In-stent Restenosis og Pericoronary Fat Attenuation Index
21. august 2022 oppdatert av: RenJi Hospital
Konstruksjon og evaluering av klinisk prediksjonsmodell for in-stent-restenose etter perkutan koronar intervensjon ved perikoronar fettdempningsindeks og radiomikrokarakteristikk
Denne studien tar sikte på å undersøke den prediktive verdien av fettdempningsindeks (FAI) og relaterte radiomikrokarakteristika for perikoronarfett hos pasienter etter perkutan koronar intervensjon (PCI) for forekomsten av in-stent restenose (ISR) i løpet av oppfølgingsperioden (9 til 24 måneder).
Resultatene av denne studien forventes å gi en tidlig vurdering av betennelsen rundt koronarlesjonssegmentet hos pasienter etter PCI, og gi grunnlag for tidlig målrettet intensiv medikamentell behandling i klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
126
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Cardiology, Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med koronar hjertesykdom som har gjennomgått PCI og fulgt opp angiografi 9 til 24 måneder etter PCI
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med koronar hjertesykdom som har gjennomgått PCI;
- Pasienter fulgte opp koronar angiografi 9 til 24 måneder etter PCI;
- Pasientene fikk CT-undersøkelse av brystet under stasjonær/poliklinisk oppfølging;
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med sykdommer i immunsystemet;
- Pasienter med historie med tumorsykdommer;
- Pasienter med kroniske/akutte infeksjonssykdommer;
- Bildekvaliteten er ikke tilstrekkelig for analyse;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ISR
Pasienten utviklet in-stent restenose 9-24 måneder etter stenting
|
|
ingen ISR
Pasientene var fri for in-stent restenose 9-24 måneder etter stenting
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fettdempningsindeks (FAI)
Tidsramme: 2022.8.15-2023.8.14
|
Den perikoronære FAI ble definert som gjennomsnittlig CT-dempning av det perikoronare fettvevet (-190 til -30 HU).
Peri-stent FAI ble målt rundt stentsegmentet til alle 3 store epikardiale koronarkar.
|
2022.8.15-2023.8.14
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juni 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EARLY-ISR FAI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .