In-Stent-Restenose und perikoronärer Fettabschwächungsindex
21. August 2022 aktualisiert von: RenJi Hospital
Konstruktion und Bewertung eines klinischen Vorhersagemodells der In-Stent-Restenose nach einer perkutanen Koronarintervention anhand des Perikoronarfettdämpfungsindex und der Radiomics-Eigenschaften
Ziel dieser Studie ist es, den prädiktiven Wert des Fat Attenuation Index (FAI) und verwandter Radiomics-Eigenschaften von perikoronarem Fett bei Patienten nach perkutaner Koronarintervention (PCI) für das Auftreten einer In-Stent-Restenose (ISR) während der Nachbeobachtungszeit zu untersuchen (9 bis 24 Monate).
Die Ergebnisse dieser Studie sollen eine frühzeitige Beurteilung der Entzündung um das koronare Läsionssegment bei Patienten nach PCI liefern und eine Grundlage für eine frühzeitige gezielte intensive medikamentöse Therapie in der klinischen Praxis liefern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
126
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Cardiology, Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die sich einer PCI unterzogen und 9 bis 24 Monate nach der PCI angiographiert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die sich einer PCI unterzogen haben;
- Die Patienten folgten 9 bis 24 Monate nach der PCI einer Koronarangiographie;
- Die Patienten erhielten während der stationären/ambulanten Nachsorge eine Thorax-CT-Untersuchung;
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Erkrankungen des Immunsystems;
- Patienten mit Tumorerkrankungen in der Vorgeschichte;
- Patienten mit chronischen/akuten Infektionskrankheiten;
- Die Bildqualität ist für die Analyse nicht ausreichend;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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ISR
Der Patient entwickelte eine In-Stent-Restenose 9-24 Monate nach der Stentimplantation
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kein ISR
Die Patienten waren 9-24 Monate nach Stentimplantation frei von In-Stent-Restenose
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fat Attenuation Index (FAI)
Zeitfenster: 2022.8.15-2023.8.14
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Der perikoronare FAI wurde als mittlere CT-Schwächung des perikoronaren Fettgewebes (-190 bis -30 HU) definiert.
Peri-Stent-FAI wurde um das Stentsegment aller 3 großen epikardialen Koronargefäße herum gemessen.
|
2022.8.15-2023.8.14
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. August 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
23. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EARLY-ISR FAI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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