L'effet des modalités d'alimentation néonatale sur l'oxygénation splanchnique
L'effet du goutte-à-goutte par rapport à l'alimentation intermittente sur l'oxygénation splanchnique chez les prématurés présentant un retard de croissance intra-utérin : un essai prospectif randomisé
OBJECTIFS: L'objectif principal de cette étude était d'évaluer l'impact de l'alimentation goutte à goutte par rapport à l'alimentation intermittente sur l'oxygénation splanchnique chez les prématurés présentant un retard de croissance intra-utérin (RCIU). Le deuxième objectif était d'évaluer la relation entre les paramètres de la circulation splanchnique fœtale et l'oxygénation splanchnique au cours de la première semaine de vie.
Méthodes : Une étude monocentrique, prospective et randomisée avec 51 fœtus/nourrissons a été menée. Les mesures Doppler fœtales, y compris l'artère ombilicale, l'artère cérébrale moyenne et l'artère mésentérique supérieure (SMA) ont été enregistrées chez les fœtus IUGR. Après un accouchement prématuré, les nourrissons ont été assignés au hasard à l'une des deux modalités d'alimentation : goutte à goutte (3 heures en continu) ou intermittente (bolus en 10 minutes). Une surveillance continue de la saturation splanchnique régionale (rSO2S) a été effectuée pendant la première semaine de vie, simultanément avec une surveillance continue de la saturation artérielle en oxygène (SaO2) et les extractions fractionnelles d'oxygène (FOE) des nourrissons ont été calculées. Ces paramètres ont été évalués sous forme de moyennes sur une base quotidienne pour la première semaine de vie, ainsi que des mesures pré-prandiales et post-prandiales le septième jour.
RÉSULTATS : Des perturbations de la vélocimétrie du flux Doppler fœtal étaient présentes chez 72,5 % de la cohorte de l'étude. Les groupes goutte à goutte (26 nourrissons) et intermittent (25 nourrissons) étaient similaires en termes de caractéristiques démographiques et cliniques, ainsi que la prévalence de l'intolérance alimentaire et de l'entérocolite nécrosante. Au cours de la première semaine de vie, il n'y avait aucune différence dans les valeurs moyennes quotidiennes de rSO2S et de FOE entre les groupes goutte à goutte et intermittent, alors que les nourrissons non nourris avaient pour la plupart des valeurs de rSO2S plus faibles. Les valeurs de rSO2S pré-prandiale et post-prandiale sont restées stables dans les deux groupes. De plus, aucune association n'a été détectée entre les paramètres de circulation splanchnique fœtale et l'oxygénation splanchnique néonatale. Les valeurs de RSO2S étaient fortement corrélées à l'âge gestationnel et au poids de naissance. Pendant toute la semaine, à l'exception des deux premiers jours, les nourrissons avec des cathéters ombilicaux avaient des valeurs de rSO2S significativement plus faibles que les nourrissons sans.
CONCLUSIONS : Nos données suggèrent que le facteur clé de l'oxygénation splanchnique est l'alimentation, et non la modalité d'alimentation. De plus, le cathéter veineux ombilical avait un impact négatif sur l'oxygénation splanchnique.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Conception de l'étude Cette étude prospective randomisée monocentrique a été menée dans un hôpital universitaire entre le 1er janvier 2019 et le 1er octobre 2021. Ce travail a été soutenu par l'unité de coordination des projets de recherche scientifique de l'Université Eskisehir Osmangazi sous le numéro de subvention 61690618-604.99-E.61140. Cette étude a été menée conformément aux principes et règles de la Déclaration d'Helsinki. Le comité d'éthique institutionnel a approuvé l'étude (n° : 80558721-050.99-E.105607) et des formulaires de consentement éclairé ont été reçus de tous les parents/tuteurs légaux de chaque fœtus/nourrisson avant l'inclusion dans l'étude.
