Рестеноз стента и индекс затухания перикоронарного жира
21 августа 2022 г. обновлено: RenJi Hospital
Построение и оценка модели клинического прогноза рестеноза стента после чрескожного коронарного вмешательства по индексу затухания перикоронарной жировой клетчатки и радиомикрологическим характеристикам
Это исследование направлено на изучение прогностического значения индекса затухания жира (FAI) и связанных с ним рентгенологических характеристик перикоронарного жира у пациентов после чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) для возникновения внутристентового рестеноза (ISR) в течение периода наблюдения (9). до 24 месяцев).
Ожидается, что результаты этого исследования обеспечат раннюю оценку воспаления вокруг сегмента коронарного поражения у пациентов после ЧКВ и послужат основой для ранней целенаправленной интенсивной лекарственной терапии в клинической практике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
126
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
- Cardiology, Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ишемической болезнью сердца, перенесшие ЧКВ и повторную ангиографию через 9–24 месяца после ЧКВ.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ишемической болезнью сердца, перенесшие ЧКВ;
- Пациентам проводили коронароангиографию через 9–24 мес после ЧКВ;
- Пациенты получали КТ органов грудной клетки во время стационарного/амбулаторного наблюдения;
Критерий исключения:
- Больные с заболеваниями иммунной системы;
- Пациенты с опухолевыми заболеваниями в анамнезе;
- Больные хроническими/острыми инфекционными заболеваниями;
- Качество изображения недостаточно для анализа;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ISR
У пациента развился рестеноз в стенте через 9-24 месяца после стентирования.
|
|
нет ISR
Пациенты не имели рестеноза в стенте через 9-24 месяца после стентирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс затухания жира (FAI)
Временное ограничение: 2022.8.15-2023.8.14
|
Перикоронарный FAI определяли как среднее затухание на КТ перикоронарной жировой ткани (от -190 до -30 HU).
Перистентный FAI измеряли вокруг сегмента стента всех 3 основных эпикардиальных коронарных сосудов.
|
2022.8.15-2023.8.14
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EARLY-ISR FAI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .