Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

In-stent Restenosis és Pericoronary Fat Attenuation Index

2022. augusztus 21. frissítette: RenJi Hospital

A perkután koszorúér-beavatkozás utáni in-stent resztenózis klinikai előrejelzési modelljének felépítése és értékelése a perikoronáris zsírgyengülési index és a radiomika jellemzői alapján

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a zsírcsillapítási index (FAI) prediktív értékét és a pericoronariás zsír kapcsolódó radiomikai jellemzőit a perkután coronaria intervenció (PCI) utáni betegeknél az in-stent resztenózis (ISR) előfordulása miatt a követési időszakban (9). 24 hónapig). A vizsgálat eredményei várhatóan korai értékelést adnak a PCI utáni betegek koszorúér-léziója körüli gyulladásról, és alapot adnak a korai célzott intenzív gyógyszeres kezeléshez a klinikai gyakorlatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

126

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200127
        • Cardiology, Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegek, akiknél PCI-n estek át, és 9-24 hónappal a PCI után angiográfiát követtek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PCI-n átesett szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegek;
  • A betegek koszorúér-angiográfiát követtek 9-24 hónappal a PCI után;
  • A betegek a fekvőbeteg/ambuláns utánkövetés során mellkasi CT-vizsgálatot kaptak;

Kizárási kritériumok:

  • Immunrendszeri betegségekben szenvedő betegek;
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében daganatos betegségek szerepelnek;
  • Krónikus/akut fertőző betegségben szenvedő betegek;
  • A képminőség nem elegendő az elemzéshez;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
ISR
A betegnél a stent resztenózisa 9-24 hónappal a sztentelés után alakult ki
nincs ISR
A betegek a sztentelés után 9-24 hónappal mentesek voltak az in-stent resztenózistól

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fat attenuation index (FAI)
Időkeret: 2022.8.15-2023.8.14
A pericoronariás FAI-t a pericoronariás zsírszövet átlagos CT-gyengüléseként határoztuk meg (-190 és -30 HU között). A peri-stent FAI-t mind a 3 fő epikardiális koszorúér stent szegmense körül mértük.
2022.8.15-2023.8.14

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

RenJi Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EARLY-ISR FAI

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a In-stent Restenosis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel