내장 산소화에 대한 신생아 수유 양식의 효과
자궁 내 성장 지연이 있는 조산아의 내장 산소화에 대한 드립 대 간헐적 수유의 효과: 전향적 무작위 시험
목적: 이 연구의 주요 목적은 자궁 내 성장 제한(IUGR)이 있는 조산아의 내장 산소 공급에 대한 드립 대 간헐적 수유의 영향을 평가하는 것이었습니다. 두 번째 목표는 태아 내장 순환 매개변수와 생후 첫 주 동안 내장 산소화 사이의 관계를 평가하는 것이었습니다.
방법: 51명의 태아/유아를 대상으로 단일 센터, 전향적, 무작위 연구가 수행되었습니다. 제대동맥, 중간대뇌동맥, 상장간막동맥(SMA)을 포함한 태아 도플러 측정이 IUGR 태아에서 기록되었습니다. 조산 후 영아는 무작위로 2가지 수유 양식 중 하나에 배정되었습니다: 점적(3시간 연속) 또는 간헐적(10분 내 볼루스). 지속적인 국소 내장 포화도(rSO2S) 모니터링은 생후 첫 주 동안 지속적 산소 동맥 포화도(SaO2) 모니터링과 동시에 영아의 부분 산소 추출(FOE)을 계산했습니다. 이들 매개변수는 생후 첫 주 동안 매일 기준으로, 그리고 7일째에는 식전 및 식후 측정으로 평가되었습니다.
결과: 태아 도플러 유속 측정 장애는 연구 코호트의 72.5%에서 나타났습니다. Drip(영아 26명)과 Intermittent(영아 25명) 그룹은 인구통계학적 및 임상적 특성뿐만 아니라 섭식 불내성 및 괴사성 장염의 유병률이 유사했습니다. 생후 첫 주 동안, Drip 그룹과 Intermittent 그룹 간에 일일 평균 rSO2S 및 FOE 값에는 차이가 없었지만, 젖을 먹지 않은 영아는 대부분 rSO2S 값이 더 낮았습니다. 식전 및 식후 rSO2S 값은 두 그룹 모두에서 안정적으로 유지되었습니다. 또한 태아 내장 순환 매개변수와 신생아 내장 산소화 사이에는 연관성이 발견되지 않았습니다. RSO2S 값은 임신 주수 및 출생 체중과 강한 상관관계가 있었습니다. 첫 2일을 제외하고 일주일 내내 제대 카테터가 있는 영아는 그렇지 않은 영아보다 rSO2S 값이 유의하게 낮았습니다.
결론: 우리의 데이터는 내장 산소화의 핵심 요소가 영양 공급 방식이 아니라 영양 공급이라는 것을 시사합니다. 또한, 제대정맥 카테터는 내장산소화에 부정적인 영향을 미쳤다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계 이 단일 센터 전향적 무작위 연구는 2019년 1월 1일부터 2021년 10월 1일까지 대학 병원에서 실시되었습니다. 이 작품은 부여 번호 61690618-604.99-E.61140에 따라 Eskisehir Osmangazi 대학 과학 연구 프로젝트 조정 단위에 의해 지원되었습니다. 이 연구는 헬싱키 선언의 원칙과 규정에 따라 수행되었습니다. 기관 윤리 위원회는 연구를 승인했습니다(번호: 80558721-050.99-E.105607). 연구에 포함되기 전에 각 태아/유아의 모든 부모/법적 보호자로부터 정보에 입각한 동의서를 받았습니다.
연구 코호트 포함 기준은 부모가 연구 참여에 동의하고 도플러 측정이 IUGR이 있는 태아 및 등록 전에 경장 영양 없이 조산(GA < 37주) 후 수행될 수 있다는 것이었습니다. 내장기상을 관찰하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 염색체 또는 주요 선천성 기형(선천성 심장 기형, 복벽 기형 또는 선천성 횡격막 탈장), 유전성 대사 질환, 태아 수종, TORCH 감염, 다기관 부전, 자발성 장 질환이 있는 영아 천공, 센서 배치 부위에 피부 병변이 있는 영아 및 퇴원 또는 사망으로 인해 7일 미만 입원한 영아는 연구에서 제외되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Eskisehir, 칠면조, 26040
- Ozge Surmeli Onay
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 도플러 측정은 IUGR이 있는 태아에서 수행해야 합니다.