Cohorte de l'étude Les critères d'inclusion étaient que les parents acceptaient de participer à l'étude et que les mesures Doppler pouvaient être effectuées chez les fœtus présentant un RCIU et après un accouchement prématuré (AG<37 semaines) sans nutrition entérale avant l'inscription. Les nourrissons présentant des anomalies chromosomiques ou congénitales majeures susceptibles d'influencer la capacité à surveiller le lit splanchnique (malformations cardiaques congénitales, malformations de la paroi abdominale ou hernie diaphragmatique congénitale), maladies métaboliques héréditaires, hydrops fetalis, infection TORCH, défaillance multiviscérale, nourrissons présentant des troubles intestinaux spontanés perforation, les nourrissons présentant des lésions cutanées au site de placement du capteur et les nourrissons qui ont été hospitalisés moins de 7 jours en raison d'un congé ou d'un décès ont été exclus de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Eskisehir, Turquie, 26040
- Ozge Surmeli Onay
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les mesures Doppler doivent être effectuées chez les fœtus avec IUGR
- Les nourrissons prématurés (AG<37 semaines) présentant un RCIU qui ont été évalués par échographie Doppler étaient éligibles pour l'étude
- Ces nourrissons prématurés ne doivent pas avoir de nutrition entérale avant l'inscription.
Critère d'exclusion:
- Anomalies chromosomiques ou congénitales majeures pouvant influencer la capacité à surveiller le lit splanchnique (malformations cardiaques congénitales, malformations de la paroi abdominale ou hernie diaphragmatique congénitale)
- Maladies métaboliques héréditaires
- Hydrops fœtal
- TORCHE infection
- Défaillance multiorganique
- Nourrissons avec perforation intestinale spontanée
- Nourrissons présentant des lésions cutanées au site de placement du capteur
- Nourrissons hospitalisés moins de 7 jours en raison d'un congé ou d'un décès
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe goutte à goutte
Chaque nourrisson a reçu la même quantité d'aliments par administration continue pendant 3 heures, et l'alimentation suivante a repris 1 heure après la fin de l'alimentation continue.
Tous les nourrissons ont été nourris par une sonde orogastrique reliée à une pompe à perfusion à seringue pour une alimentation continue.
Une fois qu'une alimentation entérale complète de 120 ml/kg/jour a été atteinte, l'alimentation goutte à goutte a été arrêtée.
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Après un accouchement prématuré, les nourrissons ont été assignés au hasard à l'une des deux modalités d'alimentation : goutte à goutte (3 heures en continu) ou intermittente (bolus en 10 minutes).
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Comparateur actif: Groupe intermittent
Toutes les 3 heures (×8/jour), chaque nourrisson a reçu un bolus gravitationnel de 10 minutes de lait/prématuré par sonde orogastrique.
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Après un accouchement prématuré, les nourrissons ont été assignés au hasard à l'une des deux modalités d'alimentation : goutte à goutte (3 heures en continu) ou intermittente (bolus en 10 minutes).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures Doppler SMA fœtales
Délai: La dernière étude échographique dans les 48 heures précédant l'accouchement a été utilisée pour l'analyse.
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Mesures Doppler SMA prénatales telles que l'indice de pulsatilité
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La dernière étude échographique dans les 48 heures précédant l'accouchement a été utilisée pour l'analyse.
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Moyenne quotidienne rSO2S&FOE pendant la première semaine de vie
Délai: Une surveillance continue du rSO2S a été effectuée pendant la première semaine de vie.
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Saturation splanchnique et extractions fractionnelles d'oxygène tissulaire au cours de la première semaine de vie
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Une surveillance continue du rSO2S a été effectuée pendant la première semaine de vie.
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RSO2S&FOE pré-prandial et post-prandial
Délai: Au cours du septième jour de vie, le bouton de marquage de la machine a été enfoncé au début de l'alimentation (les pratiques d'alimentation de 09h00 et de 21h00 ont été évaluées pour chaque nourrisson).
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Saturation splanchnique et extractions fractionnelles d'oxygène tissulaire au 7ème jour de vie liées aux modalités d'alimentation (goutte à goutte vs alimentation intermittente).
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Au cours du septième jour de vie, le bouton de marquage de la machine a été enfoncé au début de l'alimentation (les pratiques d'alimentation de 09h00 et de 21h00 ont été évaluées pour chaque nourrisson).
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L'incidence de l'intolérance alimentaire, de l'entérocolite nécrosante et du délai d'alimentation entérale complète
Délai: De l'admission à la sortie
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Ces paramètres de résultats ont été évalués pendant le séjour néonatal en soins intensifs
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De l'admission à la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La relation entre les paramètres de circulation splanchnique fœtale et l'oxygénation splanchnique néonatale.
Délai: Période périnatale (de 48 heures avant l'accouchement à la première semaine de vie)
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La relation entre les paramètres doppler SMA fœtaux et les mesures de saturation splanchnique régionale
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Période périnatale (de 48 heures avant l'accouchement à la première semaine de vie)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ozge Surmeli Onay, Eskisehir Osmangazi University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EskisehirOU-OSOnay-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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