-2023.8.14

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • EARLY-ISR FAI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Restenose in de stent

3
Abonneren