- 도플러 초음파로 평가된 IUGR이 있는 미숙아(GA < 37주)가 연구 대상이 되었습니다.
- 이러한 미숙아는 등록 전에 경장 영양이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 내장 베드를 모니터링하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 염색체 또는 주요 선천성 이상(선천성 심장 결함, 복벽 결함 또는 선천성 횡격막 탈장)
- 유전성 대사 질환
- 태아 수종
- 토치 감염
- 다기관 부전
- 자발성 장천공이 있는 영아
- 센서 배치 부위에 피부 병변이 있는 유아
- 퇴원 또는 사망으로 입원한 기간이 7일 미만인 영유아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 드립 그룹
각 영아는 3시간 동안 연속 투여를 통해 동일한 양의 수유를 받았고, 연속 수유 종료 후 1시간 후에 후속 수유를 재개하였다.
모든 영아는 지속적인 수유를 위해 주사기 주입 펌프에 부착된 입위관을 통해 수유를 받았습니다.
120 mL/kg/day의 전체 장내 공급이 달성되면 점적 공급을 중단했습니다.
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조산 후 영아는 무작위로 2가지 수유 양식 중 하나에 배정되었습니다: 점적(3시간 연속) 또는 간헐적(10분 내 볼루스).
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활성 비교기: 간헐적 그룹
3시간마다(×8/일), 각 영아는 구위관을 통해 10분 동안 중력 덩어리의 우유/미숙아 분유를 받았습니다.
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조산 후 영아는 무작위로 2가지 수유 양식 중 하나에 배정되었습니다: 점적(3시간 연속) 또는 간헐적(10분 내 볼루스).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 SMA 도플러 측정
기간: 분만 전 48시간 이내의 마지막 초음파 연구를 분석에 사용했습니다.
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박동 지수와 같은 산전 SMA 도플러 측정
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분만 전 48시간 이내의 마지막 초음파 연구를 분석에 사용했습니다.
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생후 첫 주 동안 일일 평균 rSO2S&FOE
기간: 지속적인 rSO2S 모니터링은 생후 첫 주 동안 수행되었습니다.
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생후 첫 주 동안 내장 포화도 및 부분 조직 산소 추출
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지속적인 rSO2S 모니터링은 생후 첫 주 동안 수행되었습니다.
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식전 및 식후 rSO2S&FOE
기간: 생후 7일 동안, 수유가 시작될 때 기계의 표시 버튼을 눌렀습니다(오전 9시 및 오후 21:00에 각 영아에 대해 수유 관행을 평가함).
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섭식 방식(드립 대 간헐적 섭식)과 관련된 생후 7일째의 내장 포화도 및 부분 조직 산소 추출.
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생후 7일 동안, 수유가 시작될 때 기계의 표시 버튼을 눌렀습니다(오전 9시 및 오후 21:00에 각 영아에 대해 수유 관행을 평가함).
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섭식 불내성, 괴사성 장염 및 전체 장관 섭식까지의 시간의 발생률
기간: 입학에서 퇴원까지
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이러한 결과 매개변수는 신생아 집중 치료 기간 동안 평가되었습니다.
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입학에서 퇴원까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 내장 순환 매개변수와 신생아 내장 산소화 사이의 관계.
기간: 주산기(출산 전 48시간부터 생후 첫 주까지)
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태아 SMA 도플러 매개변수와 국소 내장 포화도 측정 간의 관계
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주산기(출산 전 48시간부터 생후 첫 주까지)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ozge Surmeli Onay, Eskisehir Osmangazi University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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