Double Factor Technique: 완전 무치악 환자를 위한 컴퓨터 유도 임플란트 수술 기법 (DoubleFactor)
2022년 8월 20일 업데이트: Adrià Jorba García
완전 무치악 환자에 대한 현재의 동적 및 정적 컴퓨터 보조 수술 프로토콜의 한계를 극복하고 두 접근 방식의 장점을 결합하기 위해 "이중 요인" 기술이라고 하는 새로운 기술이 개발되었습니다.
이 연구는 단일 팔 관찰 전향적 임상 연구로 구성되며 목표는 완전 무치악 환자 치료에서 "이중 요인" 기술의 정확성과 환자의 인식 및 삶의 질을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적 관찰 임상 연구입니다. 이 연구에 등록된 각 환자는 이중 요소 기술을 사용하는 "4가지 개념에 대한 모든 것"을 사용하여 치료됩니다.
미리 획득한 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)에서 치과 임플란트의 수술 전 가상 평면화는 동일한 시스템을 사용하여 각 환자에 대해 수행됩니다.
수술 단계에서 4개의 치과용 임플란트를 "더블 팩터 기법"을 사용하여 완전히 유도된 방식으로 식립합니다. 이 기술은 동일한 수술에서 정적 및 동적 컴퓨터 유도 수술 접근법을 병합합니다.
그런 다음 수술 절차 후 PROM 설문지가 환자에게 요청됩니다.
마지막으로, 수술 후 CBCT를 수행하고 수술 전 CBCT(임플란트 평탄화 포함)와 중첩하고 계획된 위치와 최종 위치 사이의 임플란트 위치 편차를 측정합니다.
연구 장치는 CE(Conformité Européenne, 유럽 적합성을 의미) 표시 제품이며 의도된 용도 내에서 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alicante, 스페인, 03007
- Clinica Perio&Implant
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
All-on-four® 개념과 컴퓨터 보조 수술 "double factor" 기술을 기반으로 전체 아치 임플란트 지원 보철물로 치료받은 모든 연속 무치악 환자 또는 말단 치열이 시험에 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 임플란트 지원 재활이 필요한 완전 무치악 환자 또는 말단 치열 환자
- 건강한 환자 ASA I 및 II(미국 마취학회 분류)
- 18세 이상 환자
제외 기준:
- 부분 무치악 환자
- 치과 임플란트 수술을 금하는 전신 또는 국소 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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이중 요인 그룹
전체 아치 임플란트로 치료받은 환자는 All-on-four® 개념에 기반한 보철물을 지지했습니다.
모든 임플란트는 정적 및 동적 컴퓨터 지원 수술 프로토콜의 조합을 포함하는 "더블 팩터" 컴퓨터 지원 수술 기술을 사용하여 배치되었습니다.
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"더블 팩터" 컴퓨터 보조 수술 기술은 동일한 수술에서 치과용 임플란트를 배치하기 위한 정적 및 동적 컴퓨터 보조 수술 프로토콜의 조합을 포함합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각도 편차
기간: 수술 당일
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임플란트의 가상 평면 위치와 최종 임플란트 위치 사이의 각도 편차.
도 단위로 측정
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수술 당일
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플랫폼 3D 편차
기간: 수술 당일
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공간의 3축에서 측정된 치과 임플란트의 가상 계획 위치와 최종 위치 사이의 치과 임플란트 플랫폼에서의 전체 편차(3D 편차).
밀리미터(mm) 단위로 측정됩니다.
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수술 당일
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APex 3D 편차
기간: 수술 당일
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가상 계획 위치와 공간의 3축에서 측정된 치과 임플란트의 최종 위치 사이의 치과 임플란트 정점에서의 전체 편차(3D 편차).
밀리미터(mm) 단위로 측정됩니다.
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수술 당일
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플랫폼 2D 편차
기간: 수술 당일
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가상 계획 위치와 공간의 2축에서 측정된 치과 임플란트의 최종 위치 사이의 치과 임플란트 플랫폼에서의 측면 편차(x 및 y, 2D 편차).
밀리미터(mm) 단위로 측정됩니다.
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수술 당일
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정점 깊이 편차
기간: 수술 당일
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가상 계획 위치와 Z축에서 치과 임플란트의 최종 위치 사이의 치과 임플란트 정점의 깊이 편차.
밀리미터(mm) 단위로 측정됩니다.
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수술 당일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 보고 결과 측정(PROM).
기간: 수술 후 7일.
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"더블 팩터" 기법을 사용한 치과 임플란트 치료 중 환자의 기능적 웰빙 및 건강 상태에 대한 인식.
OHIP-14(Oral Health Impact Profile) 설문지를 사용합니다.
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수술 후 7일.
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환자 보고 결과 측정(PROM).
기간: 수술 후 7일.
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수술 중 환자의 지각은 설계된 설문지(리커트 척도)를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 7일.
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수술 후 통증
기간: 수술 후 7일.
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VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 0mm에서 100mm까지 수술 후 통증을 기록합니다. 0mm는 통증이 없고 100mm는 최대 통증을 의미합니다.
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수술 후 7일.
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진통제 복용 기록
기간: 수술 후 7일.
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환자는 수술 후 처음 7일 동안 모든 진통제 섭취를 기록하도록 요청받을 것입니다.
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수술 후 7일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adrià Jorba-García, DDS, MS, University of Barcelona
- 연구 의자: Carmen Pomares-Puig, MD, DDS, University of Valencia
- 연구 의자: M Angeles Sánchez-Garcés, MD, MS, PhD, University of Barcelona
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vercruyssen M, Fortin T, Widmann G, Jacobs R, Quirynen M. Different techniques of static/dynamic guided implant surgery: modalities and indications. Periodontol 2000. 2014 Oct;66(1):214-27. doi: 10.1111/prd.12056.
- Pomares-Puig C, Sanchez-Garces MA, Jorba-Garcia A. Dynamic and static computer-guided surgery using the double-factor technique for completely edentulous patients: A dental technique. J Prosthet Dent. 2022 Nov;128(5):852-857. doi: 10.1016/j.prosdent.2021.02.022. Epub 2021 Mar 31.
- Pomares C. A retrospective study of edentulous patients rehabilitated according to the 'all-on-four' or the 'all-on-six' immediate function concept using flapless computer-guided implant surgery. Eur J Oral Implantol. 2010 Summer;3(2):155-63. Erratum In: Eur J Oral Implantol. 2011 Summer;4(2):125. Pomares Puig, Carmen [corrected to Pomares, Carmen].
- Jorba-Garcia A, Gonzalez-Barnadas A, Camps-Font O, Figueiredo R, Valmaseda-Castellon E. Accuracy assessment of dynamic computer-aided implant placement: a systematic review and meta-analysis. Clin Oral Investig. 2021 May;25(5):2479-2494. doi: 10.1007/s00784-021-03833-8. Epub 2021 Feb 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